Sprycel (dasatinib)

Miten se toimii?

Sprycel tabletit sisältävät vaikuttavana aineena dasatinibihoito, joka on syöpälääke kutsutaan proteiinin tyrosiinikinaasin estäjä. Sitä käytetään hoitoon syöpä verisolujen (leukemia).

Dasatinib toimii häiritsemällä polkuja, jotka signaali tietyntyyppisten syöpäsolujen kasvua.

Leukemia on syöpä, joka tapahtuu, kun syöpä muutos valkosolujen tuotetaan. Krooninen myelooinen leukemia (KML) vaikuttaa valkosolujen kutsutaan granulosyyttien. Akuutti lymfaattinen leukemia (ALL) vaikuttaa valkosolujen kutsutaan lymfosyyttejä. Molemmissa tämäntyyppisiä leukemia, syöpä muutos usein epänormaali uudelleenjärjestelyn kromosomien (geneettinen materiaali) ja valkosoluja. Leukeemisissa verisolujen usein epänormaalin kromosomin nimeltä Philadelphia-kromosomi (nimetty paikka se löydettiin), sekä muut epänormaali kromosomi-järjestelyjä.

Epänormaali kromosomit häiritse normaalia valvontaa tavalla veren solut jakautuvat ja lisääntyvät. Ne aiheuttavat epänormaalia proteiinia tuotetaan veren soluja, joita kutsutaan Bcr-Abl-tyrosiinikinaasin. Tämä proteiini tekee valkosolujen moninkertaistaa ilman rajoituksia ja lisää merkittävästi määrä tuotettu luuytimen.

Dasatinib toimii kohteekseen epänormaali proteiini, jota epänormaali Philadelphia-kromosomi. Dasatinib estää toiminnan tämän proteiinin ja muita vastaavia proteiineja, joka pysäyttää syöpäsolujen lisääntymistä.

Mihin sitä käytetään?

• Vasta diagnosoitu syöpä veren vaikuttavat tyyppi valkosolujen kutsutaan granulosyyttien (Philadelphia-kromosomipositiivisen kroonisen myelooisen leukemian (KML) kroonisen vaiheen) aikuisilla.

• Verisyövän vaikuttavat tyyppi valkosolujen kutsutaan granulosyyttien (krooninen, nopeutettu tai blastikriisivaiheessa krooninen myelooinen leukemia tai KML) hoitoon aikuisilla, kun muita lääkkeitä, myös imatinibi ei ole onnistunut, tai kun muut lääkkeet ovat aiheuttaneet kohtuuttomia sivuvaikutuksia.

• Verisyövän vaikuttavat tyyppi valkosolujen lymfosyyttien (Philadelphia-kromosomi akuutti lymfaattinen leukemia tai ALL ja lymfaattisen blastikriisivaiheen KML) hoitoon aikuisilla, kun muut lääkkeet eivät ole tehonneet tai ovat aiheuttaneet kohtuuttomia haittavaikutuksia.

Miten otan sen?

• Sprycel tabletit otetaan yleensä kerran päivässä.
• Sprycel tabletit tulee niellä kokonaisina eikä rikki, murskata tai pureskella. Ne voidaan ottaa ruuan kanssa tai ilman, mutta ne pitäisi ottaa johdonmukaisesti joko aamulla tai illalla.
• Jos unohdat ottaa annoksen sinun pitäisi vain ottaa seuraava annos normaalisti. Älä ota kaksinkertaista annosta unohtuneen annoksen.
• Sinun ei pidä ruoansulatushäiriöt korjaustoimenpiteitä (antasidit) ja kaksi tuntia ennen tai sen jälkeen otat Sprycel tablettia.
• Sinun tulee jatkaa Sprycel niin kauan kuin lääkäri määrää.

Varoitus!

• Tämä lääke voi aiheuttaa huimausta ja näön hämärtymistä. Jos vaikuttaa, sinun tulisi huolehtia ajettaessa tai koneita.
• Tämä lääke voi joskus aiheuttaa laskua normaalia määriä terveitä verisoluja veressä. Tästä syystä sinun tulee käydä säännöllisesti verikokeita hoidon aikana, jotta lääkäreiden seurata veren verisolujen. Testit tulee ottaa viikoittain kahden ensimmäisen kuukauden ajan ja sen jälkeen kerran kuukaudessa tai lääkärin mielestä tarpeen. Kerro lääkärillesi välittömästi, jos sinulla ilmenee jokin seuraavista oireista hoidon aikana, koska ne voivat olla ongelma verisolujen: selittämätön mustelmia tai verenvuotoa, pilkkujen, kurkkukipu, suun haavaumat, korkea lämpötila (kuume), väsymystä tai heikko tai yleinen sairaus. Lääkäri saattaa haluta ottaa verikoe veren soluja.
• Dasatinibi voi joskus aiheuttaa nesteen kertymistä elimistöön. Kerro lääkärillesi, jos koet hengenahdistusta, rintakipua tai yskää hoidon aikana, sillä tämä voi olla merkki nesteen kertymisestä keuhkoihin tai rinnassa.
• Tämä lääke voi olla haitallista sikiölle. Naiset, jotka voivat tulla raskaaksi tulee käyttää luotettavaa ehkäisyä raskauden ehkäisemiseksi ja miesten tulee käyttää tehokasta ehkäisymenetelmää välttääkseen siittää lapsen hoidon aikana.

