Pääasiallinen käyttötapa | Vaikuttava aine | Valmistaja |
---|---|---|
Leukemia | Imatinibimesilaatti | Novartis Pharmaceuticals |
Miten se toimii?
Glivec tabletit sisältävät vaikuttavana aineena imatinibimesilaatti, joka on syöpälääke kutsutaan proteiinin tyrosiinikinaasin estäjä. Sitä käytetään pääasiassa hoitoon verisyöpä (leukemia), mutta on myös hoitoon harvinainen syöpä, mahalaukun ja suoliston ja ihosyöpä.
Imatinib toimii häiritsemällä polkuja, jotka signaali tiettyjen syöpäsolujen kasvua.
Leukemia on syöpä, joka tapahtuu, kun syöpä muutos valkosolujen tuotetaan. Krooninen myelooinen leukemia (KML) vaikuttaa valkosolujen kutsutaan granulosyyttien. Akuutti lymfaattinen leukemia (ALL) vaikuttaa valkosolujen kutsutaan lymfosyyttejä. Molemmissa tämäntyyppisiä leukemia, syöpä muutos usein epänormaali uudelleenjärjestelyn kromosomien (geneettinen materiaali) ja valkosoluja. Leukeemisissa verisolujen usein epänormaalin kromosomin nimeltä Philadelphia-kromosomi (nimetty paikka se löydettiin), sekä muut epänormaali kromosomi-järjestelyjä.
Epänormaali kromosomit häiritse normaalia valvontaa tavalla veren solut jakautuvat ja lisääntyvät. Ne aiheuttavat epänormaalia proteiinia tuotetaan veren soluja, joita kutsutaan Bcr-Abl-tyrosiinikinaasin. Tämä proteiini tekee valkosolujen moninkertaistaa ilman rajoituksia ja lisää merkittävästi määrä tuotettu luuytimen.
Imatinib toimii kohteekseen epänormaali proteiini, jota epänormaali Philadelphia-kromosomi. Imatinibi estää toiminnan tämän proteiinin, joka pysäyttää syöpäsolujen lisääntymistä. Syöpäsoluja sitten kuolee.
Imatinibi myös hoitoon harvinainen laji syöpä, joka esiintyy seinään mahassa ja ohutsuolessa. Tämä syöpä on nimeltään ruuansulatuskanavan tukikudosten (GIST).
Tämäntyyppinen kasvain on myös aiheuttanut epänormaalia proteiinia, joka tekee solut kasvavat ja lisääntyvät epänormaalisti. Tässä tapauksessa epänormaali proteiini on myös tyrosiinikinaasin, jota kutsutaan c-kit. Imatinibi estää toiminnan tämän proteiinin, joka pysäyttää syöpäsolujen lisääntymistä hallitsemattomasti. Syöpäsoluja sitten kuolee.
Imatinibi myös hoitoon ihosyöpä kutsutaan dermatofibrosarcoma protuberans (DFSP) ja toimii samalla tavalla tässä.
Imatinib vaikuttaa vain syöpäsoluja, koska nämä ovat vain kuljettavat solut epänormaali tyrosiinikinaasia. Tämä tarkoittaa sitä, imatinibi pysäyttää kasvun epänormaali syöpäsolujen, sillä on vain vähän vaikutusta kasvuun normaalin terveitä soluja.
Mihin sitä käytetään?
- Verisyövän vaikuttavat tyyppi valkosolujen kutsutaan granulosyyttien (Philadelphia-kromosomipositiivisen kroonisen myelooisen leukemian tai KML) aikuisilla ja lapsilla.
- Verisyövän vaikuttavat tyyppi valkosolujen lymfosyyttien (Philadelphia-kromosomi akuutti lymfaattinen leukemia tai ALL) aikuisilla.
- Verisairauksia, joissa jotkut verisolut alkavat kasvaa hallitsemattomasti (myelodysplastiseksi / myeloproliferatiivinen sairaus, MDS / MPD) aikuisilla.
- Veren sairauksia, joissa sanottujen verisolujen eosinofiilimäärää alkavat kasvaa hallitsemattomasti (hypereosinofiilinen oireyhtymä, HES: n ja / tai krooninen eosinofiilinen leukemia, CEL) aikuisilla.
- Harvinainen syöpä, jota esiintyy seinään mahalaukun ja ohutsuolen (maha-suolikanavan stroomakasvaimet tai GIST) aikuisilla.
- Ihosyöpä nimeltään dermatofibrosarcoma protuberans (DFSP) aikuisilla.
Miten otan sen?
