Pradaxa (dabigatraanin)

Miten se toimii?

Pradaxa kapselit sisältävät vaikuttavana aineena dabigatraanieteksilaatille, joka on eräänlainen lääketieteen kutsutaan suora trombiinin estäjä. Sitä käytetään pysäyttää verihyytymien syntymisen sisällä verisuonia.

Veritulppia yleensä vain muodostavat pysäyttää verenvuodon, joka on tapahtunut seurauksena vahinkoa kehon kudosten. Kuitenkin, kun lonkan tai polven tekonivelleikkaus on veritulppien muodostumista verisuonissa. Tämä riski on kasvanut olemalla liikkumatta pitkiä aikoja leikkauksen jälkeen, seurauksena hidastui verenkiertoa jalkojen ja lantion suonet. Hyytymä, joka muodostaa suonissa jalka kutsutaan veritulppariski. Nämä vaaralliset verihyytymiä voi matkustaa keuhkoihin aiheuttaen vakavan sairaus nimeltä keuhkoveritulppa.

Henkilöt, joilla on tyypin nopea epäsäännöllinen syke kutsutaan eteisvärinä (AF) on myös riski verihyytymien syntymisen, sisällä sydän ja verisuonet. Tämä johtuu siitä, että sydämen rytmihäiriöitä häiritsee veren virtausta verisuonissa. Veritulppien sydän voi irrottaa ja matkustaa aivoihin aiheuttaen aivohalvauksen. Verihyytymiä voi myös matkustaa ja estää muita verisuonia ympäri kehoa.

Veren hyytymistä prosessi on monimutkainen. Kun veren alkaa hyytymistä, cascade kemikaalien aktivoituu kehossa, jolloin muodostuu nimisen entsyymin trombiinin. Trombiini on keskeinen tekijä veren hyytymistä. Se aiheuttaa proteiinin fibrinogeenin muunnetaan toinen nimeltään fibriiniksi. Fibriini sitoutuu verisolujen, verihiutaleiden yhteen, ja tämä muodostaa veren hyytymistä.

Dabigatraani toimii sitoutumalla trombiinin hyytymistä edellä kuvattu prosessi ja estää sen toimintaa. Tämä estää fibriinin muodostumista, olennainen osa verihyytymiä. Dabigatraani voidaan näin estää veritulppien syntymistä.

Mihin sitä käytetään?

• Estää vaarallisten veritulppa suonissa (laskimotromboembolia) aikuisilla, joille on tehty elektiivinen lonkan tai polven tekonivelleikkaus.
• Estää veritulppien muodostumista, joka voi aiheuttaa aivohalvauksen tai tukos muita verisuonia kehon ihmisiä, joilla tyyppi epäsäännöllinen syke kutsutaan eteisvärinä (AF). Tämä lääke on lisensoitu estää tällaiset verihyytymiä ihmisiä, AF, joilla on yksi tai useampi seuraavista muita riskitekijöitä:
  • aivohalvaus tai veritulppa
  • sydämen vajaatoiminta
  • yli 75 vuoden ikä
  • ikä yli 65 vuotta ja joko diabetes, korkea verenpaine tai sepelvaltimotauti.

Miten otan sen?

• Pradaxa kapselit voidaan ottaa joko ruoan kanssa tai ilman food.The kapselit niellään kokonaisina veden kanssa. Niitä ei saa avata tai pureskella, koska tämä lisää merkittävästi näiden lääkkeiden imeytyminen elimistöön ja siten lisää verenvuotoriskiä (ks. varoitus alla).
• Annos sekä kuinka usein lääke on otettava riippuu siitä käytät lääkettä estämään veren hyytymistä leikkauksen jälkeen, tai estää aivohalvaus tai muita veren hyytymistä, koska sinulla on AF. On tärkeää noudattaa ohjeita lääkäriltäsi. Nämä tulostetaan Apteekin etiketissä, että apteekki on saatettu paketti lääkettä.
• Jos tätä lääkettä käytetään estämään veritulppien jälkeen lonkan tai polven tekonivelleikkaus, hoito tulisi aloittaa yhden neljä tuntia leikkauksen jälkeen, vaikka tämä saattaa viivästyä, jos on olemassa mitään komplikaatioita verenvuoto leikkauksen jälkeen. Kapselit otetaan kerran vuorokaudessa 10 päivän ajan polven tekonivelleikkauksen ja 28-35 päivää sen jälkeen lonkan.
• Älä lopeta tämän lääkkeen ennen kuin on neuvottu lääkäri.

