Victrelis (boceprevir)

Miten se toimii?

Victrelis kapselit sisältävät vaikuttavana aineena boceprevir, joka on eräänlainen lääketieteen kutsutaan proteaasinestäjä. Boceprevir on viruslääke, jota käytetään yhdessä kahden muun lääkkeen, nimeltään ribaviriinin ja peginterferoni alfa-hoitoon krooninen hepatiitti C.

C-hepatiitti on virus, joka aiheuttaa maksatulehduksen ja johtaa maksavaurioita. Kun virus on sisällä maksan soluja se moninkertaistaa, tuottaa lukuisia kopioita itsestään. Tuottama entsyymi, hepatiitti C-virus, jota kutsutaan proteaasi, on tärkeä rooli tässä prosessissa. Proteaasi hajottaa uusi proteiini, jota virus, niin että uusia kopioita virus voidaan koota paloista. Jos tämä entsyymi pysäytetään toimimasta, kaikki uusi virus, joka on tuotettu on viallinen ja voi tartuttaa lisää maksan soluihin.

Proteaasin estäjät, kuten boceprevir työtä pysäyttämällä proteaasientsyymillä toimimasta. Tämä alentaa määrä hepatiitti C-viruksen elimistössä ja johtaa vähenemiseen maksavaurioita ja parantaa maksan toimintaa.

Boceprevir on käytettävä yhdessä ribaviriinin ja peginterferoni alfa kroonisen hepatiitti C: Nämä lääkkeet hyökätä hepatiitti C-viruksen eri tavoin. Jos boceprevir käytetään omasta siellä on suuri mahdollisuus, että hepatiitti C-virus tulee sille resistenttejä.

Mihin sitä käytetään?

• Kroonisen C-hepatiitin (genotyyppi 1) aikuisilla, joilla on mutkaton maksasairaus, joiden maksa yhä toimii oikein (maksasairaus).

Victrelis voidaan käyttää ihmiset, jotka eivät ole vielä saaneet hoitoa niiden C-hepatiitti, tai ihmisiä, joiden sairaus ei ole parantunut edellisen hoidon.

Victrelis on aina käytettävä yhdessä ribaviriinin kanssa (Rebetol) ja peginterferoni alfa ( ViraferonPeg ).

Miten otan sen?

• Victrelis Kapselit tulee ottaa aterian tai välipalan. Ne niellään kokonaisina veden kera ja ei ole rikki, murskata tai pureskella.
• Tavanomainen annos Victrelis kapseleita on neljä kapselia otetaan kolme kertaa päivässä ruoan kanssa.
• Victrelis-kapselit otetaan suunnilleen samaan välein joka päivä. Jos unohdat ottaa annoksen, ja se on enemmän kuin kaksi tuntia ennen seuraavan annoksen johtuu, niin ota unohtunut annos ruoan kanssa. Ota seuraava annos tavanomaiseen aikaan. Jos se on alle kaksi tuntia ennen seuraavan annoksen johtuu, niin jätä unohtunut annos väliin.

Varoitus!

