Tasigna (nilotinib)

Miten se toimii?

Tasignasta kapselit sisältävät vaikuttavana aineena nilotinibin, joka on syöpälääke kutsutaan proteiinin tyrosiinikinaasin estäjä. Sitä käytetään hoitoon syöpä verisolujen (leukemia).

Nilotinib toimii häiritsemällä polkuja, jotka signaali tietyntyyppisten syöpäsolujen kasvua.

Leukemia on syöpä, joka tapahtuu, kun syöpä muutos valkosolujen tuotetaan. Krooninen myelooinen leukemia (KML) vaikuttaa valkosolujen kutsutaan granulosyyttien. Tämän tyyppinen leukemia, syöpä muutos usein epänormaali uudelleenjärjestelyn kromosomien (geneettinen materiaali) ja valkosoluja. Leukeemisissa verisolujen usein epänormaalin kromosomin nimeltä Philadelphia-kromosomi (nimetty paikka se löydettiin), sekä muut epänormaali kromosomi-järjestelyjen

Epänormaali kromosomit häiritse normaalia valvontaa tavalla veren solut jakautuvat ja lisääntyvät. Ne aiheuttavat epänormaalia proteiinia tuotetaan veren soluja, joita kutsutaan Bcr-Abl-tyrosiinikinaasin. Tämä proteiini tekee valkosolujen moninkertaistaa ilman rajoituksia ja lisää merkittävästi määrä tuotettu luuytimen.

Nilotinib toimii kohteekseen epänormaali proteiini, jota epänormaali Philadelphia-kromosomi. Nilotinib estää toiminnan tämän proteiinin, joka pysäyttää syöpäsolujen lisääntymistä. Syöpäsoluja sitten kuolee.

Nilotinib vaikuttaa vain syöpäsoluja, koska nämä ovat vain kuljettavat solut epänormaali tyrosiinikinaasia. Tämä tarkoittaa sitä, nilotinib pysäyttää kasvun epänormaali syöpäsolujen, sillä on vain vähän vaikutusta kasvuun normaalin terveitä soluja.

Mihin sitä käytetään?

• Verisyövän vaikuttavat tyyppi valkosolujen kutsutaan granulosyyttien (Philadelphia-kromosomi positiivinen krooninen myelooinen leukemia aikuisilla).

Miten otan sen?

• Tasigna kapseleita otetaan yleensä kahdesti päivässä (mieluiten 12 tunnin välein, esim. kello 8 ja kaksikymmentä). Annos (vahvuus ja määrä kapselia) lääkärin määräämä riippuu vaiheessa teidän taudin ja sivuvaikutuksia koet. On tärkeää noudattaa ohjeita lääkäriltäsi.
• Tasigna kapselit otetaan ilman ruokaa tyhjään mahaan. Sinun ei pitäisi syödä kaksi tuntia ennen ja vähintään tunnin kuluttua kapselien.
• Kapselit tulee niellä kokonaisina vesilasillisen. Ihmiset, joilla on vaikeuksia niellä Tasignasta kapselit voidaan avata ja sekoittaa sisällön teelusikallinen omena kastiketta tai soseen. Jos teet tämän, omena kastike ja lääketieteen seos niellään heti pureskelematta. Sitä ei pidä säilyttää myöhempää käyttöä varten. Vain yksi teelusikallinen omenakastiketta tulisi käyttää, eikä muita elintarvikkeita kuin omenakastiketta tulisi käyttää. Tämä johtuu siitä, että ruoka voi lisätä imeytymistä nilotinibin ja tämä voisi lisätä mahdollisuus sivuvaikutuksia.
• Jos unohdat ottaa lääkeannoksen vain jättää pois, että annos väliin ja ota seuraava annos tavalliseen tapaan. Älä ota kaksinkertaista annosta unohtuneen annoksen.
• Sinun tulisi välttää juo greippimehua, kun otat tätä lääkettä, koska se saattaa nostaa tätä lääkettä veressä ja siten lisätä haittavaikutusten riskiä.
• Sinun tulee jatkaa Tasignan niin kauan kuin lääkäri määrää.

Varoitus!

