Avandamet (poistetaan markkinoilta - lokakuu 2010)

Miten se toimii?

Avandamet-tabletit sisältävät kahta vaikuttavaa ainetta, rosiglitatsonimaleaattia ja metformiinihydrokloridi. Nämä ovat lääkkeitä, joita käytetään hillitä verensokeri ihmisillä, joilla on tyypin 2 tai insuliinista riippumaton diabetes (NIDDM).

Henkilöt, joilla on diabetes on puute tai puuttuminen hormoni, jota haima kutsutaan insuliinia. Insuliini on tärkein hormoni vastuussa valvonnasta verensokeri. Tyypin 2 diabeteksessa haima ei tuota riittävästi insuliinia ja solut elimistössä ovat vastustuskykyisiä alhainen insuliinia veressä. Insuliini normaalisti tekevät solut poistaa sokeria verestä, joten tyypin 2 diabetes verensokeri voi nousta liian korkeaksi.

Rosiglitatsonimaleaattia on eräänlainen diabeteslääke tunnetaan tiatsolidiinidioni tai glitatsonin. Se auttaa hallitsemaan verensokeria lisäämällä herkkyyttä maksan, rasvan ja lihassolujen insuliinia. Tämä mahdollistaa näiden solujen poistaa sokeria verestä tehokkaammin. Rosiglitatsoni myös säilyttää toiminnan solut haima (beta-solut), jotka tuottavat insuliinia.

Metformiinihoito on eräänlainen diabeteslääke tunnetaan biguanidi. Se toimii useita tapoja vähentää sokerin määrä veressä. Ensinnäkin se vähentää sokerin määrää solujen tuottama maksassa. Toiseksi, se lisää herkkyyttä lihassolujen insuliinia. Tämä mahdollistaa näiden solujen poistaa sokeria verestä tehokkaammin. Lopuksi, se myös hidastaa imeytymistä sokeria suolistosta verenkiertoon syömisen jälkeen.

Lääkkeiden yhteiskäyttö auttaa ihmisiä, joilla on tyypin 2 diabetes hallitsemaan verensokeria sekä suoraan aterian jälkeen ja aterioiden välillä.

Mihin sitä käytetään?

• Tyyppi 2 (ei-insuliinista riippuvainen) diabetes.

Sitä käytetään ihmisiä, joilla on tyypin 2 diabetes, etenkin ylipainoisia ihmisiä, joiden verensokeri ei valvo suurin siedetty annos metformiinia yksin. Sitä voidaan myös käyttää yhdessä sulfonyyliurean kanssa, kuten gliklatsidilla henkilöille, joiden verensokeri ei ole hallinnassa suurin siedetty metformiini plus sulfonyyliurea.

Varoitus!

