Ziaxel (trandolapriili ja verapamiili)

Miten se toimii?

Ziaxel kapselit sisältävät kahta vaikuttavaa ainetta, trandolapriili ja verapamiili. Trandolapriili on eräänlainen lääketieteen kutsutaan ACE: n estäjä ja verapamiili on eräänlainen lääketieteen kutsutaan kalsiumkanavan salpaaja. Nämä ovat lääkkeitä, joita käytetään alentamaan korkeaa verenpainetta. Ne toimivat eri tavoin alentaa korkeaa verenpainetta.

Verapamiili toimii hidastamalla liikkumista kalsium kautta lihassoluja, jotka löytyvät sydämen ja verisuonten seinämien. Se tekee tämän estämällä "kalsiumkanavia" näillä lihassoluissa. Kalsiumia tarvitaan lihassolujen jotta ne supistumaan. Riistämällä heille kalsiumia, verapamiilin aiheuttaa lihassolujen rentoutua. Tämä toiminta verapamiilin on kaksi pääasiallista vaikutusta, se hidastaa nopeutta, jolla sydän lyö ja se mahdollistaa verisuonten kehon laajentaa.

Kun sydän lyö hitaammin, paine, jossa veri pumpataan sydämeen on vähentynyt. Kun verisuonia kehon rentoutumaan ja laajentaa, se pienentää vastus, että sydän on työntää vastaan, jotta pumpata verta elimistöön. Molemmat toimenpiteet vähentävät paine verisuonissa. Tämä tarkoittaa sitä, verapamiili voidaan alentaa korkeaa verenpainetta.

ACE: n estäjät, kuten trandolapriili työtä estämällä toiminnan yhdisteen kehossa angiotensiinikonvertaasin (ACE). Normaalisti ACE tuottaa toisen yhdiste nimeltään angiotensiini II, osana kehon luonnollista verenpaineen säätelyssä.

Angiotensiini II aiheuttaa verisuonten kuristaa ja kapea, mikä lisää painetta verisuonissa. Kuten trandolapriili lohkojen toiminnan ACE, se vähentää tuotantoa angiotensiini II. Tämä tarkoittaa sitä, että verisuonet voivat rentoutua ja laajentaa ja paine niiden sisällä näin ollen laskee.

Kokonaisvaikutus sekä näiden lääkkeiden on verenpaineen lasku. Koska ne toimivat eri tavoin niillä on additiivinen vaikutus korkea verenpaine. Yhdistelmää käytetään, kun korkea verenpaine ei ole alennettu riittävästi ottamalla trandolapriili tai verapamiilin yksin.

Mihin sitä käytetään?

• Korkea verenpaine ilman tunnettu syy (hypertension).

Tämä yhdistelmä lääkettä käytetään ihmisiä, joiden verenpaine ei ole riittävästi joko trandolapriili tai verapamiilin yksin. Se yleensä vain kerran verenpaine on tasaantunut sekä trandolapriili ja verapamiili erillisinä valmisteina.

Varoitus!