• Tämä lääke voi aiheuttaa huimausta, väsymystä ja näön hämärtyminen. Jos vaikuttaa, sinun tulee välttää ajamista ja koneiden käyttöä.
• Tämä lääke voi vähentää verisolujen veressä. Alhainen veren valkosolujen määrä voi lisätä alttiutta infektioille, alhainen veren punasolujen määrä aiheuttaa anemiaa ja verihiutaleiden vähäinen määrä voi aiheuttaa ongelmia veren hyytymistä. Tästä syystä sinun tulee säännöllisesti verikokeita seuratakseen verisolujen hoidon aikana tätä lääkettä. Kerro lääkärillesi välittömästi, jos sinulla ilmenee jokin seuraavista oireista hoidon aikana, koska ne voivat osoittaa ongelmia teidän verisolujen: selittämätön mustelmia tai verenvuotoa, pilkkujen, kipeä suu tai kurkku, suun haavaumat, korkea lämpötila (kuume) tai muita merkkejä infektion tai yhtäkkiä tunne väsynyt, hengästynyt tai sairaaksi.
• Ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen lääkäri saattaa haluta tarkistaa sydämen toimintaa, jossa EKG ja ottaa verikoe mitata tasoa suoloja, kuten kaliumia ja magnesiumia veressä. Nämä testit voidaan tarpeen toistaa ajoittain hoidon aikana.
• Lääkäri voi myös haluavat sinun on säännöllisiä verikokeita hoidon aikana tarkistaa haittavaikutuksen, haimatulehdus (haimatulehdus). Sinun pitäisi Kerro lääkärillesi, jos koet äkillinen selittämätön vatsaan tai vatsakipu, pahoinvointi tai oksentelu, kun käytät tätä lääkettä, sillä nämä voivat olla oireita haimatulehdus.
• Tämä lääke voi olla haitallista sikiölle. Naiset, jotka voivat tulla raskaaksi tulee käyttää luotettavaa raskauden ehkäisyä hoidon aikana.

Käytä varoen

• Henkilöt, joilla on vähentynyt maksan toiminta.
• Henkilöt, joilla on sydänsairaus, esim. sydämen vajaatoiminta, sydäninfarkti, epästabiili angina pectoris.
• Ihmiset, joilla hidas sydämen syke (bradykardia).
• Henkilöt, joilla on sydämen rytmihäiriöitä, nähnyt sykkeenmittausteknologian jälki (EKG) ja "QT-ajan".
• Ihmiset lääkkeitä, jotka voivat aiheuttaa "pidentynyt QT-aika" - katso loppuun tiedotteessa esimerkkejä.
• Ihmiset, joilla on alhainen magnesium veressä (hypomagnesemia).
• Ihmiset, joilla alhainen kaliumpitoisuus veressä (hypokalemia).
• Ihmiset, joilla on ollut haimatulehdus.
• Ihmiset, joilla on ollut maha poistaa kirurgisesti (yhteensä gastrectomy).

Ei saa käyttää

• Imetys.
• Harvinainen perinnöllinen galaktoosi-intoleranssi, saamelaisilla esiintyvä laktaasinpuutos tai glukoosi-galaktoosi imeytymishäiriö (Tasigna-kapselit sisältävät laktoosia).
• Tätä lääkettä ei suositella lapsille eikä alle 18-vuotiaille, koska sen turvallisuutta ja tehoa ei ole tutkittu tässä ikäryhmässä.

Tätä lääkettä ei saa käyttää, jos olet allerginen jollekin sen ainesosista. Kerro lääkärillesi tai apteekkiin, jos olet aiemmin kokenut tällaista allergia.

Jos sinusta tuntuu, olet saanut allergisen reaktion, lopeta tämän lääkkeen käyttö ja kerro heti lääkärillesi tai apteekkiin.

Raskaus ja imetys

Tiettyjä lääkkeitä ei saa käyttää aikana raskauden tai imetyksen. Muitakin lääkkeitä voidaan turvallisesti käyttää raskauden tai imetyksen tarjoaa hyöty äidille ole suurempi kuin riski sikiölle. Kerro aina lääkärillesi, jos olet raskaana tai suunnittelet raskautta, ennen minkään lääkkeen käyttöä.

• Turvallisuutta tätä lääkettä raskauden aikana ei ole osoitettu. Tästä syystä sitä ei pitäisi käyttää raskauden aikana, ellei katsota välttämättömäksi lääkäri, ja vain, jos mahdollinen hyöty on suurempi kuin mahdolliset riskit sikiöön. Kerro lääkärille heti, jos epäilet olevasi raskaana tämän lääkkeen käytön aikana.
• Naiset, jotka voivat tulla raskaaksi tulee käyttää luotettavaa ehkäisymenetelmää välttää raskaaksi tämän lääkkeen käytön aikana. Kysy lääkäriltä lisää neuvoja.
• Ei tiedetä, jos tämä lääke äidinmaitoon. Äidit, jotka tarvitsevat tätä lääkettä ei pitäisi imettää. Hakeudu lääkäriin lääkäriltä.

