Miacalcic nenäsumute (voidaan vetää pois markkinoilta - Elokuu 2012)

Miksi Miacalcic voidaan peruuttaa?

Kaikki saatavilla olevat tiedot riskeistä ja hyödyistä kalsitoniinihoidon ovat hiljattain tarkastelleet Euroopan lääkeviraston (EMA). Tämä tarkastelu on osoittanut, että pitkän aikavälin Kalsitoniinin liittyy hieman kohonnut syöpäriski erityyppisiä. (Syöpäriskiä todettiin olevan 0,7% 2,4% korkeampi ihmiset ottaen Kalsitoniinin kuin ihmiset ottaen plasebo pitkän aikavälin tutkimuksissa.) EMA on todennut, että tämän vuoksi hyödyt Kalsitoniinin enää suuremmat kuin sen riskit pitkän aikavälin osteoporoosin hoidossa.

Kuten Miacalcic nenäsumute on lisensoitu vain osteoporoosin hoitoon, Euroopan lääkkeitä (CHMP) on suositellut, että tämä muotoilu Kalsitoniinin vedetään pois Euroopan markkinoilta.

Jos käytät Miacalcic nenäsumute sinun pitäisi tehdä ajanvarauksen kanssa lääkäri niin, että hoito voidaan tarkistaa ja vaihtoehtoinen lääketiede määrätty.

Miten se toimii?

Miacalcic nenäsumute sisältää vaikuttavana aineena lohikalsitoniinia (aiemmin tunnettu nimellä salcatonin in UK), joka on synteettinen muoto luonnollisen hormonin kalsitoniinille.

Kalsitoniini on hormoni luonnollisesti solujen kilpirauhanen. Se vaikuttaa osaltaan valvoa kalsiumin määrää elimistössä, säätelemällä muodostumista ja jakautuminen luun. Synteettinen lohikalsitoniinia on samat vaikutukset kuin luonnollinen ihmisen hormoni ja sitä käytetään estämään luun hajoamista.

Bone ei ole staattinen rakenne. On jatkuva liikevaihto luun elimistössä luu muodostuu soluja kutsutaan osteoblasteihin ja on jaoteltu soluja kutsutaan osteoklastien. Osteoporoosin jakautuminen luun tulee nopeammin kuin luun. Tämä aiheuttaa luiden heikko ja hauras ja altis murtuma.

Calcitonin toimii estämällä toiminnan osteoklastien. Tämä hidastaa lisääntynyt jakautuminen luun osteoporoosi, ja näin ollen auttaa pitämään luut lujina.

Miacalcic nenäsumute on osoitettu vähentävän nikamien (selkärangan) murtumia, mutta ei lonkkamurtumia, vaihdevuodet ohittaneilla naisilla, joilla on osteoporoosi.

Kun hallinnoida Miacalcic nenäsumute nenään, kalsitoniini imeytyy nopeasti limakalvojen kautta nenän verenkiertoon.

Saatat määrätään kalsium-ja D-vitamiinia ottaa yhdessä tätä lääkettä.

Mihin sitä käytetään?

• Osteoporoosi on vaihdevuodet ohittaneilla naisilla. (Mutta katso tiedot yllä.)

Varoitus!