• Lokakuu 2010 - keskeyttäminen LICENCE. Avandamet on peruutettu Euroopassa suosituksesta Euroopan lääkeviraston (EMA) on 23 syyskuu 2010 koskevat rosiglitatsoni sisältäviä lääkkeitä. EMA on tarkistaa tiedot turvallisuudesta kertynyt käynnistämisen jälkeen rosiglitatsonin ja ovat päättäneet, että hyöty tämän lääkkeen enää sen riskejä suurempi. Uusi tutkimus on osoittanut, että rosiglitatsoni liittyy lisääntynyt riski sydämen ongelmia, kuten sydänkohtauksia ja sydämen vajaatoiminta. Valitettavasti uusi tutkimus ei ole havainnut tietyille potilasryhmille, joille edut rosiglitatsonin suuremmat riskit, minkä vuoksi sen voimassaolo on keskeytetty, ja se otetaan pois markkinoilta. Jos Avandametin on tärkeää, että voit tehdä ajanvarauksen kanssa lääkärin, jotta voit vaihtaa päälle erilaisen kohtelun diabeteksen hoitoon. On kuitenkin tärkeää, että et lopeta lääkkeen ennen kuin olet keskustellut lääkärisi vaihtoehtoista hoitoa.
• Sinun pitäisi olla verikokeen tarkkailla maksasi toimintaa ennen tämän lääkityksen. Lääkäri voi haluta seurata maksasi toimintaa hoidon aikana. Keskustele lääkärisi kanssa, jos saat jonkin seuraavista oireista tämän lääkkeen käytön aikana, koska ne voivat olla merkkejä maksan ongelmista: selittämätön pahoinvointi, oksentelu, vatsakipu, väsymys, ruokahaluttomuus, pimennetyssä virtsaa tai keltaisuutta silmien tai ihon (keltatauti ).
• Ihmiset lääkkeen pitäisi myös säännöllisiä verikokeita niiden munuaisten toiminta.
• Tämä lääke voi aiheuttaa painonnousua. Sinun pitäisi pysyä kalori ruokavalion ja seuraamaan painoasi tarkasti. Kerro lääkärille, jos painosi nousee.
• Rosiglitatsoni voi harvoin aiheuttaa nesteen kertymistä, joka voi aiheuttaa sydämen vajaatoimintaa. Tästä syystä sinun tulee neuvotella lääkärin kanssa välittömästi, jos sinulla ilmenee hengenahdistusta, turvonneet nilkat tai nopea ja liiallinen painonnousu (joka voi johtua nesteen kertyminen), kun käytät tätä lääkettä.
• Tämä lääke voi aiheuttaa naisille, jotka ovat lopettaneet ovulaation, joka johtuu esimerkiksi munasarjojen oireyhtymä, aloittaa ovulaation uudelleen. Nämä naiset siis tarvitse käyttää raskauden ehkäisyä. Jos tulet raskaaksi tai suunnittelet raskautta, kerro siitä lääkärille, koska sinun täytyy lopettaa lääkkeen ottamisen.
• Jos havaitset ongelmia näössä hoidon aikana, erityisesti uusien tai vakavampia ongelmia näön hämärtyminen tai nähdä hienoja yksityiskohtia, sinun pitäisi Kerro lääkärillesi. Hän saattaa haluta sinun on näöntarkastus.
• Keskustele lääkärisi kanssa, jos seuraavia oireita hoidon aikana, koska ne voivat olla osoitus harvinainen, mutta vakava haittavaikutus metformiinin, nimeltään maitohappoasidoosi: pahoinvointi, oksentelu, vatsakipu, yleinen tunne sairauden, ruokahaluttomuus, painon lasku, nopea ja / tai heikko hengitys, heikkous.
• Sinun tulisi välttää alkoholin nauttimisesta käytät tätä lääkettä, sillä se voi lisätä riskiä matala verensokeri (hypoglykemia) ja maitohappoasidoosi.
• Kysy lääkäriltäsi diabeteksen hoitoa, jos olet johtuvat leikkaukseen alle nukutuksessa. Näissä tilanteissa verensokeri on yleensä ohjataan insuliinia, niin lääkäri voi pyytää sinua lopettamaan tämän lääkkeen 48 tuntia ennen leikkausta.
• Lääkäri pyytää sinua lopettamaan tämän lääkkeen väliaikaisesti, jos olet menossa on tietyntyyppinen röntgenkuva, johon injektio jodattua väriaine. Kerro lääkärillesi, että käytät tätä lääkettä, jos olet menossa on tällainen X-ray. Älä aloita lääkkeen uudelleen vasta 48 tunnin kuluttua X-ray, ja vasta sen jälkeen, kun munuaisten toiminta on testattu ja todettu normaaliksi.

Käytä varoen

• Vanhukset.
• Henkilöt, joilla on alhainen hemoglobiini veressä.
• Turvotus silmän takaosassa (makulan turvotus).

