Ectena

Simponi (golimumabi)


Pääasiallinen käyttötapa Vaikuttava aine Valmistaja
Niveltulehdus Golimumabi Merck Sharp & Dohme

Miten se toimii?

Simponi injektio sisältää vaikuttavana aineena golimumabi joka on eräänlainen lääketieteen kutsutaan tuumorinekroositekijä alfa (TNF-alfa) estäjä. Se toimii tukahduttamalla prosessi tulehdus.

TNF-alfa on proteiini, jota keho tuottaa joka liittyy tulehduksen. Se ohjaa toimintaa muiden tulehdussairauksien kemikaaleja.

TNF-alfa on todettu kohonneita pitoisuuksia eri tulehdustiloja. Se löytyy tulehtuneita niveliä ihmisiä nivelreuma ja nivelissä ihmisiä, jotka ovat niveltulehdus vaikuttaa selkärankaan, kutsutaan selkärankareuman. On myös todettu suurentuneeseen ihon vaikuttaa psoriasis, sekä nivelten ihmisiä, jotka ovat niveltulehdus kutsutaan Nivelpsoriaasissa joka voi ilmetä ihmisillä, joilla on psoriasis.

Tulehdus esiintyy, kun TNF-alfa vaikuttaa TNF-reseptoreihin, joita on solujen pinnalla. Golimumabia toimii lopettamalla TNF-alfa toimimasta näihin reseptoreihin. Tämä estää tulehdusreaktioita TNF-alfa aiheuttaa.

Nivelreumaisissa olosuhteissa käsittelemällä golimumabi vähentää liikkumista tulehdussolujen osaksi tulehtuneita alueita nivelet. Tämä vähentää oireita niveltulehdus, parantaa fyysistä toimintakykyä nivelten ja vähentää määrä nivelvaurioita. Kun hoidetaan niveltulehdus, golimumabi kutsutaan anti-reumaattisiin huumeiden (DMARD).

Golimumabia on vain määrätty perehtyneen erikoislääkärin kanssa hoitoon niveltulehdus. Se annetaan pistoksena ihon alle (ihon alle) kerran kuukaudessa.

Parannuksia oireita tulisi nähdä osana 12-14viikko hoidon aloittamisesta.

Mihin sitä käytetään?

Golimumabi käytetään yhdessä metotreksaatin kanssa, kun muut reumalääkkeet, esimerkiksi sulfasalazine, metotreksaatti eivät ole olleet tehokkaita. Sitä voidaan käyttää myös henkilöille, joilla on vaikea aktiivinen progressiivisen nivelreuman hoitoon, jotka eivät ole aiemmin käsitelty metotreksaatin kanssa.

  • Muoto niveltulehdus, joka esiintyy pääasiassa nuoria miehiä ja vaikuttaa selkärangan nivelissä (selkärankareuman).

Golimumabia käytetään ihmisiä, joilla on vakavia oireita ja jotka ovat saatu riittävää vastetta tavanomaiseen hoitoon.

  • Muoto niveltulehdus vaikuttaa nivelten ja ihon (nivelpsoriaasi).

Golimumabia käytetään aktiivisesti etenevä sairaus, joka ei ole vastannut asianmukaisesti hoitoon sairauden kulkuun reumalääkkeiden (DMARD, esim. sulfasalatsiini, metotreksaatti). Sitä voidaan käyttää yhdessä metotreksaatin kanssa, tai omasta ihmisille, jotka eivät voi ottaa metotreksaattia.

Miten tämä hoito annetaan?

  • Lääkäri tai konsultti hallinnoida ensimmäisen Simponi pistoksen. Saatat opetettava käyttämään injektion itse, jotta voit antaa seuraavan pistoksen itse ja ei tarvitse käydä klinikalla. Varmista, että ymmärrät, mitä tehdä ja kysyä, jos et.
  • Simponi Pistokset annetaan ihon alle (ihon alle) kerran kuukaudessa, samana päivänä joka kuukausi. Kun kolmas injektio lääkäri arvioi oireesi, ennen kuin jatkat hoitoa.
  • Jos unohdat ottaa injektion suunniteltuna päivänä sinun ei pitäisi pistä kaksinkertaista annosta muodostavat sen. Jos unohtuneen injektion on alle kaksi viikkoa myöhässä, sinun pitäisi hallinnoida sitä ja sitten seuraava pistos normaalisti, teidän normaali päivä. Jos unohtuneen injektion on yli kaksi viikkoa myöhässä, sinun pitäisi hallinnoida sitä ja sitten alkaa uusi kuukausittainen aikataulu alkaen tämän injektion. Keskustele lääkärisi kanssa, jos olet hämmentynyt siitä, mitä tehdä.