• Tämä lääke on tarkoitettu käytettäväksi vain nenään. Seuraa painettu ohjeita olet saanut lääkkeen kanssa. On suositeltavaa antaa kunkin annoksen spray vaihtoehtoisissa sieraimiin.
• Lääkärin tulisi tutkia nenä varmista, että sinulla ei ole mitään nenävaivoja ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. Jos saat nenäverenvuotoa tai havaitset haavaumia nenän sisään hoidon aikana, lopeta tämän lääkkeen käyttö ja ota yhteys lääkäriin.
• Tämä lääke saattaa tehdä sinut tilapäisesti huimaa kun hallinnoida sitä nenääsi, ja tämä voi vähentää kykyäsi ajaa autoa tai käyttää koneita turvallisesti. Älä aja tai käytä koneita, kunnes tiedät, miten tämä lääke vaikuttaa sinuun ja olet varma, että se ei vaikuta suorituskykyyn.
• Tämä lääke voi aiheuttaa allergisia reaktioita pieni joukko ihmisiä. Lääkäri saattaa haluta suorittaa ihon testi tarkistaa et ole allerginen lääkettä ennen määrättäessä sen. Jos sinulla ilmenee jokin seuraavista: ihottuma, nopea syke, pyörtyminen, hengitysvaikeuksia, tunne turvotusta kurkussa tai puristava tunne rinnassa, tai jos romahtaa, ota heti yhteys lääkäriin.
• Tämä lääke tulee säilyttää jääkaapissa 2-8 ° C: ssa ennen avaamista. Ei saa jäätyä. Kun auki sitä voidaan säilyttää huoneenlämmössä. Pullo on pidettävä pystyasennossa aina riskin vähentämiseksi ilman päästä nousuputken.
• Jokainen kontti tätä lääkettä pitäisi hävittää neljän viikon kuluttua ensimmäisestä avaamisesta. Sinun voi olla hyödyllistä kirjoittaa avaamispäivämäärä pakkaus. Hävitä huolellisesti, mieluiten palauttamalla apteekkiin.

Ei saa käyttää

• Ihmiset, joilla on alhainen veren kalsiumpitoisuus veressä (hypokalsemia).

Tätä lääkettä ei saa käyttää, jos olet allerginen jollekin tai sen ainesosia. Kerro lääkärillesi tai apteekkiin, jos olet aiemmin kokenut tällaista allergia.

Jos sinusta tuntuu, olet saanut allergisen reaktion, lopeta tämän lääkkeen käyttö ja kerro heti lääkärillesi tai apteekkiin.

Sivuvaikutukset

Lääkkeet ja niiden mahdolliset haittavaikutukset voivat vaikuttaa yksittäisten ihmisten eri tavoin. Seuraavassa on joitakin sivuvaikutuksia, joiden tiedetään liittyvän tätä lääkettä. Vain koska sivuvaikutus tässä sanotaan ei tarkoita, että kaikki ihmiset käyttävät tätä lääkettä kokevat, että tai sivuvaikutus.

• Nenän ärsytys.
• Tulehdus limakalvon nenä (nuha) aiheuttaa tukossa tai vuotava nenä.
• Aivastelua.
• Kuiva nenä.
• Nenän turvotusta.
• Haavaumat nenässä.
• Nenäverenvuoto (nenäverenvuoto).
• Sivuontelotulehdus (sinuiitti).
• Nielutulehdus (nielutulehdus).
• Huuhtelu.
• Huimausta.
• Päänsärky.
• Muutos maku.
• Pahoinvointi.
• Ripuli.
• Vatsakipu.
• Väsymys.
• Lihas-tai luita (liikuntaelimistön kipu).
• Näköhäiriöt.
• Kasvojen.
• Korkea verenpaine (verenpainetauti).

Yllä mainittuja haittavaikutuksia ei välttämättä ole kaikkia haittavaikutuksia raportoitu lääkkeen valmistaja.

Lisätietoja muista mahdollisista riskeistä tätä lääkettä, lue tiedot lääkkeen kanssa tai ota yhteys lääkäriin tai apteekkiin.

Miten tämä lääke vaikuttaa muiden lääkkeiden?

Sinun tulee kertoa lääkärille tai apteekkiin, mitä lääkkeitä käytät jo, mukaan lukien itsehoitolääkkeet ja rohdosvalmisteet, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. Samoin lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen minkään uusien lääkkeiden ottaen tämä, varmista, että yhdistelmä on turvallinen.

Tämä lääke voi vähentää veren taso lääkettä litiumia. Jos käytät tätä lääkettä yhdessä litiumin, lääkäri saattaa seurata litium tasolla ja annostusta muutetaan tarpeen.

Muita lääkkeitä, jotka sisältävät samaa vaikuttavaa ainetta