Avandia (poistetaan markkinoilta - lokakuu 2010)

Miten se toimii?

Avandia-tabletit sisältävät vaikuttavana aineena rosiglitatsonimaleaattia, joka on diabeteksen hoitoon käytetty lääke ihmiset tyypin 2 tai insuliinista riippumaton diabetes (NIDDM).

Henkilöt, joilla on diabetes on puute tai puuttuminen hormoni, jota haima kutsutaan insuliinia. Insuliini on tärkein hormoni vastuussa valvonnasta verensokeri. Tyypin 2 diabeteksessa haima ei tuota riittävästi insuliinia ja solut elimistössä ovat vastustuskykyisiä alhainen insuliinia veressä. Insuliini normaalisti tekevät solut poistaa sokeria verestä, joten tyypin 2 diabetes verensokeri voi nousta liian korkeaksi.

Rosiglitatsoni on eräänlainen diabeteslääke tunnetaan tiatsolidiinidioni tai glitatsonin. Se auttaa alentamaan verensokeria lisäämällä herkkyyttä maksan, rasvan ja lihassolujen insuliinia. Tämä mahdollistaa näiden solujen poistaa sokeria verestä tehokkaammin.

Rosiglitatsoni myös säilyttää toiminnan solut haima (beta-solut), jotka tuottavat insuliinia.

Kaiken tämän lääkkeen vaikutus on siis auttaa kehonhallintaa verensokeri ja estää heitä yhä liian korkea.

Mihin sitä käytetään?

• Tyyppi 2 (ei-insuliinista riippuvainen) diabetes.

Rosiglitatsoni hoidetaan ihmiset tyypin 2 diabetes, etenkin ylipainoisia ihmisiä, joiden verensokeri ei ole riittävästi hallinnassa ruokavaliolla ja liikunnalla ja jotka eivät voi käyttää metformiinia. (Metformiini on standardi ensilinjan lääke ylipainoisia ihmisiä, joilla on tyypin 2 diabetes, joiden verensokeri ei ole hallinnassa pelkällä ruokavaliolla.)

Rosiglitatsoni voi myös käyttää ihmiset tyypin 2 diabetes, joiden verensokeri ei ohjata enintään annosta joko metformiinin tai toisen tyyppinen diabeteslääke tunnetaan sulfonyyliurean esimerkiksi gliklatsidin. Näissä tapauksissa rosiglitatsoni lisätään hoitoon suun kautta otettavia diabeteslääkkeitä jo ryhdytty.

Rosiglitatsoni voidaan käyttää kaksoishoidolla yhdessä metformiinin (erityisesti ylipainoisia ihmisiä), kuten kaksoishoidolla yhdessä sulfonyyliurean (vain ihmisiä, jotka eivät voi käyttää metformiinia), tai kolmoishoito yhdessä metformiinin ja sulfonyyliurean kanssa.

Varoitus!

