Arzerraa (ofatumumabia)

Miten se toimii?

Arzerraa infuusio sisältää vaikuttavana aineena ofatumumabi, joka on eräänlainen lääke, joka tunnetaan monoklonaalinen vasta-aine. Sitä käytetään hoitoon syöpä on valkosolujen nimeltään krooninen lymfaattinen leukemia (KLL).

KLL on yleisin muoto leukemia. Se tapahtuu, kun luuytimen, jostain syystä, alkaa tuottaa liiallisen määrän valkosolujen lymfosyyttien.

Ofatumumabi toimii samalla tavalla kuin luonnon tuottamat vasta-aineet immuunijärjestelmää. Meidän luonnollinen vasta-aineet tunnistavat vieraita hyökkääjiä ja sitoutuvat niihin, auttaa immuunijärjestelmää hyökkäämään niitä ja suojella meitä infektioita. Monoklonaalisia vasta-aineita, kuten ofatumumabi on valmistettu laboratoriossa, ja niiden tarkoituksena on tunnistaa tiettyjen proteiinien samalla tavalla.

Ofatumumabi spesifisesti tunnistaa ja sitoutuu proteiiniin, jota kutsutaan CD20, joka löytyy pinnalla syöpä B-lymfosyyttejä. Tämä laukaisee immuunijärjestelmää hyökkäämään ja tappamaan syöpäsoluja. Valitettavasti se myös aiheuttaa immuunijärjestelmä hyökkää terveitä B-lymfosyytti-solujen, jotka voivat jättää ihmiset alttiita tartunnalle. Kuitenkin kehosta nopeasti korvaa kaikki terveitä soluja, jotka ovat vahingoittaneet hoitoa.

Ofatumumabi annetaan tiputuksena (infuusiona laskimoon). Jotkut ihmiset voivat olla vakavan allergisen reaktion lääkettä, niin vähentää mahdollisuutta tämän kunkin tippua annetaan yleensä usean tunnin. Voit myös yleensä annetaan särkylääkkeitä, antihistamiinia ja steroideja ennen tippua auttaa estämään reaktion. Jos sinulla on reaktio, seuraava tiputus annetaan yli pidemmän aikaa.

Arzerraa infuusio annetaan kerran viikossa kahdeksan viikon ajan, jonka jälkeen neljä-viisi viikkoa taukoa. Hoito aloitetaan sitten taas kerran kuussa neljän kuukauden ajan.

Mihin sitä käytetään?

• Krooninen lymfaattinen leukemia.

Ofatumumabi käytetään KLL: n hoitoon, joka ei ole vastannut asianmukaisesti hoitoon fludarabiinille tai alemtutsumabi.

Varoitus!

• Voit esiintyä infuusioon liittyviä reaktioita hoidon aikana tätä lääkettä. Nämä ovat yleensä lieviä tai kohtalaisia, mutta voivat olla vakavampia. Oireita voivat olla kuume, vilunväristykset, hikoilu, yskä, pahoinvointi, ripuli, kurkun ärsytys, ihottuma, hengitysvaikeudet, hengenahdistus, nopea sydämen syke, punastuminen, alhainen tai korkea verenpaine, huimausta tai selkäkipuja. Esiintyy yleensä ensimmäisen infuusion tai jopa tunnin, kun se on valmis, mutta voi myös ilmaantua vasta useiden tuntien tai myöhempien infuusioiden. Sinua seurataan tarkasti koko infuusion ja noin tunnin ajan sen jälkeen, mutta se on erittäin tärkeää kertoa siitä lääkärille tai hoitajalle, jos saat näitä tai muita oireita joko aikana tai sen jälkeen kunkin hoidon.
• Tarvitset säännöllisesti verikokeita seuratakseen verisolujen hoidon aikana tätä lääkettä.
• Tämä lääke voi alentaa määrä terveitä valkosoluja veressä ja siten voi lisätä riskiä saada infektioita. Tästä syystä sinulle annetaan ennaltaehkäisevää antibiootti ja viruslääkkeitä hoidon aikana. Ne tulee jatkaa, kunnes veren solut ovat toipuneet. Sinun tulee kertoa lääkärille heti, jos saat infektion oireita hoidon aikana tai sen jälkeen se on valmis, esimerkiksi korkea lämpötila (kuume), kurkkukipu, suun haavaumia tai imusolmukkeiden turpoaminen, jotta veren solut voidaan tarkistaa ja hoito annetaan tarvittaessa. Jos valkosolujen pudota liian alhainen tai saat vaikean infektion hoidon ehkä keskeytettävä, kunnes tämä on ratkaistu.
• Tämä lääke voi myös vähentää numerot sanottujen verisolujen verihiutaleiden, joka voi aiheuttaa ongelmia veren hyytymistä. Kerro lääkärillesi, jos sinulla on selittämättömiä mustelmia tai verenvuotoja, tai violetti paikkoja ihoa hoidon aikana.
• Sinun täytyy käydä säännöllisesti verikokeita maksasi toimintaa käytät tätä lääkettä. Tämä on erityisen tärkeää, jos sinulla on jo jokin maksasairaus, erityisesti krooninen hepatiitti B. Oireet saattavat ajatella maksasairaus ovat jatkuvaa pahoinvointia ja oksentelua, vatsakipua tai kehittäminen keltaisuus (keltainen väritys ihon ja silmänvalkuaisten). Kerro lääkärillesi, jos sinulla on jokin näistä oireista.
• Ei tiedetä, jos ofatumumabia voi vaikuttaa lisääntymiskykyyn, tai jos se voi vahingoittaa sikiöön, kun sitä annetaan raskauden aikana. Kuitenkin, koska se saattaisi läpäisevät istukan ja hyökätä verisolut sikiön kehitykselle, naiset, jotka voivat tulla raskaaksi on käytettävä tehokasta ehkäisyä raskauden välttämiseksi ja miesten on käytettävä tehokasta ehkäisymenetelmää, jotta siittää lapsen, niin hoidon aikana ja 12 kuukautta sen jälkeen, kun tämän lääkkeen kanssa on päättynyt.
• Tämä lääke voi aiheuttaa tukos paksusuolen (suoliston). On tärkeää, että kerrot lääkärille, jos sinulla on pitkittynyttä mahakipua samalla kun tämän lääkityksen.

