Pääasiallinen käyttötapa | Vaikuttava aine | Valmistaja |
---|---|---|
Advanced munuaissyöpä | Everolimuusi | Novartis |
Miten se toimii?
Afinitoria tabletit sisältävät vaikuttavana aineena everolimuusille, joka on eräänlainen lääke, joka tunnetaan proteiinikinaasin estäjä. Se toimii häiritsemällä polkuja, jotka viestittää tiettyjen syöpäsolujen kasvua.
Siten, että solut elimistössä työtä ja kasvaa säädellään eri entsyymien kutsutaan proteiinikinaaseiksi. Näitä entsyymejä on löydetty tiettyjä reseptoreihin solujen pinnalla, jotka ovat mukana kasvuun ja leviämiseen syöpäsoluja.
Syöpäsoluja, kinaasien tekevät solut kasvavat ja lisääntyvät epänormaalisti. Ne myös stimuloivat lähellä verisuonia kasvaa kasvain. Uusien verisuonten avulla syöpäsolujen kasvaa ja lisääntyä toimittamalla heille happea ja ravinteita. Ne mahdollistavat myös syöpäsolujen levitä muille alueille kehon kautta verenkiertoa.
Everolimuusi toimii liittämällä tiettyyn proteiiniin sisällä syöpäsoluja ja estää toiminnan proteiinikinaasia nimeltä nisäkkään rapamysiinin (mTOR). Tämä estää signaalit, jotka kertovat syövän solut voivat kasvaa ja lisääntyä. Se myös estää verisuonten kasvamista kasvain. Tämä vähentää kasvaimen verenkiertoa ja sen kanssa, sen happea ja ravinteita. Molemmat vaikutukset pysäyttää kasvaimen kasvua.
Mihin sitä käytetään?
- Advanced munuaissyöpä (munuaissyöpä).
Everolimuusi on lisensoitu edenneen munuaissyövän hoitoon, joka ei ole reagoinut hoitoon kutsuttuja lääkkeitä VEGF-täsmähoitoihin, esimerkiksi sunitinibille tai sorafenibihoidon.
- Hormonireseptori-positiivista kehittynyt rintasyöpä vuonna postmenopausaalisilla naisilla.
Everolimuusi käytetään yhdessä nimisen lääkkeen exemestane (Aromasin) naisille, joiden rintasyöpä ei ole saatu hallintaan käsittelemällä ryhmään kuuluvia lääkkeitä steroideihin aromataasinestäjä esimerkiksi anastrotsoli.
- Tarkennettu kasvaimia kutsutaan neuroendokriinisiä kasvaimia, jotka alkavat haima.
Neuroendocrine solut ovat erikoistuneet hermosolut, jotka tuottavat hormoneja. Syövät ovat peräisin nämä solut ovat harvinaisia. Jotkut tuottaa hormoneja, kun taas toiset eivät. Everolimuusi hoidetaan kasvaimia tämäntyyppisten eivät sovellu leikkaukseen tai jotka ovat levinneet haima muihin kehon alueille.
Miten otan sen?
- Afinitoria tabletit tulee ottaa kerran päivässä samaan aikaan joka päivä. Niele tabletit kokonaisina vesilasillisen, älä riko, murskaa tai pureskele niitä.
- Afinitoria tabletit voidaan ottaa joko ruoan kanssa tai ilman. Teidän pitäisi kuitenkin olla johdonmukainen tapa otat niitä - joko aina ottaa tabletin ruoan kanssa tai ota se aina ilman ruokaa. Tämä auttaa säilyttämään johdonmukaisesti tehokas taso lääkettä veressä.
- Sinun tulisi välttää greippimehun juomista tai syömistä greippiä hoidon aikana, koska se voi nostaa tätä lääkettä veressä ja siten lisätä haittavaikutusten riskiä.
- Jos unohdat ottaa annoksen normaaliin aikaan, juuri jätä annos ja ota seuraava annos tavalliseen tapaan. Älä ota kaksinkertaista annosta unohtuneen annoksen.
Varoitus!
- Suun haavaumat ja tulehdus suun limakalvojen ovat yleisiä haittavaikutuksia kokeneet ihmiset lääkkeen. On tärkeää puhua lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen hoitoon mitään suun haavaumia tai arkuutta suussa. Suuvedet sisältävät alkoholia tai peroksidia tulisi välttää, koska ne voivat pahentaa ongelmaa.