• Ennen hoidon aloittamista tätä lääkettä sinun tulee olla verikokeita seurata munuaisten ja maksan toiminta sekä veren solujen ja hemoglobiini veressä. Nämä testit on toistettava neljän ja kahdeksan viikon hoidon, ja sen jälkeen säännöllisesti hoidon aikana.
• Hoito Victrelis yhdessä ribaviriinin ja peginterferoni alfa on liittynyt psyykkisiä sivuvaikutuksia, erityisesti masennus, joka voi tapahtua milloin tahansa hoidon aikana ja myös hoidon päättymisen jälkeen. Sinun tulisi keskustella lääkärin kanssa ennen hoidon aloittamista. On tärkeää keskustella heti lääkärille, jos sinulla on ahdistavia ajatuksia tai tunteita, ajatuksia itsemurhasta tai itsesi, mielialan muutokset, sekavuus, aggressiivisuus tai muita epätavallisia muutoksia käyttäytymisessä, kun ottaa tämän lääkityksen. Se voi olla tarpeen lopettaa hoito.
• Tämä lääke saattaa vähentää verisolujen veressä. Kerro lääkärillesi välittömästi, jos sinulla ilmenee jokin seuraavista oireista hoidon aikana, koska ne voivat osoittaa ongelmia teidän verisolujen: selittämätön mustelmia tai verenvuotoa, pilkkujen, kipeä suu tai kurkku, suun haavaumat, korkea lämpötila (kuume) tai muita merkkejä infektion tai yhtäkkiä tunne väsynyt, hengästynyt tai sairaaksi.
• Turvallisuutta ja tehokkuutta tätä lääkettä ei ole osoitettu ihmisillä, joilla on krooninen hepatiitti C genotyypin muuta kuin genotyypin 1.
• Turvallisuutta ja tehokkuutta tätä lääkettä ei ole osoitettu ihmisillä, joilla on ollut maksansiirto tai muu elinsiirto.
• Victrelis kapselit eivät aiheuta väsymystä ja dizzines kuitenkin yhdistelmä Victrelis peginterferoni ja ribaviriinin voi aiheuttaa väsymystä, heikottaa, huimausta, sekava tai vaikuttaa vision. Sinun tulisi huolehtia suoritettaessa mahdollisesti vaarallisia tehtäviä, kuten auton ajamista tai koneiden, kunnes tiedät, miten tämä lääke vaikuttaa sinuun ja olet varma, että voit tehdä tällaista toimintaa turvallisesti.
• Victrelis kapselit tulee säilyttää jääkaapissa 2-8 ° C. Kuitenkin pulloa kapselit, jotka ovat käytössä voidaan pitää poissa jääkaappi (alle 30 ° C) enintään kolme kuukautta. Sinun pitäisi kirjoittaa avaamispäivämäärä etiketissä pullon ja hävitä lääkettä turvallisesti kolmen kuukauden kuluttua.

Käytä varoen

• Ihmiset, joilla henkilökohtainen tai suvussa sydämen rytmihäiriöitä nähty sykkeenmittausteknologian jälki (EKG) ja "QT-ajan".
• Ihmiset lääkkeitä, jotka voivat aiheuttaa QT-ajan on EKG (ks. lopussa tiedotteessa esimerkit).
• Henkilöt, joilla on alhainen hemoglobiini veressä (anemia).
• Henkilöt, joilla on alhainen veren valkosolujen veressä (neutropenia).
• Henkilöt, joilla on alhainen kaliumpitoisuus veressä.
• Ihmiset, joilla on muita maksan sekä hepatiitti C.
• Ihmiset, joilla on ollut elinsiirto.
• Ihmiset, jotka eivät ole vastanneet edelliseen hoitoa hepatiitti C.
• Ihmiset, jotka ovat myös hepatiitti B tai HIV.

Ei saa käyttää

• Henkilöt, joilla on hepatiitti aiheuttaa kehon'' s immuunijärjestelmä hyökkää maksassa (autoimmuunihepatiitti).
• Ihmiset käyttämästä eräitä muita lääkkeitä, katso "Miten tämä lääke vaikuttaa muiden lääkkeiden?" lisätietoja alla.
• Raskaus.
• Imetys.
• Turvallisuutta ja tehoa tätä lääkettä lapsilla ei ole vielä vahvistettu ja valmistaja ei suositella sitä alle 18-vuotiaille.
• Victrelis-kapselit sisältävät laktoosia, eikä niitä saa käyttää potilailla, joilla on harvinainen perinnöllinen galaktoosi-intoleranssi, saamelaisilla esiintyvä laktaasinpuutos tai glukoosi-galaktoosi imeytymishäiriö.

Tätä lääkettä ei saa käyttää, jos olet allerginen jollekin sen ainesosista. Kerro lääkärillesi tai apteekkiin, jos olet aiemmin kokenut tällaista allergia.

Jos sinusta tuntuu, olet saanut allergisen reaktion, lopeta tämän lääkkeen käyttö ja kerro heti lääkärillesi tai apteekkiin.

Raskaus ja imetys

Tiettyjä lääkkeitä ei saa käyttää aikana raskauden tai imetyksen. Muitakin lääkkeitä voidaan turvallisesti käyttää raskauden tai imetyksen tarjoaa hyöty äidille ole suurempi kuin riski sikiölle. Kerro aina lääkärillesi, jos olet raskaana tai suunnittelet raskautta, ennen minkään lääkkeen käyttöä.