Ei saa käyttää

• Munuaistoiminnan heikkeneminen.
• Munuaisten vajaatoiminta.
• Laskua maksan toimintaa.
• Nestehukka.
• Alkoholimyrkytys.
• Alkoholismi.
• Sydämen vajaatoiminta tai historiaan.
• Sepelvaltimotautikohtauksen oireyhtymiä, esim. epästabiili angina pectoris tai sydänkohtaus.
• Ihmiset, jotka on äskettäin ollut sydänkohtaus.
• Alennettu veren virtausta elintärkeisiin sisäelimiin (sokki).
• Vakavia hengitysvaikeuksia.
• Vaikeita infektioita.
• Diabeettinen keto-asidoosi.
• Diabeettisen prekooma (johtuen ketoasidoosi vaikeissa ja riittämättömästi hoidettu diabetes).
• Raskaus.
• Imetys.
• Harvinainen perinnöllinen häiriöt galaktoosi-intoleranssi, saamelaisilla esiintyvä laktaasinpuutos tai glukoosi-galaktoosi imeytymishäiriö (AVANDAMET sisältää laktoosia).
• Tätä lääkettä ei suositella lapsille eikä alle 18-vuotiaille, koska ei ole tietoa sen turvallisuudesta ja tehosta tässä ikäryhmässä.
• Tätä lääkettä ei suositella henkilöille, joilla on sydänsairaus aiheuttama riittämätön veren virtausta sydämeen (iskeeminen sydänsairaus, esim. angina pectoris) tai supistamaan verisuonia raajoissa (ääreisvaltimosairaus).

Tätä lääkettä ei saa käyttää, jos olet allerginen jollekin tai sen ainesosia. Kerro lääkärillesi tai apteekkiin, jos olet aiemmin kokenut tällaista allergia.
Jos sinusta tuntuu, olet saanut allergisen reaktion, lopeta tämän lääkkeen käyttö ja kerro heti lääkärillesi tai apteekkiin.

Raskaus ja imetys

Tiettyjä lääkkeitä ei saa käyttää raskauden tai imetyksen aikana. Muitakin lääkkeitä voidaan turvallisesti käyttää raskauden tai imetyksen tarjoaa hyöty äidille ole suurempi kuin riski sikiölle. Kerro aina lääkärillesi, jos olet raskaana tai suunnittelet raskautta, ennen minkään lääkkeen käyttöä.

• Tätä lääkettä ei saa käyttää raskauden aikana, koska sen turvallisuutta ei ole varmistettu. Diabetes ohjataan tavallisesti insuliinia raskauden aikana, koska tämä antaa vakaampi verensokerin. Jos tulet raskaaksi hoidon aikana tai suunnittelet raskautta, hakeudu lääkärin neuvoa lääkäriltäsi.
• Ei ole tietoa saatavilla turvallisuudesta tätä lääkettä imetyksen aikana. Tästä syystä valmistaja ilmoittaa, että se ei pidä käyttää imetyksen aikana. Hakeudu lääkäriin lääkäriltä.

Varoitusmerkinnöistä

• Ota tämä lääkitys tai ruoan jälkeen.

Sivuvaikutukset

Lääkkeet ja niiden mahdolliset haittavaikutukset voivat vaikuttaa yksittäisten ihmisten eri tavoin. Seuraavassa on joitakin sivuvaikutuksia, joiden tiedetään liittyvän tätä lääkettä. Vain koska sivuvaikutus tässä sanotaan ei tarkoita, että kaikki ihmiset käyttävät tätä lääkettä kokevat, että tai sivuvaikutus.

• Alhainen verensokeri (hypoglykemia).
• Häiriöitä suolen kuten ripuli, ummetus, pahoinvointi, oksentelu tai vatsakipu.
• Metallinen maku.
• Liiallinen nesteen kertyminen kudoksiin, jolloin turvotus (turvotus).
• Lisäys taso rasvoja, kuten kolesterolia veressä.
• Alhainen veren punasolujen määrä (anemia).
• Painonnousu.
• Ruokahalun muutokset.
• Päänsärky.
• Huimausta.
• Lihaskipua.
• Väsymys.
• Sydämen vajaatoiminta.
• Maksasairauksia.
• Nesteen kertyminen keuhkoihin (keuhkopöhö).
• Turvotus silmän takaosassa (makulan turvotus).
• Ihoreaktioita, kuten ihottumaa tai kutinaa.
• Laskevat elimistön B12-vitamiinin.

Yllä mainittuja haittavaikutuksia ei välttämättä ole kaikkia haittavaikutuksia raportoitu lääkkeen valmistaja.
Lisätietoja muista mahdollisista riskeistä tätä lääkettä, lue tiedot lääkkeen kanssa tai ota yhteys lääkäriin tai apteekkiin.