• Ziaxel kapselit niellään kokonaisina eikä rikki, murskata tai pureskella.
• Sinun tulisi välttää juo greippimehua, kun käytät tätä lääkettä, sillä se voi nostaa verapamiilin veressä. Tämä voisi lisätä sen vaikutusta verenpaineeseen ja aiheuttaa huimausta, ja se voisi myös lisätä riski kokea haittavaikutuksia.
• Tämä lääke voi aiheuttaa huimausta seurauksena lasku verenpainetta. Jos sinua huimaa tämä voidaan yleensä lievittää makuulla, kunnes oireet häviävät. Jos vaikuttaa sinun tulisi välttää suorittamalla mahdollisesti vaarallisia tehtäviä, kuten auton ajamista tai koneiden. Jos usein huimaa, anna lääkärille, sillä annoksen lääkettä saattaa olla tarpeen tarkistaa.
• Jos käytät alkoholia tämän lääkkeen sinun pitäisi olla tietoinen siitä, että verapamiili saattaa hidastaa jakautuminen alkoholia elimistöön. Tämä tarkoittaa, että se voisi nostaa alkoholin veressä ja sen vaikutus. Alkoholi voi myös parantaa verenpainetta alentava vaikutus tämän lääkkeen, joka voi lisätä huimausta ja voi lisätä riskiä pyörtyminen.
• ACE: n estäjät voivat joskus aiheuttaa allergisen reaktion nimeltä angioedeema. Lopeta lääkkeen käyttö ja ota yhteys lääkäriin välittömästi, jos sinulla ilmenee hengitys-tai nielemisvaikeuksia tai kasvojen, huulten, kielen, kurkun, käsien, jalkojen tai nilkkojen tämän lääkkeen käytön aikana. Tämä allerginen reaktio on raportoitu useammin ihmisiä Afro-Caribbean alkuperää.
• Verenpainetta, munuaisten toiminta ja kaliumin määrää veressä tulee seurata säännöllisesti, kun käytät tätä lääkettä.

Käytä varoen

• Vanhukset.
• Munuaistoiminnan heikkeneminen.
• Laskua maksan toimintaa.
• Hidastui johtuminen sähköisten viestien välillä sydämen kammiot (1. asteen eteis).
• Hidas sydämen syke (bradykardia).
• Ihmiset, joilla valtimoiden kovettuminen (athersclerosis), esim. sydän (sydän-ja verisuonitautien), aivot (aivoverenkierron sairaus) tai jaloissa (perifeerinen verisuonisairaus).
• Diabetes. (Tämä lääke saattaa voimistaa verensokeria alentavat lääkkeet - katso loppuun tämän tiedotteen lisätietoja).
• Heikosti nesteen tai suolan määrää elimistössä, koska esimerkiksi Diureettihoidosta, vähäsuolaista ruokavaliota, ripulia, oksentelua tai nestehukka.
• Sairauksien sidekudos, esim. scleroderma, SLE tai nivelreuma (kollageeni verisuonitaudit).
• Ihmiset saavat hoitoa poistaa tietyt rasvaa verestä koneella (LDL-afereesi).
• Ihmiset terapiaa vähentää allergiaa mehiläisen tai ampiaisen pistoille (siedätyshoidon).

Ei saa käyttää

• Korkea verenpaine, joka on seurausta muita sairauksia (toissijainen verenpainetauti), kuten korkea verenpaine aiheuttaa puristamalla tai tukos verisuonia, jotka kuljettavat verta munuaiset (hypertensio).
• Allergia muille ACE-estäjä lääkkeitä, esim. kaptopriilia.
• Historia huulten, kasvojen tai kielen (angioedeema), joilla ei ole tiedossa syytä tai johtuvat aiemmasta käytöstä ACE-estäjä lääke.
• Perinnöllinen angioödeema (angioedeema).
• Epäonnistuminen sydämen ylläpitää riittävää verenkiertoa (sydänperäinen sokki).
• Ihmiset, jotka on äskettäin ollut sydänkohtaus (sydäninfarkti), joka vaikeutti hidastunut syke, sydämen vajaatoiminta tai hyvin matala verenpaine.
• Vakava vika sydämen sähköistä viestiä reittejä, mikä vähentää sydämen toimintaa (2. tai 3. asteen eteis).
• Epäonnistuminen sähkö impulssi, joka aiheuttaa sydämen syke lähteä sydämentahdistin sydämen, mikä vähentää sydämen toimintaa (kiinalais-eteisen eteis).
• Ongelma nimeltä sairas sinus-oireyhtymä, joka on yleistä vanhusten ja liittyy huono hallittavuus toiminnan sydän.
• Sydämen vajaatoiminta.
• Henkilöt, joilla on sydämen rytmihäiriöitä tunnetaan eteislepatuksen tai eteisvärinä, yhdessä eräiden muiden sydämen rytmihäiriöt, mukaan lukien Wolff-Parkinson-Whiten oireyhtymä.
• Ahtauma pääväylä, joka jättää sydämen toimittaa verta elimistöön (aortan ahtauma).
• Ahtauma yhden venttiilin sydämessä (mitraaliläppäahtauma).
• Sydänsairaus ominaista paksuuntuminen sisäistä sydänlihakseen ja tukos sisällä sydän (hypertrofinen obstruktiivinen kardiomyopatia).
• Ihmiset, joilla on vaikea munuaistoiminnan heikkeneminen, tai jotka ovat dialyysihoidossa ja munuaisten vajaatoiminta.
• Henkilöt, joilla on huomattavasti vähentynyt maksan toiminta.
• Ihmiset, joilla nestettä vatsaonteloon (askites) seurauksena maksakirroosi.
• Ylituotantoa steroidihormoni aldosteronin lisämunuaisten aiheuttama poikkeavuuksista rauhaset (ensisijainen aldosteronismi).
• Perinnöllinen veren häiriöt kutsutaan porphyrias.
• Raskaus.
• Imetys.
• Lapset ja nuoret alle 18-vuotiaille.
• Harvinainen perinnöllinen galaktoosi-intoleranssi, saamelaisilla esiintyvä laktaasinpuutos tai glukoosi-galaktoosi imeytymishäiriö (Ziaxel kapselit sisältävät laktoosia).