- Tämä lääke voi lisätä riskiä saada infektioita, kuten keuhkokuume tai muita bakteeri-infektioita, invasiivisia sieni-infektioita, kuten aspergilloosia tai hiivatulehdus (sammas), ja virusinfektiot kuten aktivoituminen hepatiitti B. Kerro lääkärille heti, jos havaitset merkkejä tartunnan, kun käytät tätä lääkettä, esimerkiksi korkea lämpötila (kuume), kurkkukipu, suun haavaumia tai imusolmukkeiden turpoaminen. Jos saat infektio voit joutua lopettamaan lääkkeen ottamisen, kun se on käsitelty.
- Tämä lääke voi joskus aiheuttaa keuhkotulehduksen. Sinun tulee kertoa lääkärillesi, jos koet tai pahenemista hengenahdistus, hengitysvaikeudet tai yskä hoidon aikana, joten tämä voidaan tutkia.
- Tämä lääke voi vähentää verisolujen veressä. Alhainen veren valkosolujen määrä voi lisätä alttiutta infektioille, alhainen veren punasolujen määrä aiheuttaa anemiaa ja verihiutaleiden vähäinen määrä voi aiheuttaa ongelmia veren hyytymistä ja lisätä verenvuotoriskiä. Tästä syystä sinun tulee säännöllisesti verikokeita seuratakseen verisolujen hoidon aikana tätä lääkettä. Kerro lääkärillesi välittömästi, jos sinulla ilmenee jokin seuraavista oireista hoidon aikana, koska ne voivat osoittaa ongelmia teidän verisolujen: selittämätön mustelmia tai verenvuotoa, pilkkujen, kipeä suu tai kurkku, suun haavaumat, korkea lämpötila (kuume) tai muita merkkejä infektion tai yhtäkkiä tunne väsynyt, hengästynyt tai sairaaksi.
- Sinun tulisi myös säännöllisesti verikokeita seurata maksan ja munuaisten toiminta ja verensokeria ja kolesterolia, kun sinulla on tämän lääkityksen.
- Tämä lääke voi hidastaa haavojen paranemista. Tästä syystä voit joutua lopettamaan tämän lääkkeen ennen suureen leikkaukseen tai toimintaa. Noudata lääkärisi ohjeita.
- Tämä lääke voi olla haitallista sikiöön. Naiset, jotka voivat tulla raskaaksi, on käytettävä luotettavaa ehkäisymenetelmää välttää raskaaksi tämän lääkkeen käytön aikana. Hakeudu edelleen lääkärin neuvoa lääkäriltä. Kerro lääkärille heti, jos luulet voisi olla raskaaksi hoidon aikana.
- Miesten kykyä tulla isäksi saattaa vaikuttaa tämän lääkkeen kanssa. On tärkeää keskustella hedelmällisyyden lääkärin kanssa ennen hoidon aloittamista.
Käytä varoen
- Henkilöt, joilla on infektio (infektio on yleensä käsiteltävä ennen tätä lääkettä on alkanut).
- Ihmiset, joilla on ollut hepatiitti B-infektiota.
- Ihmiset, joilla on maksasairaus.
- Ihmiset, joilla munuaistoiminnan heikkeneminen.
- Diabetes.
- Henkilöt, joilla on kohonneet kolesterolia veressä.
- Ihmiset, jotka on äskettäin leikattu.
Ei saa käyttää
- Raskaus.
- Imetys.
- Harvinainen perinnöllinen galaktoosi-intoleranssi, saamelaisilla esiintyvä laktaasinpuutos tai glukoosi-galaktoosi imeytymishäiriö (Afinitoria tabletit sisältävät laktoosia).
- Tätä lääkettä ei suositella henkilöille, joilla huomattavasti vähentynyt maksan toiminta, koska sitä ei ole tutkittu henkilöillä, joilla on vaikea maksasairaus.
- Tätä lääkettä ei suositella lapsille eikä alle 18-vuotiaille, koska sen turvallisuutta ja tehoa ei ole tutkittu tässä ikäryhmässä.
Tätä lääkettä ei saa käyttää, jos olet allerginen jollekin sen ainesosista. Kerro lääkärillesi tai apteekkiin, jos olet aiemmin kokenut tällaista allergia.