Miten tämä lääke vaikuttaa muiden lääkkeiden?

Sinun tulee kertoa lääkärille tai apteekkiin, mitä lääkkeitä käytät ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. Tähän kuuluvat ne, itsehoitolääkkeet ja rohdosvalmisteita. Samoin lääkäriltä tai apteekista ennen kuin aloitat uusien lääkkeiden, kun käytät tätä, jotta he voivat tarkistaa, että yhdistelmä on turvallinen.

Ei voi olla lisääntynyt riski sydämen vajaatoiminta, jos tätä lääkettä käytetään yhdessä insuliinin kanssa. Jos käytät tätä lääkettä yhdessä insuliinin kanssa on tärkeää kertoa lääkärillesi, jos sinulla on hengenahdistusta, painonnousu tai turvotus, etenkin nilkkojen.

Ei voi olla lisääntynyt riski nesteen kertyminen (turvotus) jos steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden (NSAID) kuten diklofenaakki tai otetaan tätä lääkettä.

Jos tätä lääkettä käytetään kolmoishoitoa, yhdessä sulfonyyliurean kuten gliklatsidilla mahdollisuus verensokerisi laskee liian matalaksi (hypoglykemia) saattaa lisääntyä. Lääkäri saattaa joutua muuttamaan sulfonyyliurean annosta välttää tämän.

Kun tätä lääkettä käytetään kolmoishoito, yhdessä sulfonyyliurean, voi myös olla lisääntynyt riski nesteen kertymistä elimistöön ja sydämen vajaatoiminta. Voit kysyä lääkäriltä lisätietoja tästä. Se voi olla sopivampi käyttämään insuliinia sijaan kolmoishoidossa ja lääkärisi tulee keskustella tästä vaihtoehto sinulle.

Gemfibrotsiili voi lisätä veren rosiglitatsonin. Jos gemfibrotsilia yhdessä tätä lääkettä lääkärin saattaa siis tarvitse alentaa rosiglitatsonin annoksen riippuen verensokeri.

Seuraavat lääkkeet voivat heikentää veren rosiglitatsonin ja tehdä vähemmän tehokkaasti alentaa veren sokeri:

• rifampisiinin
• karbamatsepiini
• fenytoiini
• fenobarbitaali
• rohdosvalmiste mäkikuisma.

Jos käytät jotakin näistä tämän lääkkeen verensokeria tulee seurata varmistaa rosiglitatsonin on edelleen tehokas.

Simetidiini voi lisätä veren metformiinia. Lääkäri saattaa joutua pienentämään metformiinin annosta, jos käytät simetidiiniä tätä lääkettä.

Seuraavat lääkkeet voivat nostaa verensokeria ja voi siis estää tämän lääkkeen vaikutus: -

• beeta-2-agonistit, kuten salbutamoli
• kortikosteroidit, kuten prednisoloni
• diureetit, kuten bendroflumetiatsidi

Verensokeria tulee seurata useammin, jos aloitat tai lopetat hoidon mitään näistä tämän lääkkeen käytön aikana, ja tarvittaessa lääkäri voi muuttaa annosta tätä lääkettä.

Alhainen verensokeri (hypoglykemia) saattaa esiintyä, joskus arvaamattomasti, jos ACE: n estäjät, kuten kaptopriili otetaan tätä lääkettä.

Lääkäri pyytää sinua lopettamaan tämän lääkkeen väliaikaisesti, jos olet menossa on tietyntyyppinen röntgenkuva, johon injektio jodattua väriaine. Kerro lääkärillesi, että käytät tätä lääkettä, jos olet menossa on tällainen X-ray. Älä aloita lääkkeen uudelleen vasta 48 tunnin kuluttua X-ray, ja vasta sen jälkeen, kun munuaisten toiminta on testattu ja todettu normaaliksi.

Muita lääkkeitä, jotka sisältävät samaa vaikuttavaa ainetta

Tällä hetkellä ei ole muita lääkkeitä saatavilla Euroopassa, jotka sisältävät sekä rosiglitatsoni ja metformiini.

Avandia sisältää rosiglitatsonin yksin.

Glucophage sisältää metformiinia yksin.