Cubiciniä (daptomysiinille)

Miten se toimii?

Cubiciniä infuusio sisältää vaikuttavana aineena daptomysiiniä, joka on lääke, jota käytetään hoitoon tartuntojen bakteerien, erityisesti Staphylococcus aureus bakteerit. Daptomysiini on uudentyyppinen antibiootti tunnetaan lipopeptidiantibiootti. Se voidaan käyttää infektioiden hoitoon, joilla on erityinen alaryhmä bakteereja kutsutaan Gram positiiviset bakteerit.

Daptomysiini toimii sitoutumalla solukalvon gram-positiivisiin bakteereihin, jolloin ne menettävät kaliumia. Tämä aiheuttaa reaktion, joka nopeasti pysäyttää bakteerit tehdä proteiineja ja geneettisen materiaalin, että he tarvitsevat selviytyäkseen ja lisääntyä. Tämä tappaa bakteereja ja kohtelee infektio.

Daptomysiini on erilainen vaikutusmekanismi kuin kaikki muut antibiootit. Tämä tarkoittaa sitä voidaan käyttää hoitoon Gram-positiivisia bakteeri-infektioita, jotka ovat resistenttejä muille antibiooteille. Esimerkkinä tästä on infektio "tunnetun" MRSA (metisilliiniresistentti Staphylococcus aureus). Kuten bakteeri-infektiot ovat yleistyneet, erityisesti sairaaloissa, johtuen kasvavasta bakteerien antibioottihoitoa. Kuten daptomysiinin toimii eri tavalla muille antibiooteille, se voi antaa lääkäreille uuden linjan hyökkäyksen näiden infektioiden. Muun tyyppisiä antibiootteja voidaan käyttää samaan aikaan kuin hoidon daptomysiinin kanssa, jos on tarpeen.

Varmistaa aiheuttavat bakteerit infektio ovat alttiita daptomysiinille lääkäri voi ottaa kudosnäyte, esimerkiksi moppi iholta tai verinäyte.

Daptomysiini annetaan tiputuksena laskimoon (infuusiona) 30 minuutin aikana.

Mihin sitä käytetään?

• Monimutkaiset bakteeri-infektioiden ihon ja pehmytkudosten.
• Tulehdus limakalvon oikealla puolella sydän ja sydämen venttiilit tartunnan saaneesta potilaasta Staphylococcus aureus bakteerit (oikeanpuoleinen tartunnan endokardiitti).
• Veren tartuntojen Staphylococcus aureus-bakteeri (bakteremia), jotka liittyvät yhteen edellä infektioita.

Varoitus!

• Munuaisten toiminnan ja määrä kreatiinifosfokinaasiarvojen (CK) veressä on seurattava ennen hoidon aloittamista ja säännöllisesti koko tämän lääkityksen.
• Kerro lääkärillesi välittömästi, jos koet lihasten oireita, kuten kipua, arkuutta, kouristuksia tai heikkoutta hoidon aikana tätä lääkettä, erityisesti jos siihen liittyy kuumetta tai yleinen huonovointisuus. Lääkäri ehkä tarkistaa sivuvaikutuksia lihaksia ottamalla verikoe mitata tasoa yhdiste nimeltään kreatiinifosfokinaasiarvojen (CK) veressä.
• Kerro lääkärillesi, jos sinulla on epänormaalit tuntemukset jaloissa ja / tai käsissä aikana tätä lääkehoitoa, esimerkiksi puutumista, pistelyä tai kuumotusta tai kipua, koska tämä saattaa olla merkki hermo ongelma nimeltä ääreishermosairaus.
• Antibiootit voivat joskus aiheuttaa suolistotulehdus (koliitti). Tästä syystä, jos saat ripulin, että kehittyy vaikeaksi tai jatkuvaksi tai on verta tai limaa, joko hoidon aikana tai jälkeen tätä lääkettä, ota heti yhteys lääkäriin.

Käytä varoen

• Vanhukset.
• Huomattavasti vähentynyt maksan toiminta.
• Munuaistoiminnan heikkeneminen.
• Vakavasti lihavia ihmisiä.
• Ihmiset lääkkeitä, jotka voivat olla sivuvaikutuksia lihaksia, kuten statiinien tai fibraattien.

Ei saa käyttää

• Imetys.
• Tätä lääkettä ei suositella lapsille eikä alle 18-vuotiaille, koska ei ole tietoa sen turvallisuudesta ja tehosta tässä ikäryhmässä.

Tätä lääkettä ei saa käyttää, jos olet allerginen jollekin tai sen ainesosia. Kerro lääkärillesi tai apteekkiin, jos olet aiemmin kokenut tällaista allergia.

Jos sinusta tuntuu, olet saanut allergisen reaktion, lopeta tämän lääkkeen käyttö ja kerro heti lääkärillesi tai apteekkiin.

Raskaus ja imetys

Tiettyjä lääkkeitä ei saa käyttää raskauden tai imetyksen aikana. Muitakin lääkkeitä voidaan turvallisesti käyttää raskauden tai imetyksen tarjoaa hyöty äidille ole suurempi kuin riski sikiölle. Kerro aina lääkärillesi, jos olet raskaana tai suunnittelet raskautta, ennen minkään lääkkeen käyttöä.

