Gilenya (fingolimod)

Miten se toimii?

Gilenya kapselit sisältävät vaikuttavana aineena fingolimod, joka on eräänlainen lääketieteen kutsutaan immunomodulaattori.

Gilenya hoidetaan multippeliskleroosi (MS). Joissakin ihmisiä, tämä tauti seuraa tietenkin uusiutumisen ja peruuttaminen, jos oireet pahenevat taas, sitten parantaa ennen pahenemista uudelleen. Gilenya käytetään ihmisille erittäin aktiivinen aaltomaisesti ilmenevä MS-tauti, joka on jo ollut hoidon interferonibeetalle tai vaikeista aaltomaisesti ilmenevä MS-tauti.

Se ei ole täysin ymmärretty, kuinka fingolimodin toimii multippeliskleroosi, koska tauti ja sen syy ei ole täysin ymmärretty. On kuitenkin uskotaan auttaa vähentämään taajuus ja vakavuus pahenemisvaiheiden alentamalla määrä lymphcoytes (tyyppi valkosolujen) ja keskushermostoon.

Fingolimodin estää vapauttamaan nämä lymfosyyttien imusolmukkeisiin. Tämä estää niitä liikkumasta vapaasti keskushermostoon, jossa ne voivat vahingoittaa hermosoluja aivoissa ja selkäytimessä.

Fingolimod auttaa vähentämään taajuus ja vakavuus pahenemisvaiheiden. Se ei paranna tautia.

Mihin sitä käytetään?

• Relapsoiva / ilmenevä MS-tauti aikuisilla, jotka eivät ole vastanneet hoitoon beeta-interferoni, tai ihmisiä, jotka ovat vaikea ja nopeasti etenevä multippeliskleroosi.

Miten otan sen?

• Gilenya kapselit voidaan ottaa ruoan kanssa tai ilman.
• Yksi kapseli otetaan kerran vuorokaudessa vesilasillisen. Jos otat kapselin samaan aikaan joka päivä se auttaa sinua muistaa ota kapselia.
• Jos unohdat ottaa kapselin, ota seuraava annos tavalliseen tapaan seuraavana päivänä. Jos unohdat ottaa yhden annoksen koko päivän kahden ensimmäisen viikon aikana, ota yhteys lääkäriin ennen kuin otat seuraavan annoksen. Lääkäri saattaa haluta seurata tilaasi havainto, kun ottaa seuraava annos - katso alla oleva varoitus. Tämä pätee myös, jos unohdat seitsemän peräkkäistä annosta viikon kolme tai neljä hoidon, tai yli 14 perättäistä annosta yhden kuukauden hoidon. Älä koskaan ota kahta kapselia yhdessä päivässä kuromiseksi unohtunutta annosta.

Varoitus!