• Lokakuu 2010 - keskeyttäminen LICENCE. Avandia on peruutettu Euroopassa suosituksesta Euroopan lääkeviraston (EMA) on 23 syyskuu 2010 koskevat rosiglitatsoni sisältäviä lääkkeitä. EMA on tarkistaa tiedot turvallisuudesta kertynyt käynnistämisen jälkeen rosiglitatsonin ja ovat päättäneet, että hyöty tämän lääkkeen enää sen riskejä suurempi. Uusi tutkimus on osoittanut, että rosiglitatsoni liittyy lisääntynyt riski sydämen ongelmia, kuten sydänkohtauksia ja sydämen vajaatoiminta. Valitettavasti uusi tutkimus ei ole havainnut tietyille potilasryhmille, joille edut rosiglitatsonin suuremmat riskit, minkä vuoksi sen voimassaolo on keskeytetty, ja se otetaan pois markkinoilta. Jos käytät Avandia on tärkeää, että voit tehdä ajanvarauksen kanssa lääkärin, jotta voit vaihtaa päälle erilaisen kohtelun diabeteksen hoitoon. On kuitenkin tärkeää, että et lopeta lääkkeen ennen kuin olet keskustellut lääkärisi vaihtoehtoista hoitoa.
• Sinun pitäisi olla verikoe maksan toiminnan ennen tämän lääkkeen kanssa ja maksan toimintaa tulee seurata säännöllisesti hoidon aikana. Keskustele lääkärisi kanssa, jos saat jonkin seuraavista oireista tämän lääkkeen käytön aikana, koska ne voivat olla merkkejä maksan ongelmista: selittämätön pahoinvointi, oksentelu, vatsakipu, väsymys, ruokahaluttomuus, pimennetyssä virtsaa tai ihon keltaisuus tai valkoiset silmät (keltatauti).
• Tämä lääke voi aiheuttaa naisille, jotka ovat lopettaneet ovulaation, joka johtuu esimerkiksi munasarjojen oireyhtymä, aloittaa ovulaation uudelleen. Nämä naiset siis tarvitse käyttää raskauden ehkäisyä. Jos tulet raskaaksi tai suunnittelet raskautta, kerro siitä lääkärille, koska sinun täytyy lopettaa lääkkeen ottamisen.
• Tämä lääke voi aiheuttaa painonnousua. Sinun pitäisi pysyä kalori ruokavalion ja seuraamaan painoasi tarkasti. Kysy neuvoa lääkäriltäsi, jos painosi nousee.
• Tämä lääke saattaa harvoin aiheuttaa nesteen kertymistä, joka voi aiheuttaa sydämen vajaatoimintaa. Tästä syystä sinun tulee neuvotella lääkärin kanssa välittömästi, jos sinulla ilmenee hengenahdistusta, turvonneet nilkat tai nopea ja liiallinen painonnousu (joka voi johtua nesteen kertyminen), kun käytät tätä lääkettä.
• Jos havaitset ongelmia näössä hoidon aikana, erityisesti uusien tai vakavampia ongelmia näön hämärtyminen tai nähdä hienoja yksityiskohtia, sinun pitäisi Kerro lääkärillesi. Hän saattaa haluta sinun on näöntarkastus.

Käytä varoen

• Vanhukset.
• Munuaistoiminnan heikkeneminen.
• Henkilöt, joilla on alhainen hemoglobiiniarvo veressä.
• Turvotus silmän takaosassa (makulan turvotus).

Ei saa käyttää

• Sydämen vajaatoiminta tai ihmisten historiaan.
• Sepelvaltimotautikohtauksen oireyhtymiä, esim. epästabiili angina pectoris tai sydänkohtaus.
• Laskua maksan toimintaa.
• Diabeettinen ketoasidoosi.
• Diabeettisen prekooma (johtuen ketoasidoosi vaikeissa ja riittämättömästi hoidettu diabetes).
• Raskaus.
• Imetys.
• Harvinainen perinnöllinen galaktoosi-intoleranssi, saamelaisilla esiintyvä laktaasinpuutos tai glukoosi-galaktoosi imeytymishäiriö (Avandia-tabletit sisältävät laktoosia).
• Tätä lääkettä ei suositella lapsille eikä alle 18-vuotiaille.
• Tätä lääkettä ei suositella henkilöille, joilla on sydänsairaus aiheuttama riittämätön veren virtausta sydämeen (iskeeminen sydänsairaus, esim. angina pectoris) tai supistamaan verisuonia raajoissa (ääreisvaltimosairaus).

Tätä lääkettä ei saa käyttää, jos olet allerginen jollekin tai sen ainesosia. Kerro lääkärillesi tai apteekkiin, jos olet aiemmin kokenut tällaista allergia.
Jos sinusta tuntuu, olet saanut allergisen reaktion, lopeta tämän lääkkeen käyttö ja kerro heti lääkärillesi tai apteekkiin.

Raskaus ja imetys

Tiettyjä lääkkeitä ei saa käyttää raskauden tai imetyksen aikana. Muitakin lääkkeitä voidaan turvallisesti käyttää raskauden tai imetyksen tarjoaa hyöty äidille ole suurempi kuin riski sikiölle. Kerro aina lääkärillesi, jos olet raskaana tai suunnittelet raskautta, ennen minkään lääkkeen käyttöä.

• Tätä lääkettä ei saa käyttää raskauden aikana, koska sen turvallisuutta ei ole varmistettu. Diabetes ohjataan tavallisesti insuliinia raskauden aikana, koska tämä antaa vakaampi verensokerin. Jos tulet raskaaksi hoidon aikana tai suunnittelet raskautta, hakeudu lääkärin neuvoa lääkäriltäsi.
• Ei ole tietoa saatavilla turvallisuudesta tätä lääkettä imetyksen aikana. Tästä syystä valmistaja ilmoittaa, että se ei pidä käyttää imetyksen aikana. Hakeudu lääkäriin lääkäriltä.