Varoitus!

• Sillä tämä lääke estää veren hyytymistä, yleisimpiä sivuvaikutuksia hoitoon liittyy mustelmia tai verenvuotoa. Ei kaikki ihmiset kokevat sivuvaikutuksia. On kuitenkin tärkeää, että annat lääkärisi tietää heti, jos havaitset merkkejä mustelmia tai verenvuotoa, kun käytät tätä lääkettä. Tämä sisältää merkkejä verta virtsassa, veren yskiminen tai merkkejä maha-tai suolisto, esimerkiksi veren oksentaminen ja / tai kulkee musta / tervamaiset / verinen uloste. Sinun pitäisi myös saada nopeasti lääkärin hoitoon, jos kaadut tai loukkaannut, varsinkin jos osuma päätäsi, kun lääkkeen, koska verenvuodon vaaraa.
• On tärkeää, että kerrot tahansa terveydenhuollon ammattilainen kohtelee sinua, kuten hammaslääkäri, että käytät tätä lääkettä. Jos olet menossa ole mitään leikkausta on myös tärkeää puhua lääkärille etukäteen lääkkeesi. Joillekin leikkaus on turvallista pitää ottaa dabigatraaniksi, kun taas jos olet menossa tekemään suuri leikkaus, jossa lisääntynyt vuotoriski lääkäri saattaa kehottaa sinua lopettamaan oman dabigatraaniannoksen jopa neljä päivää ennen leikkausta. Seuraa ohjeita lääkäriltä.
• Lääkäri haluta tarkistaa munuaisten toiminta ennen hoidon aloittamista, koska jotkut munuaisvaivoja voi lisätä verenvuotoriskiä tätä lääkettä. Jos käytät tätä lääkettä on pitkäjänteisesti ja olet yli 75-vuotias tai on olemassa munuaisvaivoja, lääkäri myös haluta tarkistaa munuaisten toiminnan vähintään kerran vuodessa.
• Tämä lääke sisältää paraoranssi elintarvikeväriä, joka voi aiheuttaa allergisia reaktioita joillekin ihmisille.

Käytä varoen

• Vanhukset.
• Ihmiset, jotka painavat alle 50 kg tai yli 110kg.
• Munuaistoiminnan heikkeneminen.
• Maksasairauksia.
• Bakteeritulehdus sydämen venttiilit ja vuori ympäröi sydäntä (bakteeriendokardiitti).
• Ihmiset, joilla on sydänsairaus.
• Henkilöt, joilla on diabetes.
• Henkilöt, joilla on lisääntynyt verenvuototaipumus, joka johtuu esimerkiksi veren hyytymistä kuten hemofilia.
• Henkilöt, joilla on alhainen määrä verisoluja, verihiutaleiden veressä (trombosytopenia).
• Ihmiset, joilla tulehdus mahassa (gastriitti), tulehdus foodpipe (ruokatorven tulehdus) tai ruokatorven refluksi.
• Ihmiset, jotka ovat äskettäin ollut koepala.
• Ihmiset, jotka ovat viime aikoina ollut merkittävää vahinkoa.
• Ihmiset ottaa spinaali-tai epiduraalipuudutuksen tai injektiona selkärangan (lumbaalipunktio).
• Ihmiset lääkkeitä, jotka saattavat lisätä verenvuotoriskiä, ​​esimerkiksi steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden (NSAID, esim. diklofenaakki), SSRI masennuslääkkeet, esim. fluoksetiini tai verihiutaleiden lääkkeitä, kuten pieni annos aspiriinia tai klopidogreeli (ks. viimeinen osa tiedotteessa varten lisää esimerkkejä).