• Sähköistä toimintaa sydämesi olisi seurataan EKG ennen hoitoa Gilenya on alkanut.
• Tämä lääke voi aiheuttaa syke hidastuu, kun aloitat hoidon, joka voisi tehdä alentaa verenpainetta ja aiheuttaa väsymystä tai huimausta. Se voi myös aiheuttaa sydämen rytmihäiriöt ensimmäisen annoksen. Tästä syystä, kun hoito Gilenya aloitettaessa sinun tulee yöpyä leikkausta tai klinikan vähintään kuusi tuntia, niin että sydämesi ja verenpainetta voidaan seurata tarkoin. Jos tarvitset hoitoa tahansa sydämen tai verenpaine ongelmia saatat joutua jäämään yön yli. Epäsäännöllinen syke pitäisi palautua normaaleiksi 24 tunnin kuluessa hoidon aloittamisesta ja hidas syke pitäisi palata normaaliksi kuukauden kuluessa hoidon aloittamisesta.
• Jos sinulla on taukoa hoitoon (vahingossa tai muuten) samat vaikutukset sydämen ja verenpaineen voi tapahtua, kun aloitat hoidon uudestaan. Tämä voi tapahtua, jos on taukoa hoitoon yhden tai useamman päivän aikana kahden ensimmäisen viikon aikana enemmän kuin seitsemän päivää viikoilla kolme ja neljä hoidon, tai yli kaksi viikkoa sen jälkeen kuukauden hoidon. Näissä tapauksissa lääkärisi haluaa seurata tilaasi havainto kuin edellä, kun otat seuraavan annoksen.
• Jos et ole koskaan ollut vesirokko voisit olla vaarassa vakavia vesirokko kun ottaa tämän lääkityksen. Lääkäri haluta tarkistaa immuniteetti uudelleen vesirokko virus. Jos et ole suojattu virus, tarvitset rokotuksen ennen kuin aloitat hoidon Gilenya. Jos sinulla on rokotuksen jälkeen hoidon aloittamista Gilenya viivästyy kuukaudella.
• Tämä lääke voi vähentää määrän valkosolujen veressä. Alhainen veren valkosolujen määrä voi lisätä alttiutta infektioille. Tästä syystä sinun tulee säännöllisesti verikokeita seuratakseen verisolujen hoidon aikana tätä lääkettä. Kerro lääkärille heti, jos sinulle ilmaantuu korkea lämpötila (kuume), flunssan kaltaiset oireet tai muita infektion merkkejä hoidon aikana ja vähintään kaksi kuukautta hoidon jälkeen lopetetaan.
• Sinun pitäisi olla näöntarkastus ennen tämän lääkkeen kanssa ja jälleen kolme-neljä kuukautta myöhemmin. Jos koet häiriöitä visio, kuten näön hämärtyminen tai sokea piste keskellä silmän hoidon aikana sinun tulee neuvotella lääkärin kanssa. Tämä johtuu siitä, että Gilenya voi joskus aiheuttaa sairaus nimeltä makulaödeema, joka on turvotusta alueella silmän takaosassa, jonka avulla voit nähdä muotoja, värejä ja hienoja yksityiskohtia.
• Lääkäri haluaa sinun täytyy verikokeita maksan toiminnan tarkistamiseksi ennen tämän lääkkeen kanssa ja säännöllisesti, kun jatkat sitä. Sinun tulee kertoa lääkärillesi, jos sinulla on selittämätön pahoinvointi, oksentelu, vatsakipu, väsymys, ruokahaluttomuus, keltaisuus ja / tai tumma virtsa, kun käytät tätä lääkettä, sillä nämä voivat olla merkkejä maksasairaus.
• Vaikutukset tätä lääkettä voi kestää jopa kaksi kuukautta sen jälkeen, kun hoito lopetetaan.

Käytä varoen

• Iäkkäät ihmiset yli 65-vuotiaille.
• Ihmiset, joilla on sydän-tai verenkierto-ongelmat kuten alla.
• Ihmiset, joilla on vakava vika sydämen sähköistä viestiä reittejä mikä vähentää sydämen toimintaa (2. tai 3. asteen eteis-tai sinus-eteiskatkos).
• Ongelma yleisempää iäkkäillä, liittyvät huono hallittavuus toiminnan sydän (sairas sinus-oireyhtymä).
• Ihmiset, joilla on sydänsairaus aiheuttama riittämätön veren virtausta sydämeen (iskeeminen sydänsairaus) esim. angina pectoris tai historia sydänkohtaus.
• Sydämen vajaatoiminta.
• Ihmiset, joilla hidas syke, joka aiheuttaa oireita, kuten huimausta, pahoinvointia, sydämentykytystä.
• Ihmiset, joilla henkilökohtainen tai suvussa sydämen rytmihäiriöitä nähty sykkeenmittausteknologian jälki (EKG) ja "QT-ajan".
• Ihmiset lääkkeitä, jotka voivat aiheuttaa QT-ajan on EKG, tai jotka voivat hidastaa sydämen syke (ks. lopussa tiedotteessa esimerkit).
• Ihmiset lääkityksen epäsäännöllinen syke (rytmihäiriöt).
• Ihmiset, joilla on ollut aivohalvaus tai ohimenevä aivoverenkiertohäiriö (TIA).
• Ihmiset, joilla on ollut usein pyörtyminen.
• Hallitsematon korkea verenpaine (verenpainetauti).
• Ihmiset, joilla on vaikea uniapnea.
• Henkilöt, joilla on vaikea keuhkosairaus, kuten keuhkofibroosia tai krooninen keuhkoahtaumatauti (COPD).
• Henkilöt, joilla on lievä tai kohtalainen maksan toimintahäiriö tai maksasairaus.
• Diabetes.
• Ihmiset, joilla on ollut tulehdus keskimmäinen kerros silmän (uveiitti).