• Koska tämän lääkkeen käyttöä raskauden aikana ei ole osoitettu. Sen vuoksi olisi käytettävä varoen raskauden aikana, ja vain jos hyödyt äidille ovat suuremmat kuin mahdolliset riskit sikiöön. Hakeudu lääkäriin lääkäriltä.
• Ei tiedetä, onko tämä lääke äidinmaitoon. Äidit, jotka tarvitsevat hoitoa tällä lääkkeellä ei pitäisi imettää. Hakeudu lääkäriin lääkäriltä.

Sivuvaikutukset

Lääkkeet ja niiden mahdolliset haittavaikutukset voivat vaikuttaa yksittäisten ihmisten eri tavoin. Seuraavassa on joitakin sivuvaikutuksia, joiden tiedetään liittyvän tätä lääkettä. Vain koska sivuvaikutus tässä sanotaan ei tarkoita, että kaikki ihmiset käyttävät tätä lääkettä kokevat, että tai sivuvaikutus.

• Päänsärky.
• Häiriöt suolen, kuten pahoinvointi, oksentelu, ripuli, ummetus, ruoansulatushäiriöt tai vatsakipua.
• Kipua, punoitusta tai kutinaa infuusiokohdassa.
• Ihottuma.
• Sieni-infektiot, kuten sammas.
• Kohonneita maksaentsyymien ja kreatiinikinaasitaso (CK).
• Virtsatieinfektio.
• Verisairauksien anemia, trombosytemia.
• Ruokahaluttomuus.
• Ahdistus.
• Univaikeudet (unettomuus).
• Pistely (parestesia, katso myös varoitus yllä).
• Huimausta.
• Muutos maku.
• Väsymys, heikkous tai voimattomuus (heikotus).
• Sydämen rytmin muutokset tai verenpaine.
• Keltaisuutta.
• Lihaskipu, tulehdus, heikkous (katso yllä oleva varoitus).
• Munuaisvaivoja.
• Nivelkipu (nivelkipu).

Yllä mainittuja haittavaikutuksia ei välttämättä ole kaikkia haittavaikutuksia raportoitu lääkkeen valmistaja.

Lisätietoja muista mahdollisista riskeistä tätä lääkettä, lue tiedot lääkkeen kanssa tai ota yhteys lääkäriin tai apteekkiin.

Miten tämä lääke vaikuttaa muiden lääkkeiden?

On tärkeää kertoa lääkärille tai apteekkiin, mitä lääkkeitä käytät jo, mukaan lukien itsehoitolääkkeet ja rohdosvalmisteet, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. Samoin lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen minkään uuden lääkehoidon hoidetaan tämä, että yhdistelmä on turvallinen.

Ei voi olla lisääntynyt riski sivuvaikutuksia lihakset (myopatia) jos daptomysiinille käytetään yhdessä jonkin seuraavista lääkkeistä:

• siklosporiinin
• fibraateilla alentaa kolesterolia, esim. betsafibraatin, gemfibrotsiili
• statiinit alentaa kolesterolia, esim. simvastatiini, rosuvastatiini.

Valmistaja suosittelee, että jos mahdollista, lääkkeet edellä tulee keskeyttää hoidon aikana daptomysiinille. Jos näitä lääkkeitä ei voida pysäyttää, CK tulee seurata useammin ja potilaita tulee seurata tarkoin mahdollisten merkkejä haittavaikutuksia lihaksiin.

Seuraavat lääkkeet voivat joskus vaikuttaa munuaisten toimintaan ja saattaa vaikuttaa poistaminen daptomysiinin kehosta munuaisten kautta. Näitä lääkkeitä tulee käyttää varoen yhdessä daptomysiinin:

• steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden (NSAID), kuten ibuprofeeni diklofenaakki, flurbiprofeenin
• selektiivisiä COX-2, esim. selekoksibi tai etorikoksibi.

Jos käytät veren hyytymistä ehkäisevää lääkettä veren hyytymistä, esim. varfariini, lääkärin on oltava tietoinen siitä, että daptomysiini voi joskus häiritä laboratoriokokeita mitata veren hyytymistä (INR tai protrombiiniaika). Daptomysiini voi ehdottaa, että INR on suurempi kuin se todellisuudessa on. Tämän seurauksena mitään säätöjä annoksen verenohennuslääkkeesi tulee vasta sen jälkeen ottaa tämän huomioon. Jos sinulla on testit tarkistaa veren hyytymistä aikaa on parasta, että verinäyte on otettu juuri ennen daptomysiinille annos annetaan, koska tämä on, kun taso daptomysiinin veressä on alimmillaan.

Muita lääkkeitä, jotka sisältävät samaa vaikuttavaa ainetta

Tällä hetkellä ei ole muita lääkkeitä saatavilla Euroopassa, jotka sisältävät daptomysiinin vaikuttavana aineena.