Käytä varoen

• Laskua maksan toimintaa.
• Ihmiset, joilla on ollut tai vaaraa keuhkosairaus.
• Henkilöt, joilla on sydänsairaus, esim. sydämen vajaatoiminta, angina pectoris, edellinen sydänkohtaus.
• Ihmiset, joilla riskitekijöitä sydänsairauden, kuten tupakointi, diabetes, korkea verenpaine, korkea kolesteroli.
• Ihmiset, joilla henkilökohtainen tai suvussa epänormaali sydämen syke, nähnyt sykkeenmittausteknologian jälki (EKG) ja "QT-ajan".
• Ihmiset lääkkeitä, jotka voivat aiheuttaa "pidentynyt QT-aika" (katso sivun loppuun esimerkit).
• Ihmiset ottaa lääkkeitä sydämen rytmihäiriöitä (rytmihäiriölääkkeet).
• Ihmiset, joilla on alhainen veren kaliumpitoisuus (hypokalemia).
• Ihmiset, joilla alhainen magnesiumpitoisuus veressä (hypomagnesemia).
• Ihmiset lääkkeitä estämään veren hyytymistä, esim. kuten varfariini tai verihiutaleita torjuvat aineet kuten dipyridamoli, aspiriinia tai klopidogreeli.

Ei saa käyttää

• Imetys.
• Harvinainen perinnöllinen galaktoosi-intoleranssi, saamelaisilla esiintyvä laktaasinpuutos tai glukoosi-galaktoosi imeytymishäiriö (Sprycel tabletit sisältävät laktoosia).
• Tätä lääkettä ei suositella lapsille eikä alle 18-vuotiaille, koska sen turvallisuutta ja tehoa ei ole tutkittu tässä ikäryhmässä.

Tätä lääkettä ei saa käyttää, jos olet allerginen jollekin tai sen ainesosia. Kerro lääkärillesi tai apteekkiin, jos olet aiemmin kokenut tällaista allergia.

Jos sinusta tuntuu, olet saanut allergisen reaktion, lopeta tämän lääkkeen käyttö ja kerro heti lääkärillesi tai apteekkiin.

Raskaus ja imetys

Tiettyjä lääkkeitä ei saa käyttää aikana raskauden tai imetyksen. Muitakin lääkkeitä voidaan turvallisesti käyttää raskauden tai imetyksen tarjoaa hyöty äidille ole suurempi kuin riski sikiölle. Kerro aina lääkärillesi, jos olet raskaana tai suunnittelet raskautta, ennen minkään lääkkeen käyttöä.

• Turvallisuutta tätä lääkettä raskauden aikana ei ole osoitettu. Se voisi olla haitallista sikiöön. Tästä syystä sitä ei pitäisi käyttää raskauden aikana, ellei katsota välttämättömäksi lääkäri, ja vain jos mahdollinen hyöty äidille on suurempi kuin mahdolliset riskit sikiöön.
• Naiset, jotka voivat tulla raskaaksi tulee käyttää luotettavaa ehkäisymenetelmää välttää raskaaksi ja miesten tulee käyttää tehokasta ehkäisymenetelmää välttääkseen siittää lapsen hoidon aikana. Kysy lääkäriltäsi lisätietoja.
• Tämä lääke saattaa kulkeutua äidinmaitoon ja voi olla haitallista hoitotyön vauvan. Äidit, jotka tarvitsevat tätä lääkettä ei pitäisi imettää. Hakeudu lääkäriin lääkäriltä.

Varoitusmerkinnöistä

• Tätä hoitoa tulee niellä kokonaisena, eikä rikki, murskata tai pureskella.

Sivuvaikutukset

Lääkkeet ja niiden mahdolliset haittavaikutukset voivat vaikuttaa yksittäisten ihmisten eri tavoin. Seuraavassa on joitakin sivuvaikutuksia, joiden tiedetään liittyvän tätä lääkettä. Vain koska sivuvaikutus tässä sanotaan, se ei tarkoita, että kaikki ihmiset käyttävät tätä lääkettä kokevat, että tai sivuvaikutus.