Ei saa käyttää

• Ihmiset, joiden immuunijärjestelmä on heikentynyt kyky taistella infektioita ja sairauksia, koska esimerkiksi olosuhteissa, kuten AIDS tai immuunipuutosoireyhtymissä tai lääkehoidon kuten kemoterapiaa tai immunosuppressanttien.
• Ihmiset, joilla on pitkäaikainen aktiivinen infektio, kuten hepatiitti tai tuberkuloosi.
• Ihmiset, joilla on vaikea aktiivinen infektio.
• Henkilöt, joilla on syöpä (lukuun ottamatta ihosyöpä kutsutaan ihon tyvisolusyöpä).
• Henkilöt, joilla on huomattavasti vähentynyt maksan toiminta.
• Raskaus.
• Imetys.
• Turvallisuutta ja tehoa tätä lääkettä ei ole osoitettu lapsilla ja nuorilla alle 18-vuotiailla. Sitä ei suositella tälle ikäryhmälle.

Tätä lääkettä ei saa käyttää, jos olet allerginen jollekin sen ainesosista. Kerro lääkärillesi tai apteekkiin, jos olet aiemmin kokenut tällaista allergia.

Jos sinusta tuntuu, olet saanut allergisen reaktion, lopeta tämän lääkkeen käyttö ja kerro heti lääkärillesi tai apteekkiin.

Raskaus ja imetys

Tiettyjä lääkkeitä ei saa käyttää aikana raskauden tai imetyksen. Muitakin lääkkeitä voidaan turvallisesti käyttää raskauden tai imetyksen tarjoaa hyöty äidille ole suurempi kuin riski sikiölle. Kerro aina lääkärillesi, jos olet raskaana tai suunnittelet raskautta, ennen minkään lääkkeen käyttöä.

• Tätä lääkettä ei saa käyttää raskauden aikana, sillä se voi olla haitallista sikiöön. Ennen hoidon aloittamista lääkäri saattaa tehdä raskaustesti varmistaa, että et ole raskaana. Naiset, jotka voivat tulla raskaaksi tulee käyttää tehokasta raskauden ehkäisyä, sekä hoidon aikana ja vähintään kaksi kuukautta hoidon lopettamisen jälkeen. Jos luulet voisi olla raskaana missään vaiheessa hoidon aikana, kerro heti lääkärille. Hakeudu edelleen lääkärin neuvoa lääkäriltä.
• Fingolimod voi kulkeutua rintamaitoon ja voi olla ei-toivottuja vaikutuksia imeväiseen. Naiset, jotka tarvitsevat hoitoa tällä lääkkeellä ei pitäisi imettää. Hakeudu edelleen lääkärin neuvoa lääkäriltä.

Sivuvaikutukset

Lääkkeet ja niiden mahdolliset haittavaikutukset voivat vaikuttaa yksittäisten ihmisten eri tavoin. Seuraavassa on joitakin sivuvaikutuksia, joiden tiedetään liittyvän tätä lääkettä. Vain koska sivuvaikutus tässä sanotaan ei tarkoita, että kaikki ihmiset käyttävät tätä lääkettä kokevat, että tai sivuvaikutus.

Yllä mainittuja haittavaikutuksia ei välttämättä ole kaikkia haittavaikutuksia raportoitu lääkkeen valmistaja.

Lisätietoja muista mahdollisista riskeistä tätä lääkettä, lue tiedot lääkkeen kanssa tai ota yhteys lääkäriin tai apteekkiin.

Miten tämä lääke vaikuttaa muiden lääkkeiden?

On tärkeää kertoa lääkärille tai apteekkiin, mitä lääkkeitä käytät jo, mukaan lukien itsehoitolääkkeet ja rohdosvalmisteet, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. Samoin lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen minkään uusia lääkkeitä, kun ottaa hoidon tämä, varmista, että yhdistelmä on turvallinen.