Ei saa käyttää

• Ihmiset, joilla on aktiivinen vakava tai vaarallinen vuoto.
• Henkilöt, joilla on jokin tauti tai tila on elin, joka lisää merkittävästi riskiä runsasta verenvuotoa esimerkiksi haavainen suolistosairauksia kuten mahahaava tai haavainen paksusuolen tulehdus tai syöpä on suuri verenvuodon riski.
• Henkilöt, joilla tiedetään tai epäillään ruokatorven laskimolaajentumat, jotka ovat laajentuneet suonet foodpipe jotka ovat yleensä komplikaatio maksakirroosi.
• Henkilöt, joilla on epämuodostumia tai poikkeavuuksia verisuonia.
• Ihmiset, jotka ovat äskettäin ollut verenvuoto kallon.
• Ihmiset, jotka ovat viime aikoina ollut aivo-, selkäydin-tai silmäleikkaus.
• Ihmiset, jotka ovat viime aikoina ollut aivojen tai selkäytimen vamman.
• Ihmiset käyttävät muita veren hyytymistä lääkkeitä tai estää veren hyytymistä, kuten varfariinia tai hepariinia (paitsi kun vaihdetaan hoitoa tai Pradaxasta).
• Vakavasti munuaistoiminnan heikkeneminen.
• Laskua maksan-tai maksasairaus, joka voi olla hengenvaarallinen.
• Ihmiset, joilla on keinotekoinen sydän venttiili.
• Tätä lääkettä ei suositella henkilöille, joilla on kestokatetrin niiden selkärangan kivun lievitykseen leikkauksen jälkeen.
• Tätä lääkettä ei suositella henkilöille, joilla leikkauksen lonkkamurtuman.
• Tätä lääkettä ei suositella lapsille ja nuorille alle 18-vuotiaille, koska sen turvallisuutta ja tehoa ei ole osoitettu tässä ikäryhmässä.

Tätä lääkettä ei saa käyttää, jos olet allerginen jollekin tai sen ainesosia. Kerro lääkärillesi tai apteekkiin, jos olet aiemmin kokenut tällaista allergia.

Jos sinusta tuntuu, olet saanut allergisen reaktion, lopeta tämän lääkkeen käyttö ja kerro heti lääkärillesi tai apteekkiin.

Raskaus ja imetys

Tiettyjä lääkkeitä ei saa käyttää aikana raskauden tai imetyksen. Muitakin lääkkeitä voidaan turvallisesti käyttää raskauden tai imetyksen tarjoaa hyöty äidille ole suurempi kuin riski sikiölle. Kerro aina lääkärillesi, jos olet raskaana tai suunnittelet raskautta, ennen minkään lääkkeen käyttöä.

• Koska tämän lääkkeen käyttöä raskauden aikana ei ole osoitettu. Tästä syystä sitä ei pitäisi käyttää raskauden aikana, ellei katsota välttämättömäksi lääkäri, ja vain, jos hyöty sen käytöstä suurempi riski sikiölle. Naiset, jotka voivat tulla raskaaksi tulee käyttää luotettavaa ehkäisymenetelmää välttää raskaaksi tämän lääkkeen käytön aikana. Hakeudu edelleen lääkärin neuvoa lääkäriltä.
• Ei tiedetä, jos tämä lääke äidinmaitoon. Valmistaja ilmoittaa, että naiset, jotka tarvitsevat hoitoa tällä lääkkeellä ei pitäisi imettää, kun taas siitä. Hakeudu edelleen lääkärin neuvoa lääkäriltä.

Sivuvaikutukset

Lääkkeet ja niiden mahdolliset haittavaikutukset voivat vaikuttaa yksittäisten ihmisten eri tavoin. Seuraavassa on joitakin sivuvaikutuksia, joiden tiedetään liittyvän tätä lääkettä. Vain koska sivuvaikutus tässä sanotaan ei tarkoita, että kaikki ihmiset käyttävät tätä lääkettä kokevat, että tai sivuvaikutus.