Tätä lääkettä ei saa käyttää, jos olet allerginen jollekin tai sen ainesosia. Kerro lääkärillesi tai apteekkiin, jos olet aiemmin kokenut tällaista allergia.
Jos sinusta tuntuu, olet saanut allergisen reaktion, lopeta tämän lääkkeen käyttö ja kerro heti lääkärillesi tai apteekkiin.

Raskaus ja imetys

Tiettyjä lääkkeitä ei saa käyttää raskauden tai imetyksen aikana. Muitakin lääkkeitä voidaan turvallisesti käyttää raskauden tai imetyksen tarjoaa hyöty äidille ole suurempi kuin riski sikiölle. Kerro aina lääkärillesi, jos olet raskaana tai suunnittelet raskautta, ennen minkään lääkkeen käyttöä.

• Tätä lääkettä ei tule käyttää raskauden aikana, etenkin toisella ja kolmannella kolmanneksella, koska se voi olla haitallista sikiölle. Hakeudu edelleen lääkärin neuvoa lääkäriltä. Jos tulet raskaaksi hoidon aikana, lopeta se ja ota yhteys lääkäriin välittömästi.
• Ei tiedetä, jos tämä lääke äidinmaitoon. Valmistaja ilmoittaa, että se ei pidä ottanut imetyksen aikana. Naiset, jotka tarvitsevat hoitoa tällä lääkkeellä ei pitäisi imettää. Hakeudu edelleen lääkärin neuvoa lääkäriltä.

Varoitusmerkinnöistä

• Tämä lääkitys on nieltävä kokonaisina, eikä niitä saa pureskella.

Sivuvaikutukset

Lääkkeet ja niiden mahdolliset haittavaikutukset voivat vaikuttaa yksittäisten ihmisten eri tavoin. Seuraavassa on joitakin sivuvaikutuksia, joiden tiedetään liittyvän tätä lääkettä. Vain koska sivuvaikutus tässä sanotaan ei tarkoita, että kaikki ihmiset käyttävät tätä lääkettä kokevat, että tai sivuvaikutus.

Yllä mainittuja haittavaikutuksia ei välttämättä ole kaikkia haittavaikutuksia raportoitu lääkkeen valmistaja.
Lisätietoja muista mahdollisista riskeistä tätä lääkettä, lue tiedot lääkkeen kanssa tai ota yhteys lääkäriin tai apteekkiin.

Miten tämä lääke vaikuttaa muiden lääkkeiden?