• Tätä lääkettä käytetään yhdessä ribaviriinin ja peginterferoni alfa. Ei ole tietoa saatavilla käytöstä boceprevir raskaana oleville naisille. Kuitenkin, ribaviriini voi aiheuttaa vakavia epämuodostumia, eikä sitä saa käyttää raskauden aikana. Tästä syystä naisten täytyy olla raskaustesti ennen hoidon yhdistelmällä on alkanut. Naisten tämän hoidon, joka voisi tulla raskaaksi on käytettävä kahta tehokasta raskauden ehkäisyä, esimerkiksi pilleri ja kondomeja. Sinulle annetaan neuvoja joista muodot sopivat sinulle. Ehkäisy on aloitettava ennen hoidon aloittamista ja jatkui koko ajan kun käytät tätä yhdistelmää lääkkeitä. Sinun tulisi edelleen käyttää raskauden ehkäisyä vähintään neljän kuukauden kuluttua hoidon päätyttyä. Sinun täytyy olla raskaustesti joka kuukausi koko hoidon ja kuukausittain neljän kuukauden ajan hoidon päätyttyä. Sinun tulee neuvotella lääkärin kanssa heti, jos epäilet olevasi raskaana.
• Ribaviriini kertyy siittiöitä ja voi olla haitallista sikiöön. Tästä syystä miehet ottamaan boceprevir yhdessä ribaviriinin ja peginterferoni alfa tai naispartnereitaan miesten lääkkeen ribaviriinin ja peginterferoni alfa, tulee käyttää tehokasta ehkäisyä raskauden välttämiseksi sekä hoidon aikana ja vähintään seitsemän kuukauden ajan hoidon päättynyt. Miehet ribaviriinia on myös käytettävä kondomia, mikäli heidän kumppaninsa on raskaana. Katso Rebetol tiedotteessa lisätietoja.
• Ei tiedetä, jos tämä lääke äidinmaitoon. Kuitenkin, koska lääke voi olla haitallista hoitotyön vauvan, valmistaja ilmoittaa, että naiset tarvitsevat tämän lääkkeen kanssa ei pitäisi imettää. Imetys tulee lopettaa ennen tämän lääkityksen aloittamista. Hakeudu edelleen lääkärin neuvoa lääkäriltä.

Sivuvaikutukset

Lääkkeet ja niiden mahdolliset haittavaikutukset voivat vaikuttaa yksittäisten ihmisten eri tavoin. Seuraavassa on joitakin sivuvaikutuksia, joiden tiedetään liittyvän tätä lääkettä. Vain koska sivuvaikutus tässä sanotaan, se ei tarkoita, että kaikki ihmiset käyttävät tätä lääkettä kokevat, että tai sivuvaikutus.

Alla lueteltuja haittavaikutuksia ovat kliinisissä tutkimuksissa boceprevir käytetään yhdessä peginterferoni ja ribaviriinin.

Yllä mainittuja haittavaikutuksia ei välttämättä ole kaikkia haittavaikutuksia raportoitu lääkkeen valmistaja.

Lisätietoja muista mahdollisista riskeistä tätä lääkettä, lue tiedot lääkkeen kanssa tai ota yhteys lääkäriin tai apteekkiin.

Miten tämä lääke vaikuttaa muiden lääkkeiden?

On tärkeää kertoa lääkärille tai apteekkiin, mitä lääkkeitä käytät jo, mukaan lukien itsehoitolääkkeet ja rohdosvalmisteet, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. Samoin lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen minkään uusien lääkkeiden ottaen tämä, varmista, että yhdistelmä on turvallinen.

Kuten boceprevir käytetään yhdessä ribaviriinin kanssa tai peginterferoni alfa, lääkäriltä tai apteekista myös tarkistaa, onko joku lääkkeiden yhteisvaikutuksia näiden lääkkeiden kanssa.