Jos sinusta tuntuu, olet saanut allergisen reaktion, lopeta tämän lääkkeen käyttö ja kerro heti lääkärillesi tai apteekkiin.
Raskaus ja imetys
Tiettyjä lääkkeitä ei saa käyttää aikana raskauden tai imetyksen. Muitakin lääkkeitä voidaan turvallisesti käyttää raskauden tai imetyksen tarjoaa hyöty äidille ole suurempi kuin riski sikiölle. Kerro aina lääkärillesi, jos olet raskaana tai suunnittelet raskautta, ennen minkään lääkkeen käyttöä.
- Tämä lääke voi olla haitallista sikiöön. Sitä ei pidä käyttää raskauden aikana. Naiset, jotka voivat tulla raskaaksi, on käytettävä luotettavaa ehkäisymenetelmää välttää raskaaksi tämän lääkkeen käytön aikana. Hakeudu edelleen lääkäriin lääkäriltä siitä, minkälaisia ehkäisyä suositellaan. Sinun tulisi edelleen käyttää raskauden ehkäisyä vähintään 8 viikkoa lopettamisen jälkeen lääkkeen ottamisen. Kerro lääkärille heti, jos epäilet olevasi raskaana tämän lääkkeen käytön aikana.
- Ei tiedetä, jos tämä lääke äidinmaitoon. Äidit, jotka tarvitsevat tätä lääkettä ei pitäisi imettää, koska jos lääke ei kulkeutua rintamaitoon se voi olla haitallista hoitotyön vauvan. Hakeudu lääkäriin lääkäriltä.
Sivuvaikutukset
Lääkkeet ja niiden mahdolliset haittavaikutukset voivat vaikuttaa yksittäisten ihmisten eri tavoin. Seuraavassa on joitakin sivuvaikutuksia, joiden tiedetään liittyvän tätä lääkettä. Vain koska sivuvaikutus tässä sanotaan, se ei tarkoita, että kaikki ihmiset käyttävät tätä lääkettä kokevat, että tai sivuvaikutus.
Hyvin yleinen (useammalla kuin 1 potilaalla 10: stä)
- Määrän väheneminen punasolujen tai verihiutaleiden (anemia tai trombosytopenia - katso varoitus kohta edellä).
- Infektiot (katso varoitus kohta edellä).
- Tulehdus suun limakalvon (suutulehdus) tai suun haavaumat (ks. varoitus kohta edellä).
- Uupumuksen tai väsymyksen tunne.
- Päänsärky.
- Fever.
- Nenäverenvuoto.
- Muutos maku.
- Ruokahaluttomuus.
- Laihtuminen.
- Häiriöitä suolen kuten ripulia, pahoinvointia tai oksentelua.
- Keuhkotulehdus (keuhkokuume - katso varoitus kohta edellä).
- Yskä.
- Hengenahdistus (hengenahdistus).
- Ihoreaktioita, kuten kuiva iho, kutinaa tai ihottumaa.
- Turvonneet nilkat johtuu nesteen kertyminen.
- Lisääntynyt veren rasva kutsutaan kolesterolin ja triglyseridien määrää veressä.
- Lisääntynyt verensokeri (hyperglykemia).
Yleiset (harvemmalla kuin 1: llä 10 ja 1 100: sta)
- Laskua numerot valkosolujen määrä veressä (ks. varoitus kohta edellä).
- Univaikeudet ( unettomuus ).
- Silmätulehdus (sidekalvotulehdus).
- Silmäluomien turvotus.
- Suun kuivuminen.
- Nielemisvaikeuksia tai kipua nielemisen (nielemisvaikeudet).
- Ruoansulatushäiriöt tai vatsakipuja.
- Kivulias punoitus, turvotus, rakkuloita tai haavaumia kämmenissä ja jalkapohjissa (käsi-jalka-oireyhtymä, kämmenien ja jalkapohjien erytrodysestesia).
- Ihon punoitus, hilseily tai tulehdus.
- Lievä hiustenlähtö.
- Nestehukka.
- Diabetes.
- Kohonnut verenpaine (verenpainetauti).
- Rintakipu.
- Nivelkipuja.
- Verenvuoto.
- Veren yskiminen.