Yllä mainittuja haittavaikutuksia ei välttämättä ole kaikkia haittavaikutuksia raportoitu lääkkeen valmistaja.

Lisätietoja muista mahdollisista riskeistä tätä lääkettä, lue tiedot lääkkeen kanssa tai ota yhteys lääkäriin tai apteekkiin.

Miten tämä lääke vaikuttaa muiden lääkkeiden?

On tärkeää kertoa lääkärille tai apteekkiin, mitä lääkkeitä käytät jo, mukaan lukien itsehoitolääkkeet ja rohdosvalmisteet, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. Samoin lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen minkään uusien lääkkeiden ottaen tämä, että yhdistelmä on turvallinen.

Seuraavat lääkkeet voivat heikentää määrä dasatinib veressä, joka voi tehdä vähemmän tehokkaita. Näitä lääkkeitä ei suositella hoidettavan dasatinibille:

• karbamatsepiini
• deksametasonia
• fenobarbitaali
• fenytoiini
• rifampisiinin
• rohdosvalmiste mäkikuisma (Hypericum perforatum).

Seuraavat lääkkeet voivat lisätä veren dasatinib, mikä voi lisätä riskiä sen haittavaikutuksia. Näitä lääkkeitä ei suositella hoidettavan dasatinibille:

• atsolisienilääkkeet kuten ketokonatsoli tai itrakonatsoli
• erytromysiini, klaritromysiini tai telitromysiini
• proteaasiestäjät HIV-infektio, esim. ritonaviiri.

Seuraavat lääkkeet, jotka vähentävät mahahapon voi vähentää imeytymistä dasatinib suolesta:

• antasidit ruoansulatushäiriöt tai närästys, kuten alumiini-tai magnesiumhydroksidi (antasideja ei tulisi ottaa sisään kaksi tuntia ennen tai kaksi tuntia sen jälkeen kun Sprycel tablettia)
• H2-salpaajat, esim. simetidiini, famotidiini, ranitidiini (näitä ei suositella henkilöille, ottaen Sprycel)
• protonipumpun estäjät, esim. omepratsoli, lansopratsoli (niitä ei suositella henkilöille SPRYCELia).

Dasatinib voi nostaa veren seuraavista lääkkeistä, jotka voivat lisätä riskiä niiden sivuvaikutuksia; näitä lääkkeitä tulee käyttää varoen yhdessä dasatinibilla:

• astemitsoli
• bepridiilin
• sisapridi
• torajyväalkaloidit (esim. ergotamiini, dihydroergotamiini)
• pimotsidi
• kinidiini
• simvastatiinin
• terfenadiini.

Ei voi olla suurentunut verenvuodon riski, jos tätä lääkettä käytetään yhdessä seuraavien lääkkeiden kanssa, mikä heikentää veren hyytymistä:

• verihiutaleiden esim. aspiriini, klopidogreeli, dipyridamoli
• antikoagulantteja, esim. varfariinia
• steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden, kuten ibuprofeeni, naprokseeni, diklofenaakki.

Ei voi olla lisääntynyt riski sydämen rytmihäiriöitä (pidentynyt QT-aika on sykkeenmittausteknologian jälki (EKG), jos tätä lääkettä otetaan yhdessä jotakin seuraavista lääkkeistä:

• rytmihäiriölääkkeet (lääkkeitä epäsäännöllisen sydämen rytmin hoitoon), esim. amiodaroni, prokaiiniamidi, disopyramidi, sotaloli
• antihistamiinit astemitsoli, mitsolastiini tai terfenadiini
• arseeni
• atomoxetine
• tietyt masennuslääkkeet, esim. amitriptyliini, imipramiini, maprotiliini
• tietyt malarialääkkeet, esim. halofantriini, klorokiini, kiniini, meflokiini Riamet
• tietyt psykoosilääkkeet, tioridatsiini, haloperidoli, sertindoli, pimotsidi
• sisapridi
• dronedaronia
• droperidol
• laskimoon annettava erytromysiini tai petamidiini
• metadoni
• moxifloxacin.

Dasatinibi ei suositella käytettäväksi yhdessä boceprevir, käytetään hepatiitti C-infektio.

Muita lääkkeitä, jotka sisältävät samaa vaikuttavaa ainetta

Tällä hetkellä ei ole muita lääkkeitä saatavilla Euroopassa, jotka sisältävät dasatinib vaikuttavana aineena.