- Tablettien määrä ottaa, miten usein ja kuinka kauan hoitoa jatketaan varten riippuu hoidettavan ja miten se reagoi hoitoon. On tärkeää noudattaa ohjeita lääkäriltäsi.
- Glivec tabletit tulee ottaa ruuan ja ison vesilasillisen minimoimiseksi ärsytystä suolistossa.
- Ihmisiä jotka eivät pysty nielemään tabletteja, ne voidaan hajallaan lasi kivennäisvettä tai omenamehua. Tarvittava määrä tabletteja laitetaan sopivaan määrään juomaa (noin 50 ml ja 100 mg tabletti, ja 200ml ja 400 mg tabletti) ja sekoitetaan lusikalla. Suspensio on juotava heti tabletit ovat hajonneet.
Varoitus!
- Tämä lääke voi aiheuttaa huimausta, uneliaisuutta ja näön hämärtyminen. Jos vaikuttaa sinun pitäisi ottaa erityisen varovainen ajettaessa tai koneita.
- Vaikka lääkkeen sinun täytyy käydä säännöllisesti verikokeissa, jotta lääkärin tarkkailla maksasi toimintaa ja verisolujen veressä.
- Tämä lääke voi joskus aiheuttaa laskua normaalia määriä terveitä verisoluja veressä. Tästä syystä sinun tulee neuvotella lääkärin kanssa välittömästi, jos sinulla ilmenee jokin seuraavista oireista tämän lääkkeen käytön aikana: selittämätön mustelmia tai verenvuotoa, pilkkujen, kurkkukipu, suun haavaumat, korkea lämpötila (kuume), väsymystä tai yleinen sairaus.
- Tämä lääke voi joskus aiheuttaa maksaongelmia. Keskustele lääkärisi kanssa heti, jos sinulle ilmaantuu selittämätöntä kutina, pahoinvointi ja oksentelu, vatsakivut, ruokahaluttomuus, flunssan kaltaiset oireet, epätavallisen tumma virtsa, tai ihon keltaisuus tai silmänvalkuaisten ( keltatauti ), kun käytät tätä lääkettä.
- On suositeltavaa, että ihmiset lääkkeen punnitaan säännöllisesti. Kaikki odottamattomat ja nopea painon nousu olisi lääkärin tutkimusta. Tämä johtuu siitä, imatinibi voi joskus aiheuttaa huomattavasti nestettä, joka tarvitsee hoitoa.
- Tämä lääke voi olla haitallista sikiölle. Naiset, jotka voivat tulla raskaaksi tulee käyttää luotettavaa raskauden ehkäisyä hoidon aikana.
- Valmistajan tätä lääkettä, että heillä ei ole kliinistä kokemusta tämän lääkkeen lapsille KML alle kahden vuoden iässä, ja kokemukset lasten kanssa ALL. Ei ole kokemusta lapsilla ja nuorilla GIST tai HES / CEL ja vähäinen kokemus lasten MDS / MPD ja DFSP. Siellä on raportoitu hidasti lapsilla, joilla imatinibihoito ja pitkän aikavälin pitkäaikaista hoitoa kasvuun lapseen ei ole tietoa. Lapset, joilla hoito tällä lääkkeellä on niiden kasvua seurataan tarkasti.
Käytä varoen
- Lapset.
- Vanhukset.
- Laskua maksan toimintaa.
- Ihmiset, joilla munuaistoiminnan heikkeneminen tai historian munuaisten vajaatoiminta.
- Henkilöt, joilla on sydänsairaus, esim. sydämen vajaatoiminta.
- Ihmiset, jotka ovat Levotyroksiinia poiston jälkeen kilpirauhaseen. Kyseisillä henkilöillä tulee olla säännöllisiä verikokeita niiden tasoa tyreotropiinin (TSH), kun käytät tätä lääkettä.
Ei saa käyttää
Tätä lääkettä ei saa käyttää, jos olet allerginen jollekin tai sen ainesosia. Kerro lääkärillesi tai apteekkiin, jos olet aiemmin kokenut tällaista allergia.
Jos sinusta tuntuu, olet saanut allergisen reaktion, lopeta tämän lääkkeen käyttö ja kerro heti lääkärillesi tai apteekkiin.
Raskaus ja imetys
Tiettyjä lääkkeitä ei saa käyttää aikana raskauden tai imetyksen. Muitakin lääkkeitä voidaan turvallisesti käyttää raskauden tai imetyksen tarjoaa hyöty äidille ole suurempi kuin riski sikiölle. Kerro aina lääkärillesi, jos olet raskaana tai suunnittelet raskautta, ennen minkään lääkkeen käyttöä.
- Turvallisuutta tätä lääkettä raskauden aikana ei ole osoitettu. Tästä syystä sitä ei pitäisi käyttää raskauden aikana, ellei katsota välttämättömäksi lääkäri, ja vain jos mahdollinen hyöty äidille on suurempi kuin mahdolliset riskit sikiöön. Naiset, jotka voivat tulla raskaaksi tulee käyttää luotettavaa ehkäisymenetelmää välttää raskaaksi tämän lääkkeen käytön aikana. Kysy lääkäriltäsi lisätietoja.
- Ei tiedetä, onko tämä lääke äidinmaitoon. Äidit, jotka tarvitsevat tätä lääkettä ei pitäisi imettää. Hakeudu lääkäriin lääkäriltä.
Sivuvaikutukset
Lääkkeet ja niiden mahdolliset haittavaikutukset voivat vaikuttaa yksittäisten ihmisten eri tavoin. Seuraavassa on joitakin sivuvaikutuksia, joiden tiedetään liittyvän tätä lääkettä. Vain koska sivuvaikutus tässä sanotaan, se ei tarkoita, että kaikki ihmiset käyttävät tätä lääkettä kokevat, että tai sivuvaikutus.
Hyvin yleinen (useammalla kuin 1 potilaalla 10: stä)
- Liiallinen nesteen kertyminen kudoksiin, jolloin turvotus (turvotus).
- Painonnousu (ks. varoitus kohta edellä).
- Väsymys.
- Päänsärky.
- Häiriöitä suolen kuten ripuli, pahoinvointi, oksentelu, ruoansulatushäiriöt tai vatsakipu.
- Ihottumat kuten ihottuma tai ihottuma.
- Kipu lihaksissa tai nivelissä.
- Lihaskouristuksia ja kramppeja.
- Laskua numerot valkosolujen, punasolujen tai verihiutaleiden (neutropenia, anemia tai trombosytopenia - katso varoitus kohta edellä).
Yleiset (harvemmalla kuin 1: llä 10 ja 1 100: sta)
- Ruokahaluttomuus.
- Laihtuminen.
- Heikotus.
- Kuume tai vilunväristykset.
- Univaikeudet ( unettomuus ).
- Huimausta.
- Aistien muutokset kuten pistely tai pistely tai puutuminen.
- Muutos maku.
- Suun kuivuminen.
- Turvotus tai tuuli.
- Ummetus.
- Limakalvon tulehdus silmän, aiheuttaen kipua ja punoitusta (sidekalvotulehdus).
- Kuiva tai vetiset silmät, näön hämärtyminen tai silmäluomen turvotus.
- Huuhtelu.
- Verenvuoto, esim. nenäverenvuoto.
- Hengenahdistus.
- Yskä.
- Kuiva iho tai kutinaa.
- Lisääntynyt ihon herkkyys auringonvalolle (valoherkkyys).
- Hiustenlähtö (hiustenlähtö).
- Yöhikoilu.
Melko harvinainen (harvemmalla 1 100 ja 1 potilaalla 1000)
- Uneliaisuutta.
- Infektioita.
- Muutos ihon pigmentti.
- Masennus tai ahdistuneisuus.
- Laskua kalium, natrium-tai fosfaattia veressä (hypokalemia, hyponatremia tai hypofosfatemia).
- Veren sokeri, virtsahapon tai kalsiumia veressä (hyperglykemia, hyperurikemia tai hyperkalsemia).
- Kihti.
- Seksuaalinen ongelmia kuten sukupuolivietin heikkeneminen tai erektiohäiriö.
- Raskas tai epäsäännölliset kuukautiset.
- Rintojen suureneminen.
- Muistiongelmia.
- Levottomat jalat-oireyhtymä.
- Vapina.
- Verenvuotoa silmissä.
- Turvotus silmän takaosassa (makulan turvotus).
- Kuuloa.
- Tunne soittoäänen tai muun soiminen (tinnitus).
- Pyörrytys (huimaus).
- Lisääntynyt syke (takykardia), tietoisuutta syke (sydämentykytys) tai rintakipu.
- Sydämen vajaatoiminta.
- Verenpaineen muutoksia.
- Nesteen kertyminen keuhkoihin (keuhkopöhö).
- Kylmät kädet ja jalat.
- Kipeä tai suun haavaumat.
- Suolistoverenvuoto. Kerro lääkärillesi, jos oksentaa verta tai jos huomaat verta ulosteessa tai tervamaiset mustat ulosteet.
- Haimatulehdus (haimatulehdus).
- Maksatulehdus (hepatiitti) tai keltaisuutta (katso varoitus kohta edellä).
- Tihentynyt virtsaamistarve, verta virtsassa, munuaisten kipua tai akuutti munuaisten vajaatoiminta.
Harvinaisia (1 tapaus 1000 ja 1 10000 ihmistä)
- Vaikeat ihoreaktiot.
- Tulehduksellinen suolistosairaus.
- Maksan vajaatoiminta.
- Keuhko-ongelmia, kuten jäykistyminen keuhkoissa (fibroosi).
- Epäsäännölliset sydämen lyönnit, angina pectoris tai sydänkohtaus.
- Kaihi tai glaukooma.
- Kouristuksia.
Yllä mainittuja haittavaikutuksia ei välttämättä ole kaikkia haittavaikutuksia raportoitu lääkkeen valmistaja.
Lisätietoja muista mahdollisista riskeistä tätä lääkettä, lue tiedot lääkkeen kanssa tai ota yhteys lääkäriin tai apteekkiin.
Miten tämä lääke vaikuttaa muiden lääkkeiden?
On tärkeää kertoa lääkärille tai apteekkiin, mitä lääkkeitä käytät jo, mukaan lukien itsehoitolääkkeet ja rohdosvalmisteet, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. Samoin lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen minkään uusien lääkkeiden ottaen tämä, varmista, että yhdistelmä on turvallinen.
Suuret annokset imatinibi voi estää jakautuminen parasetamolin maksassa. Sinun ei tule käyttää parasetamolia tätä lääkitystä neuvottelematta ensin lääkärin kanssa tai apteekissa.
Imatinibi voi myös estää jakautuminen seuraavista lääkkeistä, jotka voivat lisätä riskiä niiden sivuvaikutuksia:
- alfentaniili
- bentsodiatsepiinit, esim. alpratsolaami, triatsolaami
- bortetsomibiin
- tietyt kalsiuminestäjät, kuten nifedipiini
- siklosporiinin
- doketakseli
- ergotamiini
- fentanyyli
- metopropranololi
- pimotsidi
- kinidiini
- statiinit, esim. simvastatiini
- sirolimuusin
- takrolimuusi
- terfenadiini.
Imatinibi voi parantaa anti-veren hyytymistä ehkäisevää vaikutusta veren hyytymistä lääke varfariini. Tästä syystä varfariini ei suositella henkilöille, ottaen imatinibi. Ihmiset, jotka tarvitsevat lääkettä estämään verihyytymien tulisi määrätä hepariinia tai hepariini (esim. enoksapariininatriumia) sijaan.
Imatinibi voi alentaa veren levotyroksiinin ihmisiä, jotka ovat Levotyroksiinia, koska heillä on ollut kilpirauhanen on poistettu. Kyseisillä henkilöillä tulee olla säännöllisiä verikokeita niiden tasoa tyreotropiinin (TSH) ottaen imatinibi.
Seuraavat lääkkeet voivat lisätä jakautuminen imatinibi maksassa, mikä voi tehdä vähemmän tehokkaita. Näitä lääkkeitä tulee välttää ihmiset ottaen imatinibi:
- karbamatsepiini
- deksametasonia
- fosfenytoiini
- okskarbatsepiinilla
- fenobarbitaali
- fenytoiini
- primidonia
- rifampisiinin
- rohdosvalmiste mäkikuisma (Hypericum perforatum).
Seuraavat lääkkeet voivat lisätä veren imatinibi, mikä voi lisätä riskiä sen haittavaikutukset:
- atsolisienilääkkeet kuten ketokonatsoli, itrakonatsoli, posakonatsoli, vorikonatsoli
- makrolidiantibiootit erytromysiini, klaritromysiini ja telitromysiini
- proteaasin estäjät, kuten indinaviiri, lopinaviiri, ritonaviiri, sakinaviiri, telaprevir, nelfinaviiri, boceprevir.
Ei voi olla lisääntynyt riski sivuvaikutuksia maksaan tai verisolujen jos imatinibi käytetään yhdessä kemoterapian lääkkeitä, jotka voivat aiheuttaa haittavaikutuksia näillä alueilla.
Muita lääkkeitä, jotka sisältävät samaa vaikuttavaa ainetta
Tällä hetkellä ei ole muita lääkkeitä saatavilla Euroopassa, jotka sisältävät imatinibi vaikuttavana aineena.