- Verihyytymä keuhkoissa ( keuhkoveritulppa ).
- Munuaisten vajaatoiminta.
- Laskua kalium, kalsium-tai fosfaattia veressä (hypokalemia, hypofosfatemia tai hypokalsemia).
Melko harvinainen (harvemmalla 1 100 ja 1 potilaalla 1000)
- Hidastui haavan paranemista.
- Huuhtelu.
- Menetys makuaistin.
- Veritulppa laskimoon jalan ( syvä laskimotukos ).
- Sydämen vajaatoiminta.
- Huulten, kurkun ja kielen (angioedeema).
- Akuutti hengitysvaikeuksia (hengitysvaikeusoireyhtymä).
Yllä mainittuja haittavaikutuksia ei välttämättä ole kaikkia haittavaikutuksia raportoitu lääkkeen valmistaja.
Lisätietoja muista mahdollisista riskeistä tätä lääkettä, lue tiedot lääkkeen kanssa tai ota yhteys lääkäriin tai apteekkiin.
Miten tämä lääke vaikuttaa muiden lääkkeiden?
On tärkeää kertoa lääkärille tai apteekkiin, mitä lääkkeitä käytät jo, mukaan lukien itsehoitolääkkeet ja rohdosvalmisteet, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. Samoin lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen minkään uusien lääkkeiden ottaen tämä, varmista, että yhdistelmä on turvallinen.
Alla lueteltuja lääkkeitä ovat vahvoja entsyymin maksassa, joka hajottaa everolimuusi. Ne voivat lisätä veren everolimuusipitoisuutta, mikä voi lisätä riskiä sen haittavaikutuksia. Näitä ei suositella henkilöille, everolimuusia:
- antibiootit klaritromysiini ja telitromysiini
- sienilääkkeet ketokonatsoli, itrakonatsoli, posakonatsoli tai vorikonatsolin
- HIV-proteaasin estäjät atatsanaviiri, darunaviiri, nelfinaviiri, ritonaviiri, sakinaviiri tai indinaviiri.
Alla lueteltuja lääkkeitä ovat kohtalainen entsyymin maksassa, joka hajottaa everolimuusi. Nämä voivat myös lisätä veren everolimuusipitoisuutta, mikä voi lisätä riskiä sen haittavaikutuksia. Niitä tulee käyttää varoen ihmisiä everolimuusia. Sinun tulee kertoa lääkärille, jos saat uusia tai suurempia haittavaikutuksia, jos sinulle määrätään jotakin näistä lääkkeistä ottaen Afinitoria:
- amprenaviiri
- siklosporiinin
- diltiatseemi
- erytromysiini
- flukonatsoli
- fosamprenaviiri
- verapamiili.
Seuraavat lääkkeet voivat lisätä jakautuminen everolimuusin elimistöön ja siten saattaa vähentää määrää everolimuusin veressä, mikä on vähemmän tehokas. Näitä tulisi välttää aina kun mahdollista, kun käytät Afinitoria, mutta jos niitä ei voida välttää, lääkäri saattaa lisätä annosta Afinitor kun olet yhdistelmä:
- karbamatsepiini
- kortikosteroidit, kuten deksametasoni, prednisoloni tai prednisonia
- efavirentsi
- nevirapiini
- fenytoiini
- fenobarbitaali
- rifampisiinin
- rohdosvalmiste mäkikuisma (Hypericum perforatum).
Tämä lääke voi vähentää elimistön immuunivastetta. Tämä tarkoittaa sitä, että rokotteet saattavat olla tehottomampia, jos annetaan hoidon aikana, koska elimistö ei tuota riittävästi vasta-aineita. Elävät rokotteet voivat aiheuttaa vakavia infektioita. Elävät rokotteet ovat: tuhkarokko, sikotauti, vihurirokko, MPR, BCG, vesirokko, suullinen polio, suun lavantauti ja keltakuume. Näitä ei pidä antaa henkilöille, joiden immuunijärjestelmä on kilpirauhasen johtuu tämän lääkityksen.
Muita lääkkeitä, jotka sisältävät samaa vaikuttavaa ainetta
- Votubian tabletit sisältävät myös everolimuusi. Näitä käytetään aivokasvain kutsutaan subependymal jättiläinen solu astrosytooman (SEGA).