On tärkeää kertoa lääkärille tai apteekkiin, mitä lääkkeitä käytät jo, mukaan lukien itsehoitolääkkeet ja rohdosvalmisteet, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. Samoin lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen minkään uusien lääkkeiden ottaen tämä, että yhdistelmä on turvallinen.

Tämä lääke on additiivinen vaikutus muiden lääkkeiden alentaa verenpainetta, erityisesti muut lääkkeet, joita käytetään korkean verenpaineen (verenpainelääkkeitä). Ihmiset ottaen verenpainelääkkeitä se voi aiheuttaa suuria verenpaineen laskua ensimmäisen annoksen, etenkin ihmiset diureetteja lääkkeitä, kuten furosemidi. Tämä saattaa aiheuttaa huimausta, mikä voidaan yleensä lievittää makuulla, kunnes oireet häviävät. Jos käytät diureetti lääkettä, lääkärisi voi pienentää annostasi tai pyytää sinua lopettamaan sen muutaman päivän ennen trandolapriili. Tämä estää verenpaineesi laskee liian alas. Jos usein huimaa lääkkeen yhdessä muiden lääkkeiden kanssa, jotka voivat alentaa verenpainetta sinun tulee antaa lääkärille, sillä teidän annokset voivat joutua säätämään. Muut lääkkeet, jotka vähentävät verenpaine ovat seuraavat:

• muut ACE: n estäjät, kuten enalapriili
• aldesleukiini
• alfa-salpaajien, kuten pratsosiini
• alprostadili
• angiotensiini II-reseptorin salpaajat, kuten losartaania
• psykoosilääkkeet
• bentsodiatsepiinit, esim. tematsepaami diatsepaami
• baklofeenia
• beetasalpaajat kuten propranololi
• muut kalsiuminestäjillä kuten nifedipine
• clonidine
• diatsoksidin
• diureetit, esim. furosemidi, bendroflumetiatsidi
• dopamiiniagonisteista esim. bromokriptiini, apomorfiini
• hydralatsiinille
• levodopa
• MAOI masennuslääkkeet, esim. feneltsiini
• metyylidopan
• minoksidiilia
• moksonidiini
• moxisylyte
• nikorandiili
• nitraatit, esim. Glyseryylitrinitraatin
• titsanidiini.

Steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden (NSAID, esim. indometasiinia, aspiriini, diklofenaakki, ibuprofeeni) saattavat vähentää verenpainetta alentava vaikutus trandolapriili, ja saattaa lisätä riskiä lasku munuaisten toiminta. Sinun tulisi välttää tämän tyyppinen kipulääke hoidon aikana, ellei lääkärisi suosittelemaa.

Ei voi olla riski esille kaliumpitoisuus veressä (hyperkalemia), jos jokin seuraavista lääkkeistä ovat otettu trandolapriili, joten niitä ei yleensä suositella käytettäväksi yhdessä trandolapriili. Jos käytät jotakin seuraavista tätä lääkettä, sinun pitäisi olla säännöllisiä verikokeita kaliumin määrää veressä:

• angiotensiini II-reseptorin salpaajat, esim. losartaania
• siklosporiinin
• Drospirenonin
• epoetiini (tämä voi vastustaa verenpainetta alentava vaikutus trandolapriili)
• hepariini
• kaliumia sisältävät suolan korvikkeet (esim. Lo-Salt)
• kalium suolat, esim. kaliumsitraatti varten kystiitti
• kaliumia säästävät diureetit (esim. spironolaktoni, triamtereeni, amiloridi)
• kaliumia.

Trandolapriili voi lisätä veren lääke litiumin ja tästä syystä se ei yleensä suositella henkilöille, kun litium. Jos verapamiilin otetaan yhdessä litiumin tason litium veressä voi vähentyä, mikä voi tehdä vähemmän tehokkaita. On kuitenkin olemassa myös herkempi litium, mikä voi lisätä riskiä sen haittavaikutuksia. Ihmiset lääkkeen yhdessä litiumin pitäisi olla taso litium veressä seurataan tarkasti.