Varoitus!

  • Tämä lääke voi vaarantaa kehon kykyä taistella infektioita. Tapauksissa tuberkuloosi (TB) ja muita vakavia infektioita on nähdä ihmisiä hoidetaan tätä lääkettä. Sinun pitäisi testata TB ennen hoidon aloittamista. Kerro lääkärillesi välittömästi, jos koet laihtuminen, kuume tai jatkuva yskä hoidon aikana tai viiden kuukauden kuluttua hoidon päätyttyä, sillä nämä voivat olla oireita TB.
  • On tärkeää yrittää välttää altistumista infektioille hoidon aikana. Kerro lääkärillesi mahdollisimman pian, jos saat oireita jokin infektio, jotta se voidaan käsitellä viivytyksettä. Tämä koskee myös viisi kuukautta sen jälkeen, kun lopetat tämän lääkkeen, koska tämä on kuinka kauan se voi kestää lääkettä voidaan kokonaan poistaa kehosta. Jos sinulle kehittyy vakava infektio, tämän hoidon tulee keskeyttää, kunnes infektio on saatu hallintaan. Sinun pitäisi saada neuvoa lääkäriltäsi ennen matkaa ulkomaille.
  • Tämä lääke voi vähentää määrä tiettyjä veren soluja veressä. Alhainen veren valkosolujen määrä voi lisätä alttiutta infektioille, alhainen veren punasolujen määrä aiheuttaa anemiaa ja verihiutaleiden vähäinen määrä voi aiheuttaa ongelmia veren hyytymistä. Tästä syystä sinun tulee kertoa lääkärillesi välittömästi, jos sinulla ilmenee jokin seuraavista oireista hoidon aikana, koska ne voivat osoittaa ongelmia teidän verisolujen: selittämätön mustelmia tai verenvuotoa, pilkkujen, kipeä suu tai kurkku, suun haavaumat, korkea lämpötila (kuume) muut infektion tai kalpeus, väsymys, hengästynyt tai sairaaksi. Lääkäri saattaa joutua ottamaan verikoe tarkistaa veren verisolujen.
  • Jos ilmaantuu uusi tai paheneva oireita sydämen vajaatoiminnan hoidon aikana tätä lääkettä, esim. hengenahdistusta tai jalkojen turvotusta tai nilkkojen, kerro siitä heti lääkärille.
  • Tämä lääke on melko harvoin on yhdistetty hermoston häiriöt, kuten multippeliskleroosi. Tästä syystä sinun tulee neuvotella lääkärin kanssa välittömästi, jos sinulla ilmenee jokin seuraavista oireista saadessaan tämän lääkkeen kanssa: selittämätön sekavuus, puutuminen tai pistely, näkökyvyn muutokset, heikkous kädet ja jalat tai vaikeuksia kävely.
  • Tiettyihin syöpiin ovat harvoin on raportoitu ihmisiä hoidetaan tätä lääkettä, tai muita TNF-salpaajia. Tämä riski on lisääntynyt runsaasti tupakoivat. On tärkeää keskustella lääkärisi kanssa syöpäriskiä verrattuna mahdollisiin hyötyä sinulle tätä lääkettä, ennen kuin aloitat hoidon.
  • Jos olet menossa mitään leikkaukseen tai hammashoitoon, on tärkeää kertoa lääkärille tai hammaslääkärille, että sinulla on tämän lääkityksen.
  • Naiset, jotka voivat tulla raskaaksi tulee käyttää tehokasta ehkäisyä raskauden ehkäisemiseksi sekä hoidon aikana tätä lääkettä ja vähintään kuuden kuukauden kuluttua niiden viimeisen syötön. Hakeudu lääkäriin lääkäriltä.

Käytä varoen

  • Munuaistoiminnan heikkeneminen.
  • Laskua maksan toimintaa.
  • Ihmiset, joilla on ollut hepatiitti B.
  • Henkilöt, joilla on lepotilassa (työvoiman ulkopuolella olevat) tuberkuloosi -infektio.
  • Henkilöt, joilla on alhainen veren valkosolujen tai verihiutaleiden veressä.
  • Ihmiset, joilla on ollut pitkäaikaisia ​​tai toistuvia infektioita.
  • Lievä sydämen vajaatoiminta.
  • Ihmiset, joilla on ollut tai nykyisen syöpä.
  • Runsaasti tupakoivat.
  • Krooninen keuhkoahtaumatauti (COPD).
  • Ihmiset, joilla on mikä tahansa hermojen sairaus, jossa myeliini hermoja ympäröivän vaurioituu (demyelinaatiosairaus), kuten multippeliskleroosi.
  • Ihmiset, jotka ovat tai jotka ovat hiljattain saaneet hoitoa, joka estää toiminnan immuunijärjestelmää, esim. pitkäaikainen kortikosteroidien, kemoterapia, sädehoito, lääkkeitä hylkimisenestolääke.
  • Allergia lateksi (neulansuojus ruisku sisältää lateksia).