Käytä varoen

• Ihmiset, joilla on suuri määrä syöpäsoluja kiertävän veressä.
• Munuaistoiminnan heikkeneminen.
• Historia keuhkosairaus.
• Historia sydänsairaus.
• Historia hepatiitti B.
• Ihmiset vähäsuolaista ruokavaliota.

Ei saa käyttää

• Tätä lääkettä ei suositella lapsille eikä alle 18-vuotiaille, koska valmistaja ei ole tutkittu sen turvallisuudesta ja tehokkuudesta tässä ikäryhmässä.

Tätä lääkettä ei saa käyttää, jos olet allerginen jollekin sen ainesosista. Kerro lääkärillesi tai apteekkiin, jos olet aiemmin kokenut tällaista allergia.

Jos sinusta tuntuu, olet saanut allergisen reaktion, lopeta tämän lääkkeen käyttö ja kerro heti lääkärillesi tai apteekkiin.

Raskaus ja imetys

Tiettyjä lääkkeitä ei saa käyttää raskauden tai imetyksen aikana. Muitakin lääkkeitä voidaan turvallisesti käyttää raskauden tai imetyksen tarjoaa hyöty äidille ole suurempi kuin riski sikiölle. Kerro aina lääkärillesi, jos olet raskaana tai suunnittelet raskautta, ennen minkään lääkkeen käyttöä.

• Ei tiedetä, jos ofatumumabia voi vaikuttaa lisääntymiskykyyn, tai jos se voi vahingoittaa sikiötä, kun sitä annetaan raskauden aikana. Kuitenkin, koska se saattaisi läpäisevät istukan ja hyökätä lymfosyyttisoluissa ja sikiön kehitykselle, sitä ei pidä antaa raskaana oleville naisille, ellei katsota välttämättömäksi lääkäri. Naiset, jotka voivat tulla raskaaksi on käytettävä tehokasta raskauden ehkäisyä ja miesten on käytettävä tehokasta ehkäisymenetelmää, jotta siittää lapsen, sekä hoidon aikana ja 12 kuukautta viimeisen infuusion. Hakeudu edelleen lääkärin neuvoa lääkäriltä. Jos luulet voisi olla raskaana sinun tulee kertoa lääkärillesi välittömästi.
• Ei tiedetä, jos tämä lääke äidinmaitoon. Kuitenkin, koska se saattaa kulkeutua äidinmaitoon ja vahingoittaa hoitokodissa lapsessa, naisia, jotka tarvitsevat hoitoa tällä lääkkeellä ei pitäisi imettää. Naiset, jotka on käsitelty tätä lääkettä ei pitäisi imettää vähintään 12 kuukautta sen jälkeen, kun niiden viimeinen infuusiona. Hakeudu lääkäriin lääkäriltä.

Sivuvaikutukset

Lääkkeet ja niiden mahdolliset haittavaikutukset voivat vaikuttaa yksittäisten ihmisten eri tavoin. Seuraavassa on joitakin sivuvaikutuksia, joiden tiedetään liittyvän tätä lääkettä. Vain koska sivuvaikutus tässä sanotaan ei tarkoita, että kaikki ihmiset käyttävät tätä lääkettä kokevat, että tai sivuvaikutus.

Yllä mainittuja haittavaikutuksia ei välttämättä ole kaikkia haittavaikutuksia raportoitu lääkkeen valmistaja.

Lisätietoja muista mahdollisista riskeistä tätä lääkettä, lue tiedot lääkkeen kanssa tai ota yhteys lääkäriin tai apteekkiin.

Miten tämä lääke vaikuttaa muiden lääkkeiden?

On tärkeää kertoa lääkärille tai apteekkiin, mitä lääkkeitä käytät jo, mukaan lukien itsehoitolääkkeet ja rohdosvalmisteet, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. Samoin lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen minkään uusien lääkkeiden ottaen tämä, että yhdistelmä on turvallinen.

Sillä tämä lääke hyökkää lymfosyyttisoluissa, jotka ovat osa immuunijärjestelmää, se voi vaikeuttavat kehon tuottamaan vasta-aineita vastauksena rokotukset. Tämä tarkoittaa sitä, että rokotteet saattavat olla vähemmän tehokkaita, jos annetaan hoidon aikana, ja eläviä rokotteita voi aiheuttaa vakavia infektioita. Tästä syystä, jos tarvitset jonkin rokotuksen, nämä tulisi mieluiten valmiiksi muutamaa viikkoa ennen hoidon aloittamista, tai sen jälkeen, kun B-solut ovat toipuneet.

Muita lääkkeitä, jotka sisältävät samaa vaikuttavaa ainetta

Tällä hetkellä ei ole muita lääkkeitä saatavilla Euroopassa, jotka sisältävät ofatumumabi vaikuttavana aineena.