Sivuvaikutukset

Lääkkeet ja niiden mahdolliset haittavaikutukset voivat vaikuttaa yksittäisten ihmisten eri tavoin. Seuraavassa on joitakin sivuvaikutuksia, joiden tiedetään liittyvän tätä lääkettä. Vain koska sivuvaikutus tässä sanotaan ei tarkoita, että kaikki ihmiset käyttävät tätä lääkettä kokevat, että tai sivuvaikutus.

• Alhainen verensokeri (hypoglykemia).
• Liiallinen nesteen kertyminen kudoksiin, jolloin turvotus (turvotus).
• Ummetus.
• Alhainen veren punasolujen määrä (anemia).
• Lisäys taso rasvat, esimerkiksi kolesterolin, veren (hyperlipidemia).
• Painonnousu.
• Lisääntynyt ruokahalu.
• Päänsärky.
• Väsymys.
• Huimausta.
• Kipu lihaksissa.
• Pistely (parestesia).
• Hengitysvaikeudet (hengenahdistus).
• Sydämen vajaatoiminta.
• Määrän väheneminen verihiutaleiden määrää veressä (trombosytopenia).
• Epänormaali maksan toiminta.
• Nesteen kertyminen keuhkoihin (keuhkopöhö).
• Turvotus silmän takaosassa (makulan turvotus).

Yllä mainittuja haittavaikutuksia ei välttämättä ole kaikkia haittavaikutuksia raportoitu lääkkeen valmistaja.
Lisätietoja muista mahdollisista riskeistä tätä lääkettä, lue tiedot lääkkeen kanssa tai ota yhteys lääkäriin tai apteekkiin.

Miten tämä lääke vaikuttaa muiden lääkkeiden?

On tärkeää kertoa lääkärille tai apteekkiin, mitä lääkkeitä käytät jo, mukaan lukien itsehoitolääkkeet ja rohdosvalmisteet, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. Samoin lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen minkään uusien lääkkeiden ottaen tämä, että yhdistelmä on turvallinen.

Jos tätä lääkettä käytetään kaksi tai kolme hoitoa, yhdessä sulfonyyliurean kuten gliklatsidilla mahdollisuus verensokerisi laskee liian matalaksi (hypoglykemia) saattaa lisääntyä. Lääkäri saattaa joutua muuttamaan sulfonyyliurean annosta välttää tämän.

Kun tätä lääkettä käytetään kolmoishoito, yhdessä metformiinin ja sulfonyyliurean, voi myös olla lisääntynyt riski nesteen kertymistä elimistöön ja sydämen vajaatoiminta. Voit kysyä lääkäriltä lisätietoja tästä. Se voi olla sopivampi käyttämään insuliinia sijaan kolmoishoidossa ja lääkärisi tulee keskustella tästä vaihtoehto sinulle.

Ei voi olla lisääntynyt riski sydämen vajaatoiminta, jos tätä lääkettä käytetään yhdessä insuliinin kanssa. Jos käytät tätä lääkettä yhdessä insuliinin kanssa on tärkeää kertoa lääkärillesi, jos sinulla on hengenahdistusta, painonnousu tai turvotus, etenkin nilkkojen.

Ei voi olla lisääntynyt riski nesteen kertyminen (turvotus) jos steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden (NSAID) kuten diklofenaakki tai otetaan tätä lääkettä.

Gemfibrotsiili voi lisätä veren rosiglitatsonin. Jos gemfibrotsilia yhdessä rosiglitatsonin lääkärisi saattaa siis tarvitse alentaa rosiglitatsonin annoksen riippuen verensokeri.

Seuraavat lääkkeet voivat heikentää veren rosiglitatsonin ja tehdä vähemmän tehokkaasti alentaa veren sokeri:

• rifampisiinin
• karbamatsepiini
• fenytoiini
• fenobarbitaali
• rohdosvalmiste mäkikuisma.

Jos käytät jotakin näistä rosiglitatsonin verensokeria tulee seurata varmistaa rosiglitatsonin on edelleen tehokas.

Muita lääkkeitä, jotka sisältävät samaa vaikuttavaa ainetta

Tällä hetkellä ei ole muita lääkkeitä saatavilla Euroopassa, jotka sisältävät rosiglitazine ainoana vaikuttavana aineena.

Avandamet -tabletit sisältävät rosiglitatsoni yhdessä metformiinin.