Evaluation of drugs
Kaikki lääkkeet on arvioitava tehokkuuden ja turvallisuuden ennen kuin ne voidaan määrätä potilaille.
Tunnustettu menetelmä selvittää, onko lääke todella toimii tai ei on satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa (RCT).
Vuoden RCT, määrä potilaita tietyssä sairauden palvelukseen. Ne ovat sitten satunnaisesti jaetaan kahden (tai useamman) eri ryhmiin. Jokainen ryhmä on käsitelty eri lääkettä tai annoksen lääkeainetta.
Se voi olla vaikea havaita eroja ryhmien välillä lla eri lääkkeitä. Yksi tapa tähän on puututtava on palkkaamalla potilailla, jotka ovat mahdollisimman samanlaisia.
Tämä tarkoittaa, että kuka on hieman erilainen jätetään RCT, esimerkiksi jos olet nuorempi tai vanhempi kuin tietyissä rajoissa, tai on enemmän kuin yksi ongelma, kuten kaksisuuntainen mielialahäiriö ja alkoholismi. Tämä voi olla vaikeaa yleistää tulokset satunnaistetun kaikille potilaille.
Lisäksi suuri määrä potilaita, jotka vahvistavat eroja huumeita.
Koska nyrkkisääntö, noin 300 potilasta ovat ihanteellisella tarvitaan kussakin ryhmässä. Tämä tekee RCT aikaa vievää ja kallista, jopa akuuttiin hoitoon erityisolosuhteisiin (esim. kestää muutaman viikon).
Pitkäaikaissairaus preventiotutkimuksiin voi vaatia satunnaistetun kestää vuosia vahvistaa, että lääke auttaa ihmisiä. Seurauksena tästä on, että useimmat satunnaistetun tehdään lääkeyhtiöt.
Huumeiden lisenssit
Tutkimusta kaksisuuntaista mielialahäiriötä laahaa masennukseen ja skitsofreniaan.
Saada lisenssin tietyn lääkkeen, lääkeyhtiö ensinnäkin on tunnistaa:
- sairaus, että lääke on suunnattu, esimerkiksi kaksisuuntainen mielialahäiriö
- vaiheessa sairaus se on tehokasta, esimerkiksi akuuttiin hoitoon mania.
Kun he ovat tehneet tämän, he joutuvat tekemään useita RCT verrataan:
- huumeiden vastaan lumelääkkeeseen (lumehoitoon)
- huumeiden vastaan joidenkin nykyisten hoito tällä hetkellä käytössä.
Kustannukset näistä satunnaistetun ja sitten myöhemmin markkinoille lääke on valtava. Tämän seurauksena yritykset tekee sen vain, jos on riittävästi voittoa on valmistettu lääke.
Voittomarginaalit ovat vain korkealla, kun lääke kuuluu edelleen patentti.
Yritys voi saada lisenssin huumeiden hoitoon akuutin manian, esimerkiksi. Niitä voidaan sitten tutkia, jos lääke on tehokas muu sairaus tai vaihe kaksisuuntainen mielialahäiriö, esim. hallusinaatioita. Tämä tunnetaan uusi merkintä.
Saada luvan kattamaan uuden osoitus huumeiden enemmän RCT tarvitaan. Samaan aikaan kello tikittää kuin niiden patentti, joka estää muita tekemään huumeiden loppuu. Kun vaihtoehtoja on vain kaksi tai kolme vuotta jäljellä patenttia, se ei enää tulee taloudellisesti kannattavaa tutkia uusia viitteitä huumeiden.
Lisätutkimusten voidaan tehdä hallitus tai hyväntekeväisyyteen tukea, jotka molemmat ovat erittäin rajalliset. Tämä on ainoa vaihtoehto huumeita kauan sitten pois patentti. Mitkä ovat seuraukset?
Out-of-patentti lääkkeiden
Huumeet kuten litium ja natriumvalproaatti eivät enää ole patentin ja niin mikään yritys ryhtyvät tutkimaan niitä. Tämän seurauksena näyttöä niiden käyttö on melko rajallinen (erityisesti natriumvalproaatti).
Yksi tapa kiertää tämä lääkeyhtiöiden on tehdä eri muoto huume, joka voidaan patentoida, esimerkiksi valproaattiseminatriumia (Depakote). Se on sitten taloudellisesti kannattavaa tehdä tutkimusta valproaattiseminatriumia saada lisenssin, joka on tehty akuuttiin hoitoon mania.
Kun ottanut potilas, niin lisensoitu valproaattiseminatriumia ja out-of-patentti natriumvalproaatilla muunnetaan samaa vaikuttavaa komponenttia, valproaic happoa. Sillä lisensoitu lääke on edelleen patentti se on kalliimpaa kuin out-of-patentti version.
Joten olisi kalliimpi lääke yksinkertaisesti siksi, että se on lisensoitu? Tämä on vaikea kysymys, että mielenterveyspalvelut, joilla on rajallinen budjetit ovat painii.
Vaikutus kaksisuuntaisen mielialahäiriön hoitoon
Tutkimus kaksisuuntainen mielialahäiriö ja kiinnostusta lääketeollisuuden jäljessä, että masennus ja skitsofrenia.
Tämä tarkoittaa monia hoitoja käytetään lääkkeitä, jotka ovat lupa käyttää ihmisiä, mutta ei välttämättä kaksisuuntainen mielialahäiriö tai tietyssä vaiheessa sairaus.
Se ei ole, että luvattomat lääkkeitä käytetään, vaan lisensoitu lääkkeitä "off-lisenssin merkintöjen. Vain konsultit voivat määrätä tällä tavalla.
Turvallisuus ja sivuvaikutukset
Viimeinen sana turvallisuudesta, joka on tietenkin ensiarvoisen tärkeää.
Koska ei ole näyttöä käytön monet hoidot kaksisuuntainen mielialahäiriö ihmiset saattavat olla huolissaan siitä, että emme tiedä, jos lääkkeet ovat turvallisia. Tämä ei pidä paikkaansa.
Yleisiä haittavaikutuksia ovat paljastui varhain elämässä uuden lääkkeen.
Satunnaisesti ohjataan tutkimuksissa lääkkeen antavat tärkeää tietoa hinnat sivuvaikutuksia verrattuna muihin nykyisin käytössä hoitoja ja lumelääkettä (sivuvaikutuksia voi esiintyä nuken tablettia).
Tämä tarkoittaa, että jos lääkkeellä on lupa kaikki kunnossa, vaikka tämä ei ole kaksisuuntainen mielialahäiriö, voimme olla varmoja siitä, tietomme yhteisiä sivuvaikutuksia.
Ongelma minkä tahansa lääkkeen on, että ne voivat liittyä harvinaisia sivuvaikutuksia. Jos sivuvaikutus tapahtuu vain yksi jokaisessa 100000 potilailla, se voi kestää vuosia ennen kuin se on täplikäs ja tunnustettu liittyvät huumeiden.
Erilaisia mekanismeja, joiden avulla voidaan käsitellä tätä ongelmaa.
Useimmat lisensoitu lääkkeitä, joita käytetään off-lisenssin kaksisuuntainen mielialahäiriö ovat olleet jo pitkään (litium, natrium valproaatti, karbamatsepiini). Joten emme tiedä pitkän aikavälin turvallisuutta ja riskejä harvinaisia sivuvaikutuksia hoitoja, jotka käytämme.