Varoitusmerkinnöistä

• Ottamaan lääkkeensä tunti ennen ruokaa tai tyhjään vatsaan.

Sivuvaikutukset

Lääkkeet ja niiden mahdolliset haittavaikutukset voivat vaikuttaa yksittäisten ihmisten eri tavoin. Seuraavassa on joitakin sivuvaikutuksia, joiden tiedetään liittyvän tätä lääkettä. Vain koska sivuvaikutus tässä sanotaan, se ei tarkoita, että kaikki ihmiset käyttävät tätä lääkettä kokevat, että tai sivuvaikutus.

Yllä mainittuja haittavaikutuksia ei välttämättä ole kaikkia haittavaikutuksia raportoitu lääkkeen valmistaja.

Lisätietoja muista mahdollisista riskeistä tätä lääkettä, lue tiedot lääkkeen kanssa tai ota yhteys lääkäriin tai apteekkiin.

Miten tämä lääke vaikuttaa muiden lääkkeiden?

On tärkeää kertoa lääkärille tai apteekkiin, mitä lääkkeitä käytät jo, mukaan lukien itsehoitolääkkeet ja rohdosvalmisteet, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. Samoin lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen minkään uusien lääkkeiden ottaen tämä, varmista, että yhdistelmä on turvallinen.

Alla lueteltuja lääkkeitä voi nostaa veren nilotinib, mikä voi lisätä riskiä sen haittavaikutuksia. Näitä lääkkeitä tulee välttää aina kun mahdollista, kun käytät nilotinib:

• antibiootit klaritromysiini ja telitromysiini
• sienilääkkeet ketokonatsoli, itrakonatsoli ja vorikonatsoli
• proteaasinestäjät HIV-infektiota kuten atatsanaviiri, nelfinaviiri, ritonaviiri, sakinaviiri ja indinaviiri.

Alla lueteltuja lääkkeitä voi pienentää veren nilotinib, joka voisi tehdä vähemmän tehokkaita. Nämä lääkkeet tulisi myös mahdollisuuksien mukaan välttää, kun käytät nilotinib:

• karbamatsepiini
• fenobarbitaali
• fenytoiini
• rifabutiini
• rifampisiinin (ei pidä ottaa yhdessä Tasignaan kapselia)
• rohdosvalmiste mäkikuisma (Hypericum perforatum).

Ei voi olla lisääntynyt mahdollisuus sydämen rytmihäiriöitä, nähdään "pidentynyt QT-aika" on EKG, jos tätä lääkettä käytetään yhdessä muiden lääkkeiden kanssa, jotka voivat olla tämän sivuvaikutus, kuten seuraavat:

• atomoxetine
• lääkkeitä sydämen rytmihäiriöiden hoitoon (rytmihäiriölääkkeet), esim. amiodaroni, prokaiiniamidin, kinidiini, disopyramidi, sotaloli
• antihistamiinit astemitsoli, terfenadiini tai mitsolastiini
• tietyt masennuslääkkeet, esim. maprotiliini, amitriptyliini, imipramiini
• tietyt psykoosilääkkeet, tioridatsiini, klooripromatsiini, sertindoli, haloperidoli, pimotsidi
• tietyt malarialääkkeet, esim. halofantriini, klorokiini, kiniini, meflokiini
• tiettyjä mikrobilääkkeitä, esim. erytromysiini injektiona, vorikonatsolin, moxifloxacin tai pentamidiinia
• sisapridilla.

Nilotinib saattavat lisätä veren seuraavista lääkkeistä, jotka voivat lisätä mahdollisuuksia niiden sivuvaikutuksia:

• astemitsoli
• sisapridi
• torajyväalkaloidit (esim. ergotamiini, dihydroergotamiini)
• midatsolaamin
• pimotsidi
• kinidiini
• terfenadiini.

Kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen lääkkeiden ruoansulatushäiriöt tai närästys, koska jotkin näistä ei tule ottaa samaan aikaan päivästä kuin Tasigna kapselia. Esimerkiksi H2-salpaajat, kuten famotidiini tulee ottaa noin 10 tuntia ennen tai noin kaksi tuntia sen jälkeen, kun Tasignaa. Antasidit, kuten ne, jotka sisältävät alumiini-hydroksidi, magnesiumhydroksidi tai simethicone tulisi ottaa noin kaksi tuntia ennen tai noin kahden tunnin kuluttua Tasignasta.

Muita lääkkeitä, jotka sisältävät samaa vaikuttavaa ainetta

Tällä hetkellä ei ole muita lääkkeitä saatavilla Euroopassa, jotka sisältävät nilotinib vaikuttavana aineena.