Seuraavia lääkkeitä ei saa käyttää yhdessä boceprevir:

• tyrosiinikinaasiestäjiksi (syövän) dasatinibia erlotinibi gefitinib imatinibi lapatinibi nilotinib, pazopanib sorafenibi sunitinibin
• artemeetteriä kanssa lumefantrine
• darunaviirin ja ritonaviirin
• ergotjohdannaiset kuten dihydroergotamiini, ergotamiini, ergometriini ja metyyliergometriini
• lopinaviirin ja ritonaviirin
• midatsolaami otetaan suun
• Pimozide.

Seuraavia lääkkeitä ei pidä ottaa yhdessä boceprevir, koska ne voivat pienentää veren boceprevir ja siten tehdä vähemmän tehoaa hepatiitti C-virus:

• karbamatsepiini
• fenobarbitaali
• fenytoiini
• rifampisiinin
• rohdosvalmiste mäkikuisma (Hypericum perforatum).

Ei voi olla lisääntynyt mahdollisuus sydämen rytmihäiriöitä, nähdään "pidentynyt QT-aika" on EKG, jos tätä lääkettä käytetään yhdessä muiden lääkkeiden kanssa, jotka voivat olla tämän sivuvaikutus, kuten alla. Valmistajan mukaan nämä lääkkeet tulee käyttää varoen yhdessä boceprevir:

• lääkkeitä sydämen rytmihäiriöiden hoitoon (rytmihäiriölääkkeet), esim. amiodaroni, prokaiiniamidin, kinidiini, disopyramidi
• tietyt masennuslääkkeet, esim. maprotiliini, amitriptyliini, klomipramiini, imipramiini
• antihistamiinit terfenadiini tai mitsolastiini
• tietyt malarialääkkeet, esim. klorokiini, kiniini, Riamet, meflokiinilla
• tiettyjä mikrobilääkkeitä, esim. erytromysiini annetaan injektiona, klaritromysiini, levofloxacin, moksifloksasiini, vorikonatsolin tai pentamidiinia
• tietyt psykoosilääkkeet, esim. amisulpridista, tioridatsiini, klooripromatsiini, sertindoli, haloperidoli, tsuklopentiksolista sulpiridi
• arseeni
• atomoxetine
• sisapridi
• dronedaronia
• droperidol
• ivabradiinia
• metadoni
• ranolatsiinille
• sakvinaviiri
• tolterodiinia.

Estrogeeni sisältävät ehkäisypillerit (esim. pilleri) voi olla yhtä tehokas naisilla, jotka käyttävät boceprevir. Tästä syystä naiset käyttävät estrogeenia sisältäviä ehkäisytabletteja pitäisi käyttää ylimääräistä ehkäisymenetelmää raskauden ehkäisyyn, tai käytä toista ehkäisymenetelmää kokonaan, esimerkiksi kondomeja. Kondomit tulisi käyttää myös tavallisena turvaseksiä käytännössä estää lähettämällä hepatiitti C sinun seksuaalinen kumppani. Kysy lääkäriltä neuvoa.

Boceprevir lisää veren Drospirenonin (synteettinen progestiini löytyy Yasmin merkki ehkäisypillerit). Se voi näin ollen lisätä mahdollisuus sivuvaikutuksia (kuten verenpaineen kaliumpitoisuus) tästä pilleri. Ehkäisypillerit sisältävät Drospirenonia tulee välttää naisilla boceprevir yhdessä kaliumia säästävät diureetit tai muita lääkkeitä, jotka voivat lisätä kaliumpitoisuutta.

Boceprevir voi myös lisätä veren seuraavista lääkkeistä ja lääkärin saattaa olla tarpeen seurata hoito näillä lääkkeillä ja säätää annosta tarvittaessa:

• alpratsolaami, midatsolaami tai triatsolaami injektiona
• siklosporiinin
• metadoni
• statiinit kuten atorvastatiini tai simvastatiini
• takrolimuusi.

Ketokonatsoli ja muut atsolisienilääkkeiden kuten itrakonatsoli, posakonatsoli ja vorikonatsoli voi lisätä määrää boceprevir veressä. Victrelis kapseleita on käytettävä varoen ihmiset ottaen atsolisienilääkkeiden lääkkeitä suun kautta.

Muita lääkkeitä, jotka sisältävät samaa vaikuttavaa ainetta

Tällä hetkellä ei ole muita lääkkeitä saatavilla Euroopassa, jotka sisältävät boceprevir vaikuttavana aineena.