Yllä mainittuja haittavaikutuksia ei välttämättä ole kaikkia haittavaikutuksia raportoitu lääkkeen valmistaja.

Lisätietoja muista mahdollisista riskeistä tätä lääkettä, lue tiedot lääkkeen kanssa tai ota yhteys lääkäriin tai apteekkiin.

Miten tämä lääke vaikuttaa muiden lääkkeiden?

On tärkeää kertoa lääkärille tai apteekkiin, mitä lääkkeitä käytät jo, mukaan lukien itsehoitolääkkeet ja rohdosvalmisteet, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. Samoin lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen minkään uusien lääkkeiden ottaen tämä, varmista, että yhdistelmä on turvallinen.

Tätä lääkettä ei saa käyttää yhdessä seuraavien lääkkeiden kanssa

• siklosporiinin
• dronedaronia
• itrakonatsoli
• ketokonatsoli
• posakonatsolilla
• takrolimuusi.

Dabigatraani ei suositella henkilöille, jotka käyttävät proteaasinestäjiä HIV-infektiota kuten ritonaviiri.

Tämä lääke voimistaa muiden antikoagulantin hoitoon käytettävät lääkkeet ja estää veren hyytymistä, kuten alla. Tästä syystä sitä ei pitäisi käyttää yhdessä näiden lääkkeiden kanssa (paitsi jos hoito on kytketty tai Pradaxasta):

• asenokumarolin
• apixaban
• argatrobaani
• bivalirudiinille
• danaparoidinatrium
• fondaparinux
• hepariinia (jollei tähän käytetään lopettaa veritulppien muodostumista keskiviiva)
• matalan hepariinin, esim. daltepariinia, enoksapariiniryhmästä tinzaparin
• lepirudiini
• phenindione
• rivaroksabaani
• varfariini.

Ei voi olla suurentunut verenvuodon riski, jos tätä lääkettä käytetään yhdessä muiden lääkkeiden kanssa, jotka voivat vaikuttaa veren hyytymiseen, kuten alla:

• aspiriini (myös pieninä annoksina aspiriinia "veren ohentamiseen)
• klopidogreelin
• dekstraanilla
• dipyridamole
• duloksetiinia
• glykoproteiini IIb / IIIa-reseptorin salpaajat, esim. absiksimabin, eptifibatidi ja tirofibaani
• steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden (särkylääkkeet kuten diklofenaakki, ibuprofeeni, naprokseeni) - kun käytät tätä lääkettä sinun pitäisi vain ottaa nämä tyypit särkylääkkeet on lääkärin
• prasugreeli
• SSRI masennuslääkkeet kuten fluoksetiini, fluvoksamiini, paroksetiini, sitalopraami
• sulfinpyratsoni
• trombolyyttiset aineet (hyytymään Busters), esim. alteplaasia, streptokinaasin
• ticagrelor
• venlafaksiini.

Seuraavat lääkkeet voivat lisätä määrää dabigatraanin veressä ja siten voi lisätä haittavaikutusten riskiä, ​​kuten verenvuoto:

• amiodaroni
• klaritromysiini
• kinidiini
• verapamiili.

Jos käytät jotakin näistä lääkkeistä yhdessä dabigatraanilla lääkäri saattaa määrätä sinulle normaalia pienempi annos dabigatraaniannoksen. He myös seurata sinua tarkemmin, etenkin verenvuodon merkkejä tai anemia.

Seuraavat lääkkeet voivat vähentää dabigatraanin veressä ja seurauksena voisi tehdä vähemmän tehokkaita. Nämä tulisi välttää, kun käytät dabigatraaniannoksen:

• karbamatsepiini
• fenytoiini
• rifampisiinin
• rohdosvalmiste St.John 's Wort (Hypericum perforatum).

Muita lääkkeitä, jotka sisältävät samaa vaikuttavaa ainetta

Tällä hetkellä ei ole muita lääkkeitä saatavilla Euroopassa, jotka sisältävät dabigatraanieteksilaatille vaikuttavana aineena.