Hoito fingolimod ei suositella ihmisille lääkkeitä, jotka hidastavat sydämen sykettä, kuten alla. Jos kardiologi suosittelee, että pidät ottamalla yksi seuraavista lääkkeistä, kun aloitat hoidon fingolimod, sinun täytyy pysyä klinikalla yön yli niin, että sykettä voidaan seurata:

• rytmihäiriölääkkeet lääkkeitä, kuten amiodaroni, disopyramidi, kinidiini, prokaiiniamidi, sotaloli, dronedaronia
• antikoliiniesteraasin lääkkeet kuten neostigmiini, pyridostigmiinin, distigmine
• beetasalpaajat kuten atenololi
• digoksiinin
• diltiatseemi
• ivabradiinia
• pilokarpiini
• verapamiili.

Muut immunomoduloivia lääkkeet immunosuppressantteja ja syöpälääkkeiden ei saa antaa samaan aikaan kuin hoidon fingolimod, koska nämä lääkkeet voivat olla additiivinen vaikutus solujen immuunijärjestelmän ja voi lisätä infektioriskiä. Tämä sisältää muiden lääkkeiden hoitoon MS, kuten beetainterferoni, glatirameeriasetaatille natalitsumabille tai mitoksantroni. Kuitenkin lyhytkestoinen kortikosteroideja käytetään auttaa hallitsemaan leimahtamisia MS ei ole osoitettu lisäävän infektioriskiä.

Seuraavat lääkkeet voivat lisätä määrää fingolimodin veressä ja voi näin ollen lisätä riskiä sen haittavaikutukset:

• atsolisienilääkkeet kuten ketokonatsoli
• proteaasinestäjät HIV-infektiota, kuten ritonaviiri, sakinaviiri
• tietyt makrolidia antbiotics kuten klaritromysiinin tai telitromysiinin..

Ei voi olla lisääntynyt riski sydämen rytmihäiriöitä, jos tätä lääkettä käytetään yhdessä muiden lääkkeiden kanssa, jotka voivat pidentää QT-aikaa, kuten alla. Näitä lääkkeitä ei suositella käytettäväksi yhdessä fingolimod. Jos haluat ottaa mitään näistä ottaen fingolimod sydämen toimintaa tulee seurata tarkasti:

• lääkkeitä rytmihäiriölääke (rytmihäiriölääkkeet) esim. amiodaroni, disopyramidi, sotaloli
• tietyt masennuslääkkeet, esim. maprotiliini, amitriptyliini, klomipramiini, imipramiini
• antihistamiinit terfenadiini tai mitsolastiini
• tietyt psykoosilääkkeet, esim. pimotsidi, sertindoli, tioridatsiinipitoisuuksia
• tietyt malarialääkkeet, esim. meflokiini, halofantriini, klorokiini, kiniini, Riamet.
• tiettyjä mikrobilääkkeitä, esim. erytromysiini, klaritromysiini, moksifloksasiini, vorikonatsolin, pentamidiinia
• arseeni
• atomoxetine
• sisapridi
• droperidol
• ranolatsiinille
• sakvinaviiri
• tolterodiinia.

Tämä lääke vaikuttaa osa immuunijärjestelmää. Tämä tarkoittaa sitä, että rokotteet saattavat olla vähemmän tehokkaita, jos annetaan hoidon aikana, ja eläviä rokotteita voi aiheuttaa vakavia infektioita. Elävät rokotteet ovat: tuhkarokko, sikotauti, vihurirokko, MPR, suullinen polio, suun lavantauti ja keltakuume. On suositeltavaa, että eläviä rokotteita ei anneta ihmisiä hoidetaan tätä lääkettä ja kaksi kuukautta hoidon jälkeen lääkettä on pysähtynyt.

Muita lääkkeitä, jotka sisältävät samaa vaikuttavaa ainetta

Tällä hetkellä ei ole muita lääkkeitä saatavilla Euroopassa, jotka sisältävät fingolimodin vaikuttavana aineena.