Trandolapriili mahdollisesti parantaa verensokeria alentava vaikutus insuliinin ja suun kautta otettavien diabeteslääkkeiden, ja niin voi lisätä riskiä matala verensokeri (hypoglykemia). Jos sinulla on diabetes lääkäri saattaa voit seurata verensokeria useammin, kun aloitat lääkkeen ottamisen.

Ei voi olla lisääntynyt riski pudota normaalin määrän valkosoluja veressä jos trandolapriili otetaan yhdessä jotakin seuraavista lääkkeistä:

• Allopurinolin
• atsatiopriini
• immunosuppressanttihoitoa
• prokainamidia.

Jos käytät jotakin näistä yhdessä tätä lääkettä, sinun pitäisi olla säännöllisiä verikokeita tasoja verisolujen, varsinkin jos sinulla on myös munuaisvaivoja tai sairauksien sidekudoksen, esim. scleroderma, systeeminen lupus erythematosus (kollageeni verisuonitaudit). Kerro lääkärillesi, jos koet merkkejä tulehduksesta, kuten kuumetta, kurkkukipua tai suun haavaumia, sillä nämä voivat olla merkkejä ongelmia teidän valkosoluja.

Ei voi olla lisääntynyt riski hidastunut syke, matala verenpaine ja sydämen vajaatoiminta, jos beetasalpaajat (esim. atenololi, propranololi, timololille) käytetään yhdessä verapamiilin. Beetasalpaajaa silmätippoja (käytetään glaukooman hoitoon), on myös raportoitu olevan tämä vaikutus. On suositeltavaa, että beetasalpaajat eivät annetaan pistoksena ihmisiä ottaen verapamiili.

Ei voi olla lisääntynyt riski hidastunut syke, matala verenpaine ja sydämen vajaatoiminta, jos lääkkeitä rytmihäiriölääke (rytmihäiriölääkkeet, esimerkiksi amiodaroni, disopyramidi, flekainidia) käytetään yhdessä verapamiilin.

Verapamiili voi pienentää jakautuminen seuraavien lääkkeiden maksassa ja voi siten lisätä määrää näiden lääkkeiden määrää veressä. Sillä tämä voi lisätä riskiä niiden sivuvaikutuksia, lääkäri saattaa joutua pienentämään näiden lääkkeiden annosta, jos otat niitä yhdessä verapamiilin:

• atorvastatiini
• buspironi
• karbamatsepiini
• siklosporiinin
• digoksiinin
• eplerenonia
• imipramiinia
• ivabradiinia
• midatsolaamin
• kinidiini
• simvastatiinin
• sirolimuusin
• takrolimuusi
• teofylliini.

Seuraavat lääkkeet voivat lisätä poistaminen verapamiilin kehosta ja voi siten tehdä vähemmän tehokkaita:

• fenobarbitaali
• fenytoiini
• primidonia
• rifampisiinin
• rohdosvalmiste mäkikuisma (Hypericum perforatum).

Seuraavat lääkkeet voivat heikentää poistaminen verapamiilin kehosta ja voi näin ollen lisätä mahdollisuus sen haittavaikutukset:

• atatsanaviiri
• makrolidiantibiootit, esim. klaritromysiini, erytromysiini.

Muita lääkkeitä, jotka sisältävät samaa vaikuttavaa ainetta

Tällä hetkellä ei ole muita lääkkeitä saatavilla Euroopassa, jotka sisältävät sekä trandolapriili ja verapamiili kuin vaikuttavia aineita.

Gopten sisältää vain trandolapriili.

Cordilox MR, Securon SR, yliopiston, Verapress MR, Vertab SR 240 ja Zolvera kaikki sisältävät vain verapamiili.

Sekä trandolapriili ja verapamiili ovat saatavilla myös erikseen geneerisiä lääkkeitä.