Ei saa käyttää

  • Aktiivinen tuberkuloosi.
  • Ihmiset, joilla on vaikea aktiivinen infektio, kuten paiseet, säärihaavoihin.
  • Henkilöt, joilla on veri tai kehon kudoksiin mätä muodostavien tai muita taudinaiheuttajat (sepsis).
  • Ihmiset, joilla on infektioiden vuoksi alentunut vastustuskyky rungon (opportunistisia infektioita).
  • Keskivaikea tai vaikea sydämen vajaatoiminta.
  • Raskaus.
  • Imetys.
  • Tätä lääkettä ei suositella lapsille eikä alle 18-vuotiaille.
  • Simponi injektiot sisältävät sorbitolia eikä sitä pitäisi käyttää ihmiset, joilla on harvinainen perinnöllinen fruktoosi-intoleranssi.

Tätä lääkettä ei saa käyttää, jos olet allerginen jollekin sen ainesosista. Kerro lääkärillesi tai apteekkiin, jos olet aiemmin kokenut tällaista allergia.

Jos sinusta tuntuu, olet saanut allergisen reaktion, lopeta tämän lääkkeen käyttö ja kerro heti lääkärillesi tai apteekkiin.

Raskaus ja imetys

Tiettyjä lääkkeitä ei saa käyttää aikana raskauden tai imetyksen. Muitakin lääkkeitä voidaan turvallisesti käyttää raskauden tai imetyksen tarjoaa hyöty äidille ole suurempi kuin riski sikiölle. Kerro aina lääkärillesi, jos olet raskaana tai suunnittelet raskautta, ennen minkään lääkkeen käyttöä.

  • Ei ole tietoa turvallisuudesta tämän raskauden aikana. Sitä ei suositella käytettäväksi raskauden aikana, sillä se voi olla haitallista sikiöön. Naiset, jotka voivat tulla raskaaksi tulee käyttää tehokasta raskauden ehkäisyä, sekä hoidon aikana ja vähintään kuuden kuukauden kuluttua niiden viimeisen syötön. Jos luulet voisi olla raskaana missään vaiheessa hoidon aikana, kerro heti lääkärille. Hakeudu edelleen lääkärin neuvoa lääkäriltä.
  • Ei tiedetä, jos tämä lääke äidinmaitoon, mutta on todennäköistä, että se tekee. Naiset eivät saa imettää hoidon aikana tätä lääkettä, tai kuuden kuukauden kuluttua viimeisestä annostelusta. Hakeudu edelleen lääkärin neuvoa lääkäriltä.

Sivuvaikutukset

Lääkkeet ja niiden mahdolliset haittavaikutukset voivat vaikuttaa yksittäisten ihmisten eri tavoin. Seuraavassa on joitakin sivuvaikutuksia, joiden tiedetään liittyvän tätä lääkettä. Vain koska sivuvaikutus tässä sanotaan ei tarkoita, että kaikki ihmiset käyttävät tätä lääkettä kokevat, että tai sivuvaikutus.

Hyvin yleinen (useammalla kuin 1 potilaalla 10: stä)

  • Ylempien hengitysteiden infektiot, kuten yskä ja kylmä.
  • Nenän ja kurkun (nasofaryngiitti).
  • Kurkkukipua tai käheyttä.

Yleiset (harvemmalla kuin 1: llä 10 ja 1 100: sta)

  • Bakteeri, infektiot, kuten keuhkoputkentulehdus.
  • Rintakipua.
  • Infektio kudosten ihon alle (selluliitti).
  • Virusinfektioiden kuten flunssa ja huuliherpes.
  • Sieni-infektioita iho.
  • Alhainen veren punasolujen määrä (anemia).
  • Muutos tulokset maksa-arvot.
  • Huimausta.
  • Masennus.
  • Univaikeudet ( unettomuus ).
  • Tunne pistelyä.
  • Päänsärky.
  • Korkea verenpaine.
  • Häiriöitä suolen kuten ruoansulatushäiriöt, ummetus, pahoinvointi tai vatsakipu.
  • Ihoreaktiot kuten kutina, ihottuma ja ihottuma.
  • Hiustenlähtö.
  • Fever.
  • Reaktio pistoskohdassa, kuten punoitusta, kipua, kutinaa tai mustelmia.
  • Heikkoutta tai voimattomuutta (voimattomuus).
  • Heikentynyt paranemista.

Melko harvinainen (harvemmalla 1 100 ja 1 potilaalla 1000)

  • Vakavat infektiot kuten keuhkokuume, tuberkuloosi, munuaisten infektiot tai invasiivisia sieni-infektioita (ks. varoitus kohta edellä).
  • Tietynlainen syöpiä, kuten ihosyöpä. (Ks. varoitus kohta edellä).
  • Ei-syöpä kasvaimet kuten ihon myyrät.
  • Uusi tai paheneva psoriaasin (myös kämmenten kätesi ja / tai jalkapohjiasi)
  • Määrän väheneminen valkosolujen tai verihiutaleiden määrää veressä (leukopenia tai trombosytopenia - katso varoitus kohta edellä).
  • Ongelmia kilpirauhanen kuten kilpirauhasen liikatoimintaa, kilpirauhasen vajaatoiminta tai struuma.
  • Lisääntynyt veren rasva (rasva) määrää veressä.
  • Lisääntynyt verensokeri.
  • Tasapaino-ongelmia.
  • Hermoston sairaudet kuten multippeliskleroosi (ks. varoitus kohta edellä).
  • Muutos maku.
  • Näköhäiriöt.
  • Silmäallergioita tai sidekalvontulehdus.
  • Tulehdus suun limakalvon (suutulehdus).
  • Vatsakatarri (gastriitti) tai paksusuolen (koliitti).
  • Sappikivet (sappikiviä).
  • Maksaongelmia.
  • Uusi tai paheneva sydämen vajaatoiminta (ks. varoitus kohta edellä).
  • Veritulppa, joka muodostaa sisällä verisuonia, kuten syvä laskimotukos.
  • Verisuonitulehdus (vaskuliitti).
  • Huuhtelu.
  • Rinnassa, kuten astma, hengityksen vinkuminen tai hengenahdistus.
  • Nokkosihottuma (urtikaria).
  • Häiriöt kuukautiset.
  • Rinta-tai virtsarakon häiriöitä.
  • Luunmurtumia.

Harvinaisia ​​(1 tapaus 1000 ja 1 10000 ihmistä)

  • Vaikea keuhkotulehdus.
  • Leukemia tai lymfooma (ks. varoitus kohta edellä).
  • Ongelmia munuaiset.
  • Immuunijärjestelmän häiriöt, jotka voivat vaikuttaa keuhkoihin, ihoon ja imusolmukkeisiin (nämä yleisesti läsnä sarkoidoosi ).
  • Lupus-tyyppinen oireyhtymä.

Yllä mainittuja haittavaikutuksia ei välttämättä ole kaikkia haittavaikutuksia raportoitu lääkkeen valmistaja.

Lisätietoja muista mahdollisista riskeistä tätä lääkettä, lue tiedot lääkkeen kanssa tai ota yhteys lääkäriin tai apteekkiin.

Miten tämä lääke vaikuttaa muiden lääkkeiden?

On tärkeää kertoa lääkärille tai apteekkiin, mitä lääkkeitä käytät jo, mukaan lukien itsehoitolääkkeet ja rohdosvalmisteet, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. Samoin lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen minkään uusia lääkkeitä, kun ottaa hoidon tämä, varmista, että yhdistelmä on turvallinen.

Golimumabia ei suositella käytettäväksi yhdessä anakinran tai abataseptin, koska tämä yhdistelmä saattaa lisätä vakavien infektioiden, ilman tehon lisäystä tautia hoidetaan.

Tämä lääke estää osa immuunijärjestelmää. Tämä tarkoittaa sitä, että rokotteet saattavat olla vähemmän tehokkaita, jos annetaan hoidon aikana, ja eläviä rokotteita voi aiheuttaa vakavia infektioita. Elävät rokotteet ovat: tuhkarokko, sikotauti, vihurirokko, MPR, suullinen polio, suun lavantauti ja keltakuume. On suositeltavaa, että eläviä rokotteita ei anneta ihmisiä hoidetaan tällä lääkkeellä.

Muita lääkkeitä, jotka sisältävät samaa vaikuttavaa ainetta

Tällä hetkellä ei ole muita lääkkeitä saatavilla Euroopassa, jotka sisältävät Golimumabin aktiivista ainesosaa.