Incivo (telaprevir)

Miten se toimii?

Incivo tabletit sisältävät vaikuttavana aineena telaprevir, joka on eräänlainen lääketieteen kutsutaan proteaasiestäjää. Telaprevir on viruslääke, jota käytetään yhdessä ribaviriinin ja peginterferoni alfa kroonisen hepatiitti C.

C-hepatiitti on virus, joka aiheuttaa maksatulehduksen ja johtaa maksavaurioita. Kun virus on sisällä maksan soluja se moninkertaistaa, tuottaa lukuisia kopioita sen itse. Tuottama entsyymi, hepatiitti C-virus, jota kutsutaan proteaasi, on tärkeä rooli tässä prosessissa. Proteaasi hajottaa uusi proteiini, jota virus, niin että uusia kopioita virus voidaan koota paloista. Jos tämä entsyymi pysäytetään toimimasta, kaikki uusi virus, joka on tuotettu on viallinen ja voi tartuttaa lisää maksan soluihin.

Proteaasin estäjät, kuten telaprevir työtä pysäyttämällä proteaasientsyymillä toimimasta. Tämä alentaa määrä hepatiitti C-viruksen elimistössä ja johtaa vähenemiseen maksavaurioita ja parantaa maksan toimintaa.

Telaprevir on käytettävä yhdessä ribaviriinin ja peginterferoni alfa kroonisen hepatiitti C: Nämä lääkkeet hyökätä hepatiitti C-viruksen eri tavoin. Jos telaprevir käytetään omasta siellä on suuri mahdollisuus, että hepatiitti C-virus tulee sille resistenttejä.

Mihin sitä käytetään?

• Kroonisen C-hepatiitin (genotyyppi 1) aikuisilla, joilla on mutkaton maksasairaus, joiden maksa yhä toimii oikein (maksasairaus).

Incivo voidaan käyttää ihmiset, jotka eivät ole vielä saaneet hoitoa niiden C-hepatiitti, tai ihmisiä, joiden sairaus ei ole parantunut edelliseen interferonilääkitys.

Incivo on aina käytettävä yhdessä ribaviriinin kanssa (Rebetol) ja peginterferoni alfa ( ViraferonPegin tai Pegasys ).

Miten otan sen?

• Incivo tabletit tulee ottaa ruuan kanssa. Ne niellään kokonaisina veden kera ja ei ole rikki, murskata tai pureskella.
• Tavanomainen annos Incivo tabletit on kaksi tablettia kahdeksan tunnin välein (kolme kertaa päivässä) tai kolme tablettia kahdesti päivässä (yhteensä kuusi tablettia päivässä). On tärkeää, että nämä tabletit otetaan ruoan ja säännöllisin väliajoin, jotta todellista tasoa telaprevir säilyvät veressä.
• Incivo tabletit tulee ottaa suunnilleen samaan aikaan joka päivä. Jos yleensä ottamaan tabletit kolme kertaa vuorokaudessa ja olet unohtanut ottaa annoksen, sinun tulee ottaa unohtunut annos ruoan kanssa heti kun muistat, mikäli se on alle neljä tuntia myöhässä. Ota seuraava annos tavanomaiseen aikaan. Jos annos on yli neljä tuntia myöhässä, niin älä ota unohtunutta annosta. Ota vain seuraava annos tavalliseen aikaan.
• Jos yleensä ota tablettia kahdesti päivässä ja unohdat ottaa annoksen, sinun tulee ottaa unohtunut annos ruoan kanssa heti kun muistat, kunhan se on alle kuusi tuntia myöhässä. Ota seuraava annos tavanomaiseen aikaan. Jos annos on yli kuusi tuntia myöhässä, niin älä ota unohtunutta annosta. Ota vain seuraava annos tavalliseen aikaan.

Varoitus!

• Ennen hoidon aloittamista tätä lääkettä sinun tulee olla verikokeita seurata munuaisten, maksan ja kilpirauhasen toiminta sekä veren solujen, hemoglobiini, virtsahapon ja elektrolyyttejä, kuten kaliumia veressä. Nämä testit on uusittava kahden, neljän, kahdeksan ja kaksitoista viikon hoidon, ja sen jälkeen säännöllisesti hoidon aikana.
• Incivo tabletit voivat aiheuttaa pyörtymistä tai vaikuttaa näkökykyyn joillekin ihmisille. Sinun tulisi huolehtia suoritettaessa mahdollisesti vaarallisia tehtäviä, kuten auton ajamista tai koneiden, kunnes tiedät, miten tämä lääke vaikuttaa sinuun ja olet varma, että voit tehdä tällaista toimintaa turvallisesti.
• Incivo hoito on hyvin yleisesti kutiava ihottuma. Tämä on yleensä lievä tai kohtalainen, mutta joissakin tapauksissa voi edetä tulla vakava tai liity muihin kehon alueille. Sinun tulee kertoa lääkärille heti, jos saat ihottuman hoidon aikana, tai jos sinulla on olemassa ihottuma, joka pahenee. Sinun pitää myös kertoa lääkärillesi, jos huomaat rakkuloita tai haavaumia iholla, suun, silmien tai sukuelinten, tai jos saat kuumetta, kasvojen tai imusolmukkeiden turpoaminen ihottumaa. Jos lääkäri lopettaa Incivo takia ihottuma, sitä ei tulisi jatkaa.
• Tämä lääke saattaa vähentää verisolujen veressä. Kerro lääkärillesi välittömästi, jos sinulla ilmenee jokin seuraavista oireista hoidon aikana, koska ne voivat osoittaa ongelmia teidän verisolujen: selittämätön mustelmia tai verenvuotoa, pilkkujen, kipeä suu tai kurkku, suun haavaumat, korkea lämpötila (kuume) tai muita merkkejä infektion tai yhtäkkiä tunne väsynyt, hengästynyt tai sairaaksi.
• Turvallisuutta ja tehokkuutta tätä lääkettä ei ole osoitettu ihmisillä, joilla on krooninen hepatiitti C genotyypin muuta kuin genotyypin 1.
• Turvallisuutta ja tehokkuutta tätä lääkettä ei ole osoitettu ihmisillä, joilla on ollut maksansiirto tai muu elinsiirto.

Käytä varoen

• Ihmiset, joilla henkilökohtainen tai suvussa sydämen rytmihäiriöitä nähty sykkeenmittausteknologian jälki (EKG) ja "QT-ajan".
• Ihmiset lääkkeitä, jotka voivat aiheuttaa QT-ajan (ks. lopussa tiedotteessa esimerkit).
• Ihmiset, joilla on hyvin hidas syke tai historian sydämen vajaatoiminta.
• Henkilöt, joilla on alhainen hemoglobiini veressä (anemia).
• Henkilöt, joilla on alhainen kaliumia, magnesiumia tai kalsiumia veressä.
• Henkilöt, joilla on kilpirauhasen vajaatoiminta ( hypotyreoosi ).
• Ihmiset, joilla on ollut elinsiirto.
• Ihmiset, jotka eivät ole vastanneet edelliseen hoitoa hepatiitti C.
• Ihmiset, jotka ovat myös hepatiitti B tai HIV.
• Ihmiset hallitusti vähäsuolaista ruokavaliota (kukin Incivo tabletti sisältää 2.3mg natrium).

Ei saa käyttää

• Ihmiset käyttämästä eräitä muita lääkkeitä, katso "Miten tämä lääke vaikuttaa muiden lääkkeiden?" lisätietoja alla.
• Turvallisuutta ja tehoa tätä lääkettä lapsilla ei ole vielä vahvistettu ja valmistaja ei suositella sitä alle 18-vuotiaille.
• Raskaus.
• Imetys.
• Tätä lääkettä ei suositella henkilöille, joilla on kohtalainen tai huomattavasti vähentynyt maksan toiminta tai maksan vajaatoimintaa.

Tätä lääkettä ei saa käyttää, jos olet allerginen jollekin sen ainesosista. Kerro lääkärillesi tai apteekkiin, jos olet aiemmin kokenut tällaista allergia.

Jos sinusta tuntuu, olet saanut allergisen reaktion, lopeta tämän lääkkeen käyttö ja kerro heti lääkärillesi tai apteekkiin.

Raskaus ja imetys

Tiettyjä lääkkeitä ei saa käyttää aikana raskauden tai imetyksen. Muitakin lääkkeitä voidaan turvallisesti käyttää raskauden tai imetyksen tarjoaa hyöty äidille ole suurempi kuin riski sikiölle. Kerro aina lääkärillesi, jos olet raskaana tai suunnittelet raskautta, ennen minkään lääkkeen käyttöä.

• Tätä lääkettä käytetään yhdessä ribaviriinin ja peginterferoni alfa. Ei ole tietoa saatavilla käytöstä telaprevir raskaana oleville naisille. Kuitenkin, ribaviriini voi aiheuttaa vakavia epämuodostumia, eikä sitä saa käyttää raskauden aikana. Tästä syystä naisten täytyy olla raskaustesti ennen hoidon yhdistelmällä on alkanut. Naisten tämän hoidon, joka voisi tulla raskaaksi on käytettävä kahta tehokasta raskauden ehkäisyä. Sinulle annetaan neuvoja joista muodot sopivat sinulle. Ei-hormonaalisia tarvitaan ottaen telaprevir, koska telaprevir voi heikentää hormonaalisten menetelmien, kuten pilleri vähemmän tehokkaita. Ehkäisy on aloitettava ennen hoidon aloittamista ja jatkui koko ajan kun käytät tätä yhdistelmää lääkkeitä. Sinun tulisi edelleen käyttää raskauden ehkäisyä vähintään neljän kuukauden kuluttua hoidon päätyttyä. Sinun täytyy olla raskaustesti joka kuukausi koko hoidon ja kuukausittain neljän kuukauden ajan hoidon päätyttyä. Sinun tulee neuvotella lääkärin kanssa heti, jos epäilet olevasi raskaana.
• Ribaviriini kertyy siittiöitä ja voi olla haitallista sikiöön. Tästä syystä miehet ottamaan telaprevir yhdessä ribaviriinin ja peginterferoni alfa tai naispartnereitaan miesten lääkkeen ribaviriinin ja peginterferoni alfa, tulee käyttää tehokasta ehkäisyä raskauden välttämiseksi sekä hoidon aikana ja vähintään seitsemän kuukauden ajan hoidon päättynyt. Miehet ribaviriinia on myös käytettävä kondomia, mikäli heidän kumppaninsa on raskaana. Katso Rebetol tiedotteessa lisätietoja.
• Ei tiedetä, jos tämä lääke äidinmaitoon. Kuitenkin, koska lääke voi olla haitallista hoitotyön vauvan valmistaja ilmoittaa, että naiset tarvitsevat tämän lääkkeen kanssa ei pitäisi imettää. Imetys tulee lopettaa ennen tämän lääkityksen aloittamista. Hakeudu edelleen lääkärin neuvoa lääkäriltä.

Sivuvaikutukset

Lääkkeet ja niiden mahdolliset haittavaikutukset voivat vaikuttaa yksittäisten ihmisten eri tavoin. Seuraavassa on joitakin sivuvaikutuksia, joiden tiedetään liittyvän tätä lääkettä. Vain koska sivuvaikutus tässä sanotaan, se ei tarkoita, että kaikki ihmiset käyttävät tätä lääkettä kokevat, että tai sivuvaikutus.

Yllä mainittuja haittavaikutuksia ei välttämättä ole kaikkia haittavaikutuksia raportoitu lääkkeen valmistaja.

Lisätietoja muista mahdollisista riskeistä tätä lääkettä, lue tiedot lääkkeen kanssa tai ota yhteys lääkäriin tai apteekkiin.

Miten tämä lääke vaikuttaa muiden lääkkeiden?

On tärkeää kertoa lääkärille tai apteekkiin, mitä lääkkeitä käytät jo, mukaan lukien itsehoitolääkkeet ja rohdosvalmisteet, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. Samoin lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen minkään uusien lääkkeiden ottaen tämä, varmista, että yhdistelmä on turvallinen.

Kuten telaprevir käytetään yhdessä ribaviriinin ja peginterferoni alfa, lääkäriltä tai apteekista myös tarkistaa, onko joku lääkkeiden yhteisvaikutuksia näiden lääkkeiden kanssa.

Telaprevir voi vähentää jakautuminen seuraavien lääkkeiden elimistöön ja voi näin ollen lisätä riskiä vakavia sivuvaikutuksia näistä lääkkeistä. Näitä lääkkeitä ei saa käyttää yhdessä telaprevir:

• alfutsosiinilla
• amiodaroni
• astemitsoli
• atorvastatiini
• sisapridi
• disopyramidi
• dronedaronia
• ergotjohdannaiset kuten dihydroergotamiini, ergotamiini, ergometriini, ja metyyliergometriini
• lovastatiini
• midatsolaami tai triatsolaami otetaan suun
• pimotsidi
• prokainamidia
• kinidiini
• sildenafiilia tai tadalafiilia käytetään Pulmonaalihypertension
• simvastatiinin
• sotaloli
• terfenadiini.

Seuraavia lääkkeitä ei pidä ottaa yhdessä telaprevir, koska ne vähentävät veren telaprevir ja siten tehdä vähemmän tehoaa hepatiitti C-virus:

• karbamatsepiini
• fenobarbitaali
• fenytoiini
• rifabutiini
• rifampisiinin
• rohdosvalmiste mäkikuisma (Hypericum perforatum).

Telaprevir voi nostaa veren seuraavista lääkkeistä ja lääkärin saattaa olla tarpeen seurata hoito näillä lääkkeillä ja säätää annosta tarvittaessa:

• alfentaniili
• bosentaani (bosentaani voi myös vähentää veren telaprevir)
• budesonidi ottanut hengitettynä tai nenäsumutetta
• kalsiuminestäjillä kuten amlodipiini, diltiatseemi, felodipiini, nifedipiini, verapamiili
• siklosporiinin
• klaritromysiini, erytromysiini tai telitromysiiniä (antibiootteja voi myös lisätä veren telaprevir)
• kolkisiinin
• dabigatraanin
• digoksiinin
• domperidonia (tämä tulisi välttää ihmiset ottaen telaprevir)
• fentanyyli
• flutikasoni ottanut hengitettynä tai nenäsumutetta
• fluvastatiini, rosuvastatiini tai pravastatiini
• itrakonatsoli, ketokonatsoli tai posakonatsolia
• lidokaiini injektiona laskimoon rytmihäiriölääke
• midatsolaami injektiona
• repaglinidin
• sildenafiilia, tadalafiilia tai vardenafiilia erektiohäiriön
• sirolimuusin
• takrolimuusi
• tenofoviiriä
• tratsodoni.

Telaprevir voivat vaikuttaa veren antikoagulantit varfariinin ja dabigatraania tämä voisi muuttaa sen vaikutusta veren hyytymiseen. Jos käytät varfariinia tätä lääkettä lääkäri saattaa haluta tarkistaa hyytymistä (INR) useammin.

Estrogeeni sisältävien ehkäisyvalmisteiden (esim. pilleri) voi olla yhtä tehokas naisilla, jotka käyttävät telaprevir. Tästä syystä naisten pitäisi käyttää ei-hormonaalista ehkäisymenetelmää, kuten kondomia raskauden ehkäisyyn, kun käytät tätä lääkettä. Vaikutus telaprevir on hormonaalisten ehkäisyvalmisteiden kestää kaksi kuukautta lopettamisen jälkeen se, niin ei-hormonaalisia jatketaan tällä kertaa. Kondomit tulisi käyttää myös tavallisena turvaseksiä käytännössä estää lähettämällä hepatiitti C sinun seksuaalinen kumppani. Kysy lääkäriltä lisää neuvoja.

Estrogeeni-pohjainen hormonikorvaushoidon (HRT) voi olla myös vähemmän tehokas naisilla telaprevir.

Seuraavat lääkkeet voivat heikentää veren telaprevir ja saattaa vähentää sen vaikutusta hepatiitti C-virus, lääkärisi haluaa seurata tasoa virus veressä, jos sinulle määrätään jotakin näistä lääkkeistä:

• bosentaani
• deksametasonia
• efavirentsi
• proteaasiestäjät HIV-infektio, kuten ritonaviiri, atatsanaviiri, fosamprenaviiri, lopinaviiri, darunaviirille (jotkut näistä ei suositella käytettäväksi telaprevir).

Ei voi olla lisääntynyt mahdollisuus sydämen rytmihäiriöitä, nähdään "pidentynyt QT-aika" on EKG, jos tätä lääkettä käytetään yhdessä muiden lääkkeiden kanssa, jotka voivat olla tämän sivuvaikutus, kuten alla. Valmistajan mukaan nämä lääkkeet tulee käyttää varoen yhdessä telaprevir:

• lääkkeitä sydämen rytmihäiriöiden hoitoon (rytmihäiriölääkkeet), esim. propafenoni, flekainidi
• antihistamiinit terfenadiini tai mitsolastiini
• tietyt malarialääkkeet, esim. klorokiini, kiniini, Riamet, meflokiinilla
• tiettyjä mikrobilääkkeitä, kuten erytromysiini antama
• tietyt psykoosilääkkeet, esim. amisulpridista, tioridatsiini, klooripromatsiini, sertindoli, haloperidoli, tsuklopentiksolista sulpiridi
• arseeni
• atomoxetine
• droperidol
• ivabradiinia
• metadoni
• mitsolastiini
• ranolatsiinille
• salmeteroli
• sakvinaviiri
• takrolimuusi
• tolterodiinia.

Muita lääkkeitä, jotka sisältävät samaa vaikuttavaa ainetta

Tällä hetkellä ei ole muita lääkkeitä saatavilla Euroopassa, jotka sisältävät telaprevir vaikuttavana aineena.