Tredaptive (vedetään markkinoilta - tammikuu 2013)

Miksi tämä lääke on peruutettu?

• Tammikuu 2013: Tredaptiveen depottabletit yritetään kotiuttaa kaikkialla EU: Tuoreessa tutkimuksessa on johtanut sääntelyviranomaisten päätellä, että hyödyt lääkkeen enää sen riskejä suurempi. Tutkimuksen tulokset osoittivat, että kun tätä lääkettä lisätään hoitoon statiinia ei entisestään vähentää suurten verisuonitapahtumien, kuten sydänkohtauksia, aivohalvauksia tai kuolema sydänsairaus, verrattuna statiinihoidon yksin. Lisäksi lääke todettiin lisääntynyt vakavien ei-kuolemaan johtavia haittavaikutuksia verrattuna statiinihoidon yksin.
• Reseptin tätä lääkettä ei enää luopua. Jos käytät tätä lääkettä sinun pitäisi tehdä ei-kiireellinen lääkärikäyntisi niin, että hoito voidaan tarkistaa ja vaihtoehtoinen lääketiede määrätty.

Miten se toimii?

Tredaptive depottabletit sisältävät kahta vaikuttavaa ainetta, nikotiinihappo (tunnetaan myös niasiinia) ja laropiprantti.

Nikotiinihappo on yleensä kulutetaan ruokavalion sekä tehdään elimistöön ja on erilaisia ​​vaikutuksia. Kuitenkin Tredaptiveen tabletit sisältävät nikotiinihappo paljon suurempia annoksia kuin normaalisti aikaan kehon ja se tuottaa vaikutuksia liity sen rooli vitamiinia. Suuri nikotiinihappoannosten käytetään alentaa veren kolesterolia ja muita "huonoja rasvoja", jotka liittyvät sydänsairaus.

Jotta Yksinkertaisuuden vuoksi on olemassa kahdenlaisia ​​kolesteroli, "huono" tavallaan kutsutaan LDL (LDL) ja "hyvä" tavallaan kutsutaan HDL (HDL). LDL on talletettu verisuonia ja lisää sydänsairauksien riskiä tukkimalla ja kavennetaan valtimoissa (ateroskleroosi), kun taas HDL todella suojaa verisuonia vastaan.

Nikotiinihappo toimii parantamalla tasapainoa "hyviä" ja "huonoja" rasvoja veressä. Miten se toimii ei ole täysin ymmärretty. Se vähentää veren LDL-kolesterolia ja muita "huonoja rasvoja" triglyseridejä vähentämällä tuotantoaan maksassa. Se myös lisää veren HDL-kolesteroli. Tämä johtaa alentaa tasoa "huonoja rasvoja" ja kohonneet "hyviä rasvoja".

Muuttaa tasapainoa hyviä ja huonoja rasvoja veressä on tärkeä rooli estää sepelvaltimotaudin, koska se vähentää riskiä yli kolesteroli joka talletetaan suurten verisuonten ja sydämen (ateroskleroosi). Kaikki tukos näiden verisuonten rajoittaa määrä verta ja siten happea kuljetetaan sydänlihakseen. Tämä voi aiheuttaa rintakipua (angina pectoris) ja vakavissa tapauksissa johtaa sydänkohtaukseen (sydäninfarktiin) tai aivohalvaus.

Nikotiinihappo voi aiheuttaa verisuonten ihon laajeta (laajentaa) ja tämä voi aiheuttaa punoitusta tai kutinaa tuntemuksia ihossa. Huuhtelu on yksi yleisimpiä sivuvaikutuksia nikotiinihappo. Laropiprantilla sisältyy Tredaptiveen tabletit auttaa vähentämään tätä sivuvaikutus. Se toimii estämällä joitakin prostaglandiinireseptorin ihossa, joka pysähtyy verisuonia ihon leventäminen.

Tredaptiveen depottabletit on suunniteltu vapauttamaan nikotiinihapon hitaasti ja jatkuvasti muutaman tunnin kuluessa. Tämä toiminta auttaa myös minimoimaan haittavaikutuksia, kuten punoitusta.

Mihin sitä käytetään?

• Korkea veren kolesterolipitoisuus (primaarinen hyperkolesterolemia).
• Epätavallisen korkeat veren rasva-arvot, esim. korkea LDL-kolesteroli, matala HDL-kolesteroli ja korkeat triglyseridiarvot (dyslipidemiasta).

Tätä lääkettä käytetään, kun toisenlainen kolesterolia alentava lääke nimeltään statiinia (esim. simvastatiini, atorvastatiini), sekä alhainen kolesteroli ruokavalio ja liikunnan lisääminen, ei LDL kolesterolia riittävästi. Tämä lääke on otettu yhdessä statiinin lääke tuottaa ylimääräistä vaikutusta kolesterolia. Sitä voidaan myös käyttää yksinään potilaille, jotka eivät voi ottaa statiinia lääkkeitä.

Varoitus!

• Tredaptive tabletit tulee niellä kokonaisina eikä niitä saa murskata, rikkoa eikä pureskella, vahingoittamatta muutettu release toimintaa. Ne tulisi ottaa illalla tai nukkumaan mennessä, ruoan jälkeen.
• Sinun tulee edelleen noudattaa kolesterolia alentavaa ruokavaliota hoidon aikana tätä lääkettä. Keskustele asiasta lääkärisi kanssa.
• Kun aloitat hoidon tällä lääkkeellä annoksesi on yksi tabletti päivässä ja tämä nostetaan neljän viikon kuluttua kaksi tablettia päivässä. Sinun tulee noudattaa ohjeita lääkäriltä huolellisesti, sillä annosta asteittain on vähentää mahdollisuus kokea haittavaikutuksia kuten punoitus ja kutina. Voit myös minimoida näitä haittavaikutuksia ottamalla jokaista annosta vähärasvainen välipala ja välttää kuumia juomia, alkoholia ja mausteinen ruoka aikoihin kunkin annoksen. Jos sinulla esiintyy haittavaikutuksia, kuten punoitusta nämä yleensä ajan myötä.
• Jos jostain syystä lopetat tämän lääkkeen seitsemän päivää tai enemmän, sinun täytyy mennä takaisin ottamalla yksi tabletti päivässä, kun aloitat uudelleen, yhä takaisin kaksi tablettia päivässä yhden viikon kuluttua. Kysy lääkäriltä tai apteekista.
• Sinun pitäisi olla verikokeita maksan toiminnan (maksa-arvot) ennen ja säännöllisesti koko tämän lääkityksen. Jos koet oireita, jotka voivat ehdottaa maksasairaus, esimerkiksi jatkuvaa pahoinvointia ja oksentelua, vatsakipua tai kehittäminen keltaisuus (keltainen väritys ihon ja silmänvalkuaisten), sinun tulee neuvotella lääkärin kanssa niin, että maksasi voidaan tarkistaa.

Käytä varoen

• Munuaissairaus.
• Maksasairaus.
• Ihmiset, jotka juovat runsaasti alkoholia.
• Diabetes.
• Angina pysy riittävän hyvin hallinnassa sairaanhoitoa (epästabiili angina pectoris).
• Ihmiset akuuttivaiheessa sydänkohtaus.
• Historia kihti.
• Historia sappirakon sairaus.
• Historia keltaisuutta.
• Historia mahahaava.
• Kiinalaiset lääkkeen yhdessä simvastatiinin.

Ei saa käyttää

• Vaikea tai selittämätön väheneminen maksan toiminta.
• Aktiivinen mahahaava.
• Henkilöt, joilla on verenvuotoa valtimoon.
• Valmistaja ei ole tutkittu turvallisuutta ja tehokkuutta tätä lääkettä lapsilla ja nuorilla. Sitä ei suositella lapsille ja nuorille.
• Tredaptive tabletit sisältävät laktoosia, eikä niitä saa käyttää potilailla, joilla on harvinainen perinnöllinen galaktoosi-intoleranssi, saamelaisilla esiintyvä laktaasinpuutos tai glukoosi-galaktoosi imeytymishäiriö.

Tätä lääkettä ei saa käyttää, jos olet allerginen jollekin sen ainesosista. Kerro lääkärillesi tai apteekkiin, jos olet aiemmin kokenut tällaista allergia.

Jos sinusta tuntuu, olet saanut allergisen reaktion, lopeta tämän lääkkeen käyttö ja kerro heti lääkärillesi tai apteekkiin.

Raskaus ja imetys

Tiettyjä lääkkeitä ei saa käyttää raskauden tai imetyksen aikana. Muitakin lääkkeitä voidaan turvallisesti käyttää raskauden tai imetyksen tarjoaa hyöty äidille ole suurempi kuin riski sikiölle. Kerro aina lääkärillesi, jos olet raskaana tai suunnittelet raskautta, ennen minkään lääkkeen käyttöä.

• Koska tämän lääkkeen käyttöä varten aikana raskauden aikana ei ole osoitettu. Sitä ei suositella käytettäväksi raskauden aikana, ellei katsota välttämättömäksi lääkäri. Hakeudu lääkäriin lääkäriltä.
• Ei tiedetä, jos tämä lääke äidinmaitoon, mutta nikotiinihappo tekee äidinmaitoon. Lääkäri päättää, onko sinun pitäisi jatkaa lääkkeen kun imettää. Hakeudu lääkäriin lääkäriltä.

Sivuvaikutukset

Lääkkeet ja niiden mahdolliset haittavaikutukset voivat vaikuttaa yksittäisten ihmisten eri tavoin. Seuraavassa on joitakin sivuvaikutuksia, joiden tiedetään liittyvän tätä lääkettä. Vain koska sivuvaikutus tässä sanotaan ei tarkoita, että kaikki ihmiset käyttävät tätä lääkettä kokevat, että tai sivuvaikutus.

Yllä mainittuja haittavaikutuksia ei välttämättä ole kaikkia haittavaikutuksia raportoitu lääkkeen valmistaja.

Lisätietoja muista mahdollisista riskeistä tätä lääkettä, lue tiedot lääkkeen kanssa tai ota yhteys lääkäriin tai apteekkiin.

Miten tämä lääke vaikuttaa muiden lääkkeiden?

On tärkeää kertoa lääkärille tai apteekkiin, mitä lääkkeitä käytät jo, mukaan lukien itsehoitolääkkeet ja rohdosvalmisteet, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. Samoin lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen minkään uusien lääkkeiden ottaen tämä, että yhdistelmä on turvallinen.

Tätä lääkettä ei saa käyttää yhdessä muiden nikotiinihappo valmisteita. Tarkista lääkäriltä tai apteekista ennen suuria annoksia multivitamins tai B-vitamiinia täydentää yhdessä tätä lääkettä.

Ei voi olla lisääntynyt riski sivuvaikutuksia lihaksia, jos tätä lääkettä otetaan yhdessä kolesterolia alentava lääke, joka tunnetaan statiinia. Näitä ovat atorvastatiini, fluvastatiini, pravastatiini, rosuvastatiini ja simvastatiini. Jos käytät tätä lääkettä yhdessä statiinin sinun tulee kertoa lääkärillesi välittömästi, jos koet lihasoireita, esimerkiksi lihaskipua, arkuutta, kouristuksia tai heikkoutta, etenkin jos mukana on kuumetta tai yleinen huonovointisuus.

Tämä lääke saattaa nostaa veren glukoosipitoisuutta ja voi siten heikentää hoitoon käytettävät lääkkeet diabeteksen. Diabeetikkojen tulisi huolellisesti seurata verensokeria tämän lääkkeen käytön aikana. Annoksen muuttamisen diabeteslääkkeiden voidaan tarvita. Hakea lisätietoja lääkäriltäsi.

Jos sappihappositojat, kuten kolestyramiini, tehdään samaan aikaan päivästä kuin tätä lääkettä ne vähentävät imeytymistä nikotiinihappo suolistosta. Tämä voisi lääkkeen tehoa. Jos käytät molempia lääkkeitä, annos Tredaptive tabletit tulee ottaa vähintään tuntia ennen tai vähintään neljä tuntia sen jälkeen sappihappositojat tämän estämiseksi.

Tämä lääke saattaa voimistaa lääkkeiden käytetään alentamaan korkeaa verenpainetta. Jos saat hoitoa korkean verenpaineen sinun pitäisi Kerro lääkärillesi, jos tunnet huimausta tai pyörrytystä hoidon aloittamisesta tätä lääkettä.

Laropiprantti voi vaikuttaa jakautuminen seuraavia lääkkeitä elimistössä:

• midatsolaamin
• tsidovudiinia.

Muita lääkkeitä, jotka sisältävät samaa vaikuttavaa ainetta

Tällä hetkellä ei ole muita lääkkeitä saatavilla Euroopassa, jotka sisältävät sekä nikotiinihappo ja laropiprantti kuin vaikuttavia aineita.

Niaspan -tabletit sisältävät